中國，上海——近日，上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)?機器人”，02252.HK）的全資子公司蘇州微創(chuàng)暢行機器人有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)?暢行機器人”）和旗下的美國馬薩諸塞州波士頓MicroPort NaviBot International LLC公司自主研發(fā)的鴻鵠?骨科手術(shù)機器人（以下簡稱“微創(chuàng)?鴻鵠?”）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）的510(K)認(rèn)證，成為當(dāng)前第一且唯一一款獲得FDA認(rèn)證的中國手術(shù)機器人。這是微創(chuàng)?機器人全球化戰(zhàn)略的關(guān)鍵里程碑成果，標(biāo)志著中國手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新已經(jīng)邁入國際先進(jìn)行列。骨科手術(shù)機器人已經(jīng)成為了全球骨科領(lǐng)域發(fā)展的熱門話題之一。研究顯示，美國越來越多人因膝關(guān)節(jié)炎入院治療。專家推算，美國人患膝關(guān)節(jié)炎的可能性為 44.7%，肥胖、生活習(xí)慣等因素，讓更大比例的美國人受困于骨關(guān)節(jié)炎。而海外骨科手術(shù)機器人市場，長期被國外產(chǎn)品壟斷，高昂的設(shè)備費用更加重了海外市場醫(yī)療系統(tǒng)和患者的診療負(fù)擔(dān)。手術(shù)機器人屬于高端醫(yī)療器械，核心技術(shù)研發(fā)、獲取難度大，研發(fā)周期長、前期投入多，對產(chǎn)品的性能、技術(shù)參數(shù)、安全性要求高。微創(chuàng)?暢行機器人從臨床需求出發(fā)，構(gòu)建了良好的醫(yī)工合作體系，攻克了生物力學(xué)、人體工程學(xué)、機械電氣工程學(xué)、計算機科學(xué)等多學(xué)科領(lǐng)域的難點，憑借著自主研發(fā)的高靈巧輕量化機械臂、智能規(guī)劃與導(dǎo)航算法等核心技術(shù)優(yōu)勢，成為首款在美國獲批上市的中國手術(shù)機器人。關(guān)節(jié)置換尤其是全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)是骨科領(lǐng)域難度較大的高精尖術(shù)式，骨科手術(shù)機器人用數(shù)字化方式賦能醫(yī)生的“手”（機械臂）、“眼”（導(dǎo)航）和“腦”（智能規(guī)劃），因其操作簡單、學(xué)習(xí)曲線短等優(yōu)勢，可有效解決傳統(tǒng)手術(shù)中過于依賴術(shù)者經(jīng)驗、無法實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化和可重復(fù)化操作的臨床痛點。
