近日,美國(guó)FDA發(fā)布消息,將AED(自動(dòng)體外除顫器)和胸腔引流管添加到設(shè)備短缺清單中。
AED因需求激增、采購(gòu)組件、零件或配件的問(wèn)題而造成供應(yīng)中斷,胸腔引流管同樣因需求增加而造成短缺。
自美國(guó)《新冠病毒援助、救濟(jì)和經(jīng)濟(jì)保障法案》授權(quán)FDA在突發(fā)公共衛(wèi)生事件期間或之前幫助預(yù)防或減輕供應(yīng)中斷,同時(shí)尋求對(duì)通知過(guò)程的反饋以來(lái),F(xiàn)DA一直在更新設(shè)備短缺清單。
該清單最初專注于個(gè)人防護(hù)設(shè)備、測(cè)試用品和呼吸機(jī),而現(xiàn)在已經(jīng)擴(kuò)大了范圍,其中一些短缺的設(shè)備與新冠并沒(méi)有直接的關(guān)聯(lián)。
FDA 表示,對(duì)于可穿戴和非可穿戴的AED設(shè)備,供應(yīng)中斷預(yù)計(jì)將持續(xù)到2022年。該機(jī)構(gòu)還表示,全球范圍內(nèi)缺乏對(duì)某些醫(yī)療設(shè)備至關(guān)重要的半導(dǎo)體芯片。清單中,兩個(gè)AED條目和四個(gè)呼吸機(jī)條目都與芯片短缺有關(guān)。
關(guān)于胸腔引流管短缺的信息較少,F(xiàn)DA僅表示它們是由需求增加引起的,并且沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù)來(lái)估計(jì)短缺的持續(xù)時(shí)間。
另外,雖然FDA已經(jīng)從短缺清單中刪除了醫(yī)用防護(hù)服和外科口罩,但手套和外科呼吸器等其他個(gè)人防護(hù)設(shè)備仍然供不應(yīng)求。
最新的醫(yī)療器械短缺清單如下:
注:
2. 有關(guān)可用性和預(yù)計(jì)短缺持續(xù)時(shí)間的信息基于FDA目前的分析,并且可能隨著 COVID-19 突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)展而變化。
5. FDA仍在編制和評(píng)估有關(guān)制造和生產(chǎn)能力的數(shù)據(jù),并將在有更多數(shù)據(jù)可用時(shí)更新清單。
7. 全球半導(dǎo)體芯片短缺。這些計(jì)算機(jī)芯片是許多產(chǎn)品的重要組成部分,包括某些醫(yī)療設(shè)備。