醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
未經(jīng)批準(zhǔn)，公立醫(yī)院禁止采購進(jìn)口設(shè)備！
進(jìn)口產(chǎn)品采購迎來最嚴(yán)格論證要求！
這一次，最先邁開步子的依然是安徽！
如同安徽集采，或許這又將是全國的風(fēng)向標(biāo)！
近日，安徽省財政廳、安徽省衛(wèi)健委、安徽省醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品有關(guān)事項的通知》。
明確提出，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用財政預(yù)算資金以及事業(yè)收入、經(jīng)營性收入和其他收入等“自有資金”開展采購活動，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行政府采購關(guān)于進(jìn)口審核的有關(guān)規(guī)定。單項或批量采購預(yù)算達(dá)到政府采購分散采購限額標(biāo)準(zhǔn)，確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的，實行審核管理。
該通知自2022年6月1日起執(zhí)行，其他有關(guān)規(guī)定與本通知不符的，以本通知為準(zhǔn)。
（1）中國境內(nèi)無法獲取：
（2）無法以合理的商業(yè)條件獲取：
（3）其他
實際上，這一步國家已經(jīng)醞釀了一年多。
去年，國家財政司有個產(chǎn)品采購目錄表（未公開），檢驗產(chǎn)品列的非常細(xì)致。該文件就是采購目錄表的補(bǔ)充說明，全部公立醫(yī)院需要按照財政司文件執(zhí)行。但財政司的文件當(dāng)時只是建議參考，并沒有強(qiáng)制要求。
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隨后，在12月24日發(fā)布的《中華人民共和國主席令（第一〇三號）》中，第九十一條明確：
“對境內(nèi)自然人、法人和非法人組織的科技創(chuàng)新產(chǎn)品、服務(wù)，在功能、質(zhì)量等指標(biāo)能夠滿足政府采購需求的條件下，政府采購應(yīng)當(dāng)購買；首次投放市場的，政府采購應(yīng)當(dāng)率先購買，不得以商業(yè)業(yè)績?yōu)橛捎枰韵拗啤Ｕ少彽漠a(chǎn)品尚待研究開發(fā)的，通過訂購方式實施。采購人應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采用競爭性方式確定科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校或者企業(yè)進(jìn)行研究開發(fā)，產(chǎn)品研發(fā)合格后按約定采購。”
對比此次發(fā)布的最新政策第四條，內(nèi)容完全相同。
近幾年，國產(chǎn)醫(yī)療器械迎來黃金發(fā)展期。
我們通過總結(jié)發(fā)現(xiàn)，進(jìn)口替代在未來十年將成為中國醫(yī)療器械發(fā)展的主旋律，而國家是有計劃、分步驟進(jìn)行的：
國家先是在鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展的同時，在一定程度上“限制”進(jìn)口產(chǎn)品，但對先進(jìn)的進(jìn)口產(chǎn)品仍然持歡迎的態(tài)度。
隨后，國家開始進(jìn)行政策上的引導(dǎo)，通過采購限制和提高審批要求，來引導(dǎo)市場轉(zhuǎn)向同等水平的國產(chǎn)醫(yī)療器械，以扶持國產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)入并充分參與市場競爭，比如我國多個省市均在其公布的政府采購政策中明確提出，要嚴(yán)格限制進(jìn)口醫(yī)療器械，這些都是旨在推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的占有率。
此次，安徽率先試點，明確提出，除中國境內(nèi)無法獲取、無法以合理的商業(yè)條件獲取的進(jìn)口設(shè)備，不得開展進(jìn)口產(chǎn)品采購。未來不排除會在其他省份推行。
可以說，一系列政策讓國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備配置在近年迎來前所未有的進(jìn)院利好。
但小編想說的是，政策支持只是一方面，國產(chǎn)醫(yī)療器械廠商更需要的是提升自己的自主研發(fā)、創(chuàng)新能力，努力鉆研新技術(shù)，迎合市場新需求，最終使得國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)向高端制造升級，逐步打破進(jìn)口。
雖然過程曲折艱難，但我們相信，中國的醫(yī)療器械終有一日會站在世界之巔。
以下為《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品有關(guān)事項的通知》原文：
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關(guān)于印發(fā)《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo) 標(biāo)準(zhǔn)》（2021年版）文件
Ps：因為涉及內(nèi)容較多，小編僅將涉及檢驗（包括影像、檢驗、超聲、放療、手術(shù)室等）的挑出分享。
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