骨科,各大醫(yī)院最常見的科室之一,主要研究骨骼肌肉系統(tǒng)的解剖、生理與病理,運用藥物、手術及物理方法保持和發(fā)展這一系統(tǒng)的正常形態(tài)與功能。
骨科醫(yī)療器械通常是指用于人體骨骼替代、支撐、修補、填充的臨床骨科醫(yī)療材料,以全部或部分替代關節(jié)、骨骼、軟骨或肌肉骨骼系統(tǒng),涉及部位有肩、肘、髖、膝、脊柱等。由于該類型產(chǎn)品價值較高、對人體生命和健康有重要影響,生產(chǎn)使用須嚴格控制,因此一般歸屬到高值醫(yī)用耗材類。
骨科醫(yī)療器械是醫(yī)療器械行業(yè)中最大的子行業(yè)之一,行業(yè)門檻較高,不僅需要專業(yè)人才,技術要求高,并且研發(fā)時間長。
骨科醫(yī)械分類
骨科醫(yī)療器械按國家食品藥品監(jiān)督局的分類劃分常分為:一類、二類和三類。
按照使用用途和性能主要分為骨科用刀、骨科用剪、骨科用鉗、骨科用鉤、骨科用針、骨科用刮、骨科用錐、骨科用鉆、骨科用鋸、骨科用鑿、骨科用銼/鏟、骨科用有源器械等。
按照治療疾病種類不同分為創(chuàng)傷類器械、脊柱類器械、關節(jié)類器械以及其他。
全球骨科醫(yī)械保持穩(wěn)定增長
在全球人口持續(xù)老化、不良的生活型態(tài)、意外性創(chuàng)傷以及新興醫(yī)療技術發(fā)展等因素影響下,全球骨科醫(yī)療器械市場保持穩(wěn)定增長。
根據(jù)Evaluate MedTec數(shù)據(jù)顯示,2017年全球骨科植入器械市場規(guī)模為365億元,同比增長約4%左右,預計2017-2024年間,全球骨科植入醫(yī)療器械的年復合增長率為3.7%。
根據(jù)標點信息數(shù)據(jù),2018年全球骨科醫(yī)療器械各細分領域中,關節(jié)類產(chǎn)品占比為37%,脊柱類占比18%,創(chuàng)傷類占比14%;運動醫(yī)學類占比11%。
北美是全球最大的骨科醫(yī)療器械市場,全球市場占比53.4%,2018-2025年年復合成長率約為3.1%;歐洲市場規(guī)模次于北美,市場占比22.3%,2018-2025年復合成長率約為1.8%;亞太地區(qū)成為全球成長最快的區(qū)域市場,2018-2025年年復合成長率約為4.8%,市場占比20.5%。
中國骨科醫(yī)械處于爆發(fā)期
我國骨科耗材產(chǎn)業(yè)在上世紀80年代之前經(jīng)歷了艱難的發(fā)展歷程,但為骨科器械行業(yè)的發(fā)展打下了一定的基礎。
隨著國家經(jīng)濟實力和科研實力的迅速提高,尤其是21世紀以后跨國企業(yè)進入中國市場,帶動了國內(nèi)企業(yè)的快速發(fā)展。在不斷的學習和競爭中,國產(chǎn)骨科器械在各方面都取得了長足的進步。
骨科醫(yī)療器械市場規(guī)模從2013-2020年,由117億元不斷攀升至360億元,年復合增長率在17%左右。
目前,國內(nèi)骨科器械市場仍處于起步狀態(tài),伴隨著醫(yī)學、生理學、材料學等相關學科的專業(yè)人才不斷涌現(xiàn),我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術水平也不斷提高,各類應用于骨科醫(yī)療器械的新型材料的不斷開發(fā)應用,器械醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)也逐漸成熟,國產(chǎn)產(chǎn)品也憑借著物美價廉的優(yōu)勢不斷發(fā)展。
雖然目前此類耗材受集中采購,國產(chǎn)代替進口,市場規(guī)模增速放緩,但是,結合我國當前國情,人口老齡化加速,未來老年骨病如骨質(zhì)疏松、椎間盤突出、股骨頸骨折等的發(fā)病率將會持續(xù)上升,而人們健康意識卻在不斷提高。
隨著我國經(jīng)濟保持較快增長,人均收入水平及人均醫(yī)療保健消費支出不斷提高,人均可支配收入和醫(yī)療保健消費支出的提高構成了骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)增長的重要推動力。
中國骨科醫(yī)療器械處于蓬勃生長的爆發(fā)期!
骨科醫(yī)械的未來發(fā)展趨勢
長期以來,我國的骨科治療需求都不容小覷。老齡化的加劇,脊柱疾病、關節(jié)損傷、骨科創(chuàng)傷的發(fā)病率逐年增加。加之人們消費水平提升,以及國家醫(yī)保的推進,骨科疾病的就診意愿不斷提升,骨科醫(yī)療器械市場規(guī)模不容小覷,骨科醫(yī)療器械的發(fā)展前景不可估量!
隨著醫(yī)學、材料學等上下游行業(yè)技術的進步,骨科技術不斷向數(shù)字化、個性化、微創(chuàng)化、精確化和智能化發(fā)展,代表性創(chuàng)新技術包括:
數(shù)字化骨科:包括現(xiàn)代影像技術、計算機輔助測量設計、快速成型等;
3D打印技術:3D打印技術的迅猛發(fā)展,為骨科醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新帶來眾多可能,利用3D打印技術個性化定制手術方案使得手術精度不斷提高。
另外,組織工程、骨科再生醫(yī)學、骨科生物力學以及納米生物材料在骨科中的應用也為骨科治療帶來更多的可能。
未來,在全球骨科疾病發(fā)病率逐步提高的情況下,精準醫(yī)療與智能醫(yī)學技術結合,將成為大勢所趨。而作為精準醫(yī)療的代表——AI醫(yī)療,能夠大幅提升外科手術質(zhì)量與效率,未來必然迎來發(fā)展大時代。