內源性組織修復(ETR)是一種新的治療方法,使患者自己的身體能夠自然地恢復新的血管或心臟瓣膜。
借助 ETR,患者的自然愈合系統會形成遍布 Xeltis 設備的組織,在其中形成新的、天然的、功能齊全的血管或心臟瓣膜。隨著 ETR 的發生,Xeltis 植入物逐漸被身體吸收。
ETR 是由基于諾貝爾獎科學的生物可吸收聚合物實現的。
Xeltis 修復性肺心瓣膜: 用于右心室流出道重建的全合成修復性肺心瓣膜,加班后變成由患者自身組織制成的活體心臟瓣膜。
狀態:三項正在進行的兒科患者臨床試驗。
結果:臨床結果發表在心血管醫學前沿。
Xeltis 主動脈心臟瓣膜: Xeltis 修復性電紡主動脈心臟瓣膜用于經心尖和潛在的經導管植入,隨著時間的推移變成由患者自身組織制成的活體心臟瓣膜。
狀態:已完成長期臨床前試驗的概念驗證。
結果:初步結果發表在Eurointervention上。
XABG設備是一種用于 CABG 手術的修復性合成靜電紡絲血管,隨著時間的推移變成由患者自身組織制成的活血管。
狀態:概念驗證和臨床前試驗已完成;首次人體試驗啟動。
結果:首個在臨床前試驗中成功的合成 CABG 裝置,移植物持續開放 6-12 個月;經證實的血管內部組織再生,防止血栓形成和其他負面影響;在一年內成功內皮化的長期耐用性。
3.血液透析人工血管
aXess移植物是一種用于動靜脈血液透析通路的修復性合成電紡血管,隨著時間的推移變成由患者自身組織制成的活血管。用于對終末期腎臟病患者建立移植物血管內瘺(AVG)開展血液透析治療。該產品可以為患者自體組織修復提供基礎結構框架,加快透析通路的建立,降低血栓以及相關并發癥的發生,有望為透析患者提供一種更為安全且有效的血液通路。
狀態:已完成概念驗證和臨床前試驗;首次人體試驗啟動。
結果:在一年的臨床前研究中成功形成了功能性、活的 20 厘米長的移植物。與市售合成移植物 ePTFE 相比,愈合改善。
Xeltis公司現任首席執行官為Eliane Schutte女士,自 2018 年起擔任帶領公司將其戰略擴展至瓣膜和人工血管,并完成了 1050 萬歐元的 D 輪融資。她最初于 2015 年加入Xeltis,擔任首席開發官,領導其臨床試驗項目、產品開發戰略和監管。Schutte 在醫療器械的全球產品開發和監管事務方面擁有豐富的專業知識,在生物技術行業擁有超過 20 年的經驗。在加入 Xeltis 之前,她是 The Medicines Company 的圍手術期護理全球產品開發副總裁。她曾擔任被 The Medicines Company 收購的荷蘭-美國生物技術初創公司 Profibrix 的首席開發官,以及 IsoTis Orthobiologics 的監管事務和歐盟運營副總裁。
Xeltis公司首席技術官兼聯合創始人Martijn Cox 博士在心血管系統的內源性組織修復 (ETR) 方面擁有豐富的經驗。Cox 一直是 Xeltis 技術發展的主要貢獻者之一。在加入 Xeltis 之前,Cox 共同創立并領導了 QTIS/e,這是一家從埃因霍溫科技大學分拆出來的創業公司,直到與 Xeltis 合并。通過 QTIS/e,他獲得了數百萬歐元的公共資金,并與杰出的工業和學術合作伙伴一起參與了眾多關于心血管組織工程和 ETR 的國家和國際研究項目。Cox 擁有 TiasNimbas 商學院的心血管組織工程博士學位和商業創新碩士學位。