近日，美國QT Imaging公司公布了旗下3D乳腺超聲診斷系統QTscan的一項盲法篩查試驗。數據顯示，QTscan超聲技術不遜于全視野數字乳腺X線攝影。

這項試驗于今年7月完成，選取了24名乳腺放射科醫師的數據，共計177例選定病例(32例正常；147例真實病變，包括癌癥和良性腫塊)。分析結果顯示，QTscan具有很高的靈敏度和特異性。具體數據未披露。據悉，這對具有遺傳風險但不符合乳腺X線攝影條件的年輕女性的篩查指征有著重要價值。

QTscan是QT Imaging公司開發的一種無創乳腺成像工具，已獲批FDA，美國國立衛生研究院(NIH)為其提供了超過1500萬美元的研究資金。

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它利用透射超聲和反射超聲，提供高度互補協同的乳腺組織信息，生成具有較高準確性和精確度的3D圖像，無需造影劑和輻射照射即可生成容積圖像。每個乳腺的成像時間平均為10分鐘。

QTscan的透射成像本質上是定量的，因此提供了識別不同乳腺組織的信息。其在硬件和成像算法方面的開發，改進了自然下垂狀態下的乳腺組織可視化效果。

▲ QTscan信息在視覺上與組織學相

QTscan使用發射器/接收器陣列對和反射收發器來創建多模態系統(透射和反射)。當發射器圍繞患者旋轉時，可獲得180°多個透射采集。來自反射換能器的反射數據在透射采集之間交錯，生成3D聲速圖像(speed-of-sound,SOS)和反射斷層圖像。

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由于這種創新的成像技術真正使用了3D數據采集和重建，因此QT算法能夠基于聲速系統表征及區別某些組織。

傳統的乳腺成像方式，比如X射線檢查，在對致密乳腺組織進行成像時面臨巨大挑戰。這是因為惡性腫瘤可能看起來與正常的乳腺組織相似，在存在較多乳腺組織的情況下(比如致密型乳腺)，癌癥可能得以“隱藏”。

▲不同成像方式觀察到的同一患者的可疑腫塊

▲不同成像方式觀察到的浸潤性小葉癌

QT Imaging公司表示，QT技術能夠針對致密型乳腺成像，正在進行的臨床試驗旨在確認 QTscan如何有效檢測可疑區域。

2020年9月，QT Imaging公司與TCL醫療達成合作，推動QTscan進入中國及亞洲其他市場。

2021年9月，QT Imaging公司與TCL醫療旗下參股子公司——上海惠影醫療科技有限公司[TCL Healthcare Equipment (Shanghai) Co., Ltd.]共同出資，成立了科迪云影醫療科技(上海)有限公司，將研發、生產3D乳腺腫瘤診斷超聲系統，并在亞洲超過19個國家和地區進行銷售。

目前，QTscan已出現在TCL醫療官網，但尚未在中國上市。

《中國女性乳腺癌篩查指南(2022年版)》指出，從乳腺癌患病年齡、乳腺的致密度、衛生經濟學、檢查的輻射及舒適度等各個方面考慮，乳腺超聲在乳腺癌篩查方面顯著優于乳腺X線檢查。希望這款新型乳腺診斷系統能夠在不久的將來登陸國內市場，為更多女性帶來福音。