數據維度:截至2022年5月1日,巴西醫療器械產品的有效注冊信息(即產品注冊狀態為“已批準”,且產品注冊號的有效截止日期為2022年5月1日及之后的醫療器械產品注冊信息),包括:產品編號、設備名稱、設備管理類別、制造商名稱、制造商所在國家等。
巴西是南美最大的醫療器械市場,近年來醫療器械市場發展速度驚人。盡管巴西的經濟發展相對不穩定,但民營和公立醫院仍擁有巨大的購買力,并且隨著巴西民營醫療行業的不斷擴張,其醫療器械市場將持續擴大。同時,巴西對主要依賴進口的部分醫療產品實行零關稅,大部分為醫用耗材及敷料,正好對接我國的優勢產業,巴西對進出口政策的開放性與包容性,是中國企業進入該市場難得的機會。本期將為大家中國企業在巴西的產品有效注冊情況分析。
巴西醫療器械產品注冊總覽
據眾成數科統計,巴西醫療器械產品的有效注冊數共計79007件,涉美國、德國、中國等76個國家的制造商企業。其中,巴西本土企業的產品有效注冊數為24464件,美國企業的產品有效注冊數為14416件,中國(含香港、臺灣)企業產品數為11894件,占巴西產品有效注冊總數的15.05%。
數據來源:JOINCHAIN?眾成數科
產品分布情況
從醫療器械產品類別來看,中國企業在巴西的II類產品的有效注冊數量最多,為5932件,占比為50%;其次是I類產品和Ⅲ類產品,有效注冊數分別為4917件和862件,占比分別為41%和7%。
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重點產品
從產品類型來看,中國企業在巴西的有效注冊產品中,口罩的有效注冊數量排名第一,為429件,占比為3.61%;其次是一次性針頭和一次性注射器,產品數量分別為384件和301件,占比分別為3.23%和2.53%。
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中國企業榜單
1、注冊Top10企業
據眾成數科統計,中國企業在巴西的醫療器械產品有效注冊數為11894件,涉2270家企業,其中,在巴西的產品有效注冊數量排名第一的是深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司,產品數量為261件;深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司和廣州萬孚生物技術股份有限公司列位第二、第三,產品數量分別為195件和138件。
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2、邁瑞在巴西的產品注冊情況
據眾成數科統計,深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司在巴西的醫療器械產品有效注冊數為261件,其中,Ⅱ類產品的有效注冊數量最多,為136件,占比為52.11%,主要產品有超聲診斷設備、免疫分析儀等;其次是Ⅰ類產品和Ⅲ類產品,產品有效注冊數量分別為89件和33件,占比分別為34.10%和12.64%。
數據來源:JOINCHAIN?眾成數科
目前,中國企業在巴西的產品注冊類型仍以中低端產品為主,高端產品仍有很大的發展空間。近年來,在國家政策的支持和引領下,中國企業不斷加大高端醫療器械產品的研發投入,并逐漸擴大高端醫療器械產品市場,這將為中國企業向巴西高端醫療器械市場進軍提供強大的動力。