醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
近日，在疫情期間爆火的、美國(guó)IVD明星公司 Cue Health 宣布：裁員170人。
這家總部位于圣地亞哥的公司，受益于新冠診斷測(cè)試，在大流行期間大舉擴(kuò)張，員工人數(shù)從 2020 年初僅99人，到2021年8月末，員工人數(shù)已經(jīng)達(dá)到1254 人。
且在2021年，Cue Health僅靠一款新冠檢測(cè)產(chǎn)品，就營(yíng)收40億元（6.181 億美元）。
對(duì)于裁員，?Cue Health?將原因歸結(jié)為：影響許多行業(yè)的經(jīng)濟(jì)挑戰(zhàn)，以及美國(guó)政府最近決定減少新冠檢測(cè)次數(shù)。
在新冠大流行期間一躍成為明星企業(yè)，雖然拿到了疫情帶來(lái)的新冠檢測(cè)紅利，但產(chǎn)品的單一、后繼乏力，也讓Cue Health 的光環(huán)逐漸褪去。
而這，就是那些“僅靠新冠檢測(cè)發(fā)家致富”的IVD企業(yè)的致命傷。
IVD明星企業(yè)命運(yùn)的“過(guò)山車”
很少有企業(yè)像Cue Health這樣，在短短3年里經(jīng)歷大起大落，仿佛坐了一趟“過(guò)山車”。
起飛！依賴新冠居家檢測(cè)
Cue Health 成立于 2010 年，最初名為 Ruubix。2014 年，更名為 Cue Health。
名聲不顯的Cue Health，在新冠疫情期間憑借居家快速檢測(cè)受到青睞。
Cue ?Health?研發(fā)了一款小型、簡(jiǎn)便、快速的檢測(cè)設(shè)備，可替代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，讓用戶在家中自行使用或是由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員操作，通過(guò)采集唾液、血液、鼻拭子等樣本，使用先進(jìn)的DNA/RNA擴(kuò)增技術(shù)與免疫方法，檢測(cè)流感、艾滋病等疾病。
只需20分鐘就可將準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果發(fā)送到用戶的智能手機(jī)上，且排除掉99%的人工誤差，保證結(jié)果的精準(zhǔn)快速。據(jù)了解，該平臺(tái)的檢測(cè)準(zhǔn)確率甚至超過(guò)了傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室，流感檢測(cè)速度比常規(guī)檢測(cè)方法快3倍。
截至2021年，Cue Health已經(jīng)完成了10輪融資。其中，僅2020年公司就完成了3輪融資：
2020年10月，獲得來(lái)自美國(guó)政府的4.81億美元投資，以提高其新冠病毒快速檢測(cè)試劑盒的產(chǎn)量；
2020年6月，完成由強(qiáng)生等投資的1億美元C輪融資；
2020年4月，獲得來(lái)自BARDA的1300萬(wàn)美元，用于加速研發(fā)新冠病毒便攜、快速檢測(cè)產(chǎn)品。
2021年9月24日，Cue Health?在美國(guó)納斯達(dá)克上市。
2021年，Cue Health 營(yíng)收 6.181 億美元（約合人民幣40億元），而 2020 年僅為 2300 萬(wàn)美元。2021年凈收入超過(guò) 8600 萬(wàn)美元。
Cue Health 的?COVID-19檢測(cè)試劑盒，是該公司的第一款商用的診斷測(cè)試，獲得了FDA的EUA批準(zhǔn)，并且是第一個(gè)無(wú)需處方的家庭自檢的分子測(cè)試。
雖然其居家檢測(cè)平臺(tái)還可用于檢測(cè)維生素D、男性睪酮、女性生育健康、艾滋病等項(xiàng)目，但目前這些產(chǎn)品尚未獲得FDA批準(zhǔn)。
也就是說(shuō)，僅靠一個(gè)產(chǎn)品，Cue Health??2021年就賺了40億元。
2021年9月上市時(shí)，該公司表示，IPO所得資金將用于加大投資以擴(kuò)大測(cè)試菜單，擴(kuò)大生產(chǎn)能力，添加額外的軟件和服務(wù)，并進(jìn)一步建立團(tuán)隊(duì)。
但令Cue Health 始料未及的是，市場(chǎng)對(duì)它的青睞褪去的如此之快。
墜落！產(chǎn)品唯一、客戶依賴造成致命傷
Cue?Health 上市開(kāi)盤價(jià)每股 20 美元，但在一周內(nèi)跌至10美元，此后再也沒(méi)有回升至 13.50 美元以上。截至本周一，股價(jià)已跌破 4 美元。
Cue Health 對(duì)政府大單的依賴，使其受美國(guó)政府防疫政策的影響較大。
在大流行初期，Cue?Health?從美國(guó)政府獲得了一份價(jià)值1300萬(wàn)美元的合同，用于開(kāi)發(fā)便攜式 COVID-19 測(cè)試。
之后，Cue?Health?收獲了來(lái)自國(guó)防部4.81 億美元大單，也與 NBA、MLB 等機(jī)構(gòu)簽訂新冠檢測(cè)合同。
2021年，美國(guó)國(guó)防部的合同占Cue Health?總銷售額的?62%。
Cue Health 也直言不諱的向投資者們表示，如果美國(guó)國(guó)防部減少購(gòu)買新冠檢測(cè)試劑，該公司經(jīng)營(yíng)狀況可能會(huì)受到影響。
一語(yǔ)成讖，Cue Health 現(xiàn)在正面對(duì)這種情況。
在與美國(guó)國(guó)防部協(xié)議結(jié)束后，公共部門合同在第一季度僅帶來(lái) 2% 的收入。好在其私營(yíng)部門營(yíng)收大幅增長(zhǎng)，填補(bǔ)了國(guó)防部合同完成帶來(lái)的營(yíng)收空缺。
盡管 2022 年第一季度的收入高達(dá) 1.8 億美元，但是 Cue Health 警告稱，預(yù)計(jì)在不久的將來(lái)會(huì)出現(xiàn)大幅下滑，以及第二季度銷售額區(qū)間僅為 5000~ 5500 萬(wàn)美元。?
隨著新冠檢測(cè)市場(chǎng)萎縮，Cue Health 正在大力建立其長(zhǎng)期增長(zhǎng)引擎。
Cue Health 首席執(zhí)行官 Ayub Khattak 在第一季度業(yè)績(jī)電話會(huì)議上表示，計(jì)劃在第三季度提交流感檢測(cè)申請(qǐng)，預(yù)計(jì)呼吸道合胞病毒測(cè)試和衣原體-淋病多重試劑盒將于今年開(kāi)始臨床研究。
但投資者對(duì) Cue Health 從 COVID-19 轉(zhuǎn)向的能力持懷疑態(tài)度。Cue Health 以 30 億美元的市值上市，目前其市值已降至5.5 億美元左右。近期披露減產(chǎn)消息后，使該股跌至 3.32 美元/股的歷史低位。
面對(duì)困境，Cue Health 表示仍會(huì)堅(jiān)持長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃。“對(duì)長(zhǎng)期戰(zhàn)略充滿信心，將繼續(xù)擴(kuò)大服務(wù)客戶數(shù)量并推進(jìn)未來(lái)的產(chǎn)品菜單?！?/span>
但新冠紅利的不可持續(xù)性，在疫情政策改變后，原地起飛的 Cue Health 或面臨硬著陸。
疫情紅利吃緊，眾多IVD企業(yè)謀求轉(zhuǎn)型之路
事實(shí)上，Cue Health 只是眾多中小型 IVD 企業(yè)的縮影，自然也面臨很多中小型 IVD 企業(yè)的問(wèn)題，沒(méi)了新冠紅利，何以為繼？
受益于新冠紅利，在疫情中擴(kuò)產(chǎn)的IVD廠家并不鮮見(jiàn)。
據(jù)體外診斷網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，邁瑞醫(yī)療、圣湘生物、安圖生物、萬(wàn)孚生物、寶太生物、博日生物、明德生物、華大基因等IVD企業(yè)紛紛建廠進(jìn)行擴(kuò)產(chǎn)，累計(jì)投資近100億元。其中，
邁瑞醫(yī)療于2020年6月和12月分別建立武漢研究院、生產(chǎn)制造基地和邁瑞碭山生產(chǎn)基地，兩大基地投資總額超49億元。
圣湘生物擬投資3.5億元，把上海產(chǎn)業(yè)園區(qū)打造成集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的新基地和國(guó)際化重要樞紐。
安圖生物擬非公開(kāi)發(fā)行股票募集資金總額不超過(guò)32.8億元，建設(shè)安圖生物體外診斷產(chǎn)業(yè)園（三期）項(xiàng)目、安圖生物診斷儀器產(chǎn)業(yè)園之營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目。全面建成后，將具備超過(guò)100億元的產(chǎn)能規(guī)模。
萬(wàn)孚生物總投資額5.5億元，建設(shè)神舟路園區(qū)，建成后將新增1億人份/年的疾病檢測(cè)產(chǎn)品產(chǎn)能，達(dá)產(chǎn)后可新增年產(chǎn)值約10億元。
? ? ?......
但新冠紅利并不是可持續(xù)動(dòng)力，擴(kuò)產(chǎn)后的IVD企業(yè)不得不面對(duì)新冠檢測(cè)需求降低和行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇帶來(lái)的凈利潤(rùn)下降。在新冠紅利褪去后，如何面對(duì)可能過(guò)剩的產(chǎn)能也成了重頭戲。
其實(shí)，2021年，IVD企業(yè)年報(bào)早有預(yù)警。
彼時(shí)，也有一些企業(yè)受益于海外市場(chǎng)增長(zhǎng)而業(yè)績(jī)持續(xù)爆發(fā)，包括九安醫(yī)療、東方生物、熱景生物等，但在2022年初的國(guó)外疫情“躺平”后，這種局勢(shì)或面臨改變。
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》顯示，披露了2021年業(yè)績(jī)的A股46家IVD公司中：
雖然有36家公司實(shí)現(xiàn)同比正增長(zhǎng)，但相比2020年增長(zhǎng)幅度有所回落；
另外，有10家公司包括華大基因、之江生物、諾唯贊和圣湘生物等業(yè)績(jī)均出現(xiàn)下滑。
關(guān)于業(yè)績(jī)下滑原因，不少企業(yè)在年報(bào)中提及了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，新冠檢測(cè)利潤(rùn)下滑帶來(lái)的產(chǎn)品毛利下降。
疫情難料，但內(nèi)卷確定性極強(qiáng)。
尋找更廣闊的的業(yè)務(wù)，不再局限于新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)也成了IVD企業(yè)共同的追求。
疫情不確定性疊加競(jìng)爭(zhēng)壓力，擴(kuò)大產(chǎn)品線和業(yè)務(wù)范圍成了不差錢的IVD企業(yè)共同的選擇，一些公司更是頻頻出手開(kāi)啟并購(gòu)和投資，更有甚者開(kāi)始抱團(tuán)取暖。
2022年5月，快臻（Quidel）和奧森多醫(yī)療（Ortho）的合并，成立一個(gè)新的體外診斷公司QuidelOrtho。強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手后成立的新公司，結(jié)合了快臻床旁快速診斷和分子檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)，和奧森多在臨床實(shí)驗(yàn)室和輸血醫(yī)學(xué)方面的優(yōu)勢(shì)，成為世界上最大的體外診斷供應(yīng)商之一。
而在國(guó)內(nèi)，并購(gòu)也并不鮮見(jiàn)。現(xiàn)金充裕的IVD公司更是借機(jī)實(shí)現(xiàn)鳥(niǎo)槍換炮，做大做強(qiáng)。
東方生物、圣湘生物、廈門寶太等是IVD行業(yè)里新冠業(yè)務(wù)占比較高，營(yíng)收利潤(rùn)體量增長(zhǎng)較快的公司，在新冠業(yè)務(wù)擴(kuò)展方面格外努力。
2021年12月，東方生物投資設(shè)立子公司開(kāi)展生物芯片產(chǎn)研基地項(xiàng)目，開(kāi)發(fā)生物芯片、基于熒光定量、時(shí)間分辨的體外診斷試劑等產(chǎn)品系列，投資總額約6億元。
2022年2月，東方生物再次公告計(jì)劃投入5億元拓展從分子生物原料到分子診斷、生物芯片技術(shù)診斷產(chǎn)品和設(shè)備的創(chuàng)新研發(fā)，開(kāi)展一到四代基因測(cè)序技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
2021年6月，圣湘生物以2.55億元收購(gòu)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)上游設(shè)備和試劑的研發(fā)制造商真邁生物14.76%的股權(quán)。
2021年9月，寶太生物宣布進(jìn)軍生物新藥領(lǐng)域，其新藥發(fā)展戰(zhàn)略已吸引美迪西、賽賦醫(yī)藥、華氏醫(yī)藥等一批全球頂尖的生物醫(yī)藥合同研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)和團(tuán)隊(duì)。
2022年4月，基蛋生物宣布認(rèn)購(gòu)巨星醫(yī)療不少于30%股份，基蛋生物將成為巨星醫(yī)療的控股股東。巨星醫(yī)療是中國(guó)最大體外診斷產(chǎn)品經(jīng)銷商及服務(wù)供應(yīng)商之一，也是羅氏診斷醫(yī)療體外診斷產(chǎn)品在中國(guó)最大的經(jīng)銷商之一。通過(guò)收購(gòu)，基蛋生物與巨星醫(yī)療現(xiàn)有經(jīng)銷與營(yíng)銷平臺(tái)形成協(xié)同互補(bǔ)，為其在IVD領(lǐng)域進(jìn)一步發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。
對(duì)于體外診斷企業(yè)，疫情帶來(lái)的紅利終究會(huì)初步消退，而新冠檢測(cè)需求減弱之后，如何找到新的增長(zhǎng)點(diǎn)是下半場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的核心。
