近期，Qpatch獲FDA批準，這是一款由Medicalgorithmics 專家開發(fā)的心電圖可穿戴設備，F(xiàn)DA 批準使用來自Qpatch 的心電圖讀數(shù)。

Qpatch 是一種先進的可穿戴設備，用于測量個體心電圖信號，能夠?qū)蝹€患者進行長達 15 天的心電圖監(jiān)測，以便在多日內(nèi)獲得連續(xù)數(shù)據(jù)進行準確的心律失常診斷。

“獲得 FDA 對 Qpatch 的批準是我們在這個項目中投入大量精力獲得的一個重要成果，是項目的重要里程碑。有了Qpatch，我們現(xiàn)在能夠提供更全面的服務。使用可穿戴設備的心電圖診斷在美國非常流行，是醫(yī)生和用戶都希望使用的一種方法。我們的心律失常診斷技術(shù)被稱為業(yè)界最準確的診斷方法，有獨特的臨床數(shù)據(jù)呈現(xiàn)方法。例如，我們的解決方案已被心臟外科研究網(wǎng)絡 (CTSN) 的主要研究中心選擇用于一項著名的臨床試驗，該項目由美國國家心肺血液研究所 (NHLBI) 和美國國立衛(wèi)生研究院 (NIH) 資助。” Medicalgorithmics 委員會成員 Jaros?aw Jerzakowski 先生稱。“FDA的批準為Qpatch進入美國市場開了綠燈。我們還希望盡快開拓國外市場。“

Qpatch ? 圖片來源：網(wǎng)絡

除了明確的臨床價值之外，Qpatch 還為個體患者提供了一些功能優(yōu)勢。主要功能包括便于與可穿戴設備交互的 eInk 屏幕。目前，市場上沒有其他貼片 ECG 設備可以利用圖形用戶界面使得患者和護士進行交互。另一個重要功能是可以通過智能手機上的近場通信觀察到實時心電圖讀數(shù)，可以對記錄的心電圖信號進行持續(xù)的質(zhì)量控制。鑒于設備的防水性，可以使用價格相對低廉的標準電極，而重量輕（25克/0.88盎司）則使該設備非常方便攜帶。

MEDICALgorithmics S.A. (WSE: MDG) 是心臟監(jiān)測和診斷解決方案的領導者，從事先進的醫(yī)學遙測行業(yè)。該公司為心臟診斷提供解決方案，尤其是在心電圖信號分析領域。其服務遍及全球多個國家和大陸，包括北美、亞洲、歐洲和澳大利亞。MEDICALgorithmics 總部位于波蘭，通過 MEDICALgorithmics US HOLDING CORPORATION 及其美國子公司和服務提供商 Medi-Lynx 在美國開展業(yè)務。其 PocketECG 系統(tǒng)可以遠程監(jiān)測全球范圍內(nèi)的心臟疾病、實施準確的心律失常診斷和心率監(jiān)測， PocketECG 心臟康復系統(tǒng) (CRS) 已獲批用于監(jiān)測參加心臟康復培訓計劃的低風險和高風險患者。

MEDICALgorithmics 公司正在開發(fā)其他幾款產(chǎn)品，包括優(yōu)化醫(yī)院重復性任務的軟件，以及用于遠程解釋多導聯(lián)心電圖信號的算法。該公司還為信息技術(shù)、生物技術(shù)和科學研究領域提供服務。