4月25日，山東省藥械集中采購平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于開展山東省醫(yī)用耗材和體外診斷試劑產(chǎn)品價(jià)格聯(lián)動(dòng)的通知》，包括體外診斷試劑在內(nèi)的省平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品，將價(jià)格聯(lián)動(dòng)全國(guó)現(xiàn)行省級(jí)最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)。?

價(jià)格聯(lián)動(dòng)產(chǎn)品范圍為省平臺(tái)掛網(wǎng)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑產(chǎn)品（含備選產(chǎn)品列表），帶量采購中選產(chǎn)品、人工關(guān)節(jié)采購系統(tǒng)產(chǎn)品、新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑及配套耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品除外。

《通知》指出，省平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格聯(lián)動(dòng)全國(guó)現(xiàn)行省級(jí)最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)，由企業(yè)自行申報(bào)。填報(bào)時(shí)間自2022年4月26日至2022年5月20日。

對(duì)于企業(yè)不承諾、不接受聯(lián)動(dòng)省級(jí)最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)、經(jīng)查實(shí)提交虛假價(jià)格信息的產(chǎn)品，省平臺(tái)將予以撤網(wǎng)，兩年內(nèi)不得重新掛網(wǎng)。應(yīng)申報(bào)而未申報(bào)全國(guó)省級(jí)最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)的，視為不接受聯(lián)動(dòng)省級(jí)最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)。

去年9月，山東省開展醫(yī)用耗材和體外診斷試劑產(chǎn)品掛網(wǎng)申報(bào)工作時(shí)曾明確要求，醫(yī)用耗材和體外診斷試劑申報(bào)價(jià)格應(yīng)是本產(chǎn)品全國(guó)現(xiàn)行省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)，無省級(jí)價(jià)格信息的產(chǎn)品企業(yè)自行申報(bào)價(jià)格，進(jìn)備選庫供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購議價(jià)時(shí)參考。

施行耗材、體外診斷試劑最低價(jià)掛網(wǎng)的不只一省。

去年8月，四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心發(fā)布《川藥招〔2021〕157號(hào) 關(guān)于調(diào)整醫(yī)用耗材和體外診斷試劑掛網(wǎng)目錄范圍的通知》，掛網(wǎng)目錄范圍調(diào)整后，具有醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證的全部體外診斷試劑均被納入。

根據(jù)《四川省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購實(shí)施方案》，已掛網(wǎng)產(chǎn)品申報(bào)企業(yè)主動(dòng)根據(jù)最新外省最低參考價(jià)格進(jìn)行降價(jià)，并在30天內(nèi)向省藥招中心提交價(jià)格信息；未及時(shí)更新并申報(bào)的，按核實(shí)后的外省實(shí)際最低參考價(jià)下調(diào)10%作為聯(lián)動(dòng)參考價(jià)。

企業(yè)不予確認(rèn)的，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格，自取消之日起兩年內(nèi)不再接受該產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請(qǐng)。同時(shí)將有關(guān)違規(guī)情況納入該省藥品和醫(yī)用耗材集中采購信用評(píng)價(jià)和考核相關(guān)管理辦法的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

體外診斷試劑掛網(wǎng)采購，最低價(jià)定期聯(lián)動(dòng)，已成IVD采購趨勢(shì)。時(shí)間差、信息差中的隱藏利潤(rùn)，未來可能被進(jìn)一步削弱。

去年8月，安徽省在全國(guó)率先探索開展臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購。談判議價(jià)主要圍繞化學(xué)發(fā)光類產(chǎn)品，包括腫瘤相關(guān)抗原測(cè)定、感染性疾病實(shí)驗(yàn)檢測(cè)、心肌疾病實(shí)驗(yàn)診斷、激素測(cè)定、降鈣素原檢測(cè)共5大類23小類145個(gè)產(chǎn)品，最終順利完成88個(gè)臨床檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品談判議價(jià)，相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格平均降幅達(dá)到47.02%，預(yù)計(jì)每年可為醫(yī)療機(jī)構(gòu)節(jié)約采購資金1.73億元。

此后，安徽省又進(jìn)一步開展了臨床檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品帶量聯(lián)動(dòng)價(jià)格確認(rèn)工作，對(duì)在安徽省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)檢驗(yàn)試劑交易系統(tǒng)已掛網(wǎng)（截至2021年9月30日），屬《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購談判議價(jià)公告》采購產(chǎn)品范圍未納入談判議價(jià)的同類產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

按照性能與價(jià)格相匹配的原則，并考慮與談判成功產(chǎn)品合理比價(jià)關(guān)系，將價(jià)格聯(lián)動(dòng)到不高于談判成功產(chǎn)品價(jià)格水平。對(duì)帶量聯(lián)動(dòng)價(jià)格成功的產(chǎn)品，執(zhí)行與談判成功產(chǎn)品相同的配套政策。

對(duì)企業(yè)帶量聯(lián)動(dòng)不成功的產(chǎn)品，原在集中交易目錄內(nèi)的，調(diào)整到備案交易目錄，進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，采購周期內(nèi)不得參與目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，今后將不再對(duì)該企業(yè)帶量聯(lián)動(dòng)不成功的同類產(chǎn)品進(jìn)行聯(lián)動(dòng)，并按《通知》要求嚴(yán)格監(jiān)管。

4月11日，據(jù)國(guó)家醫(yī)保局消息，2022年省采重點(diǎn)品類和擬重點(diǎn)推進(jìn)的聯(lián)盟集采牽頭單位、采購品類已經(jīng)確認(rèn)。其中指出，廣東將牽頭開展新冠相關(guān)檢測(cè)試劑及耗材采購聯(lián)盟、江西將牽頭開展肝功生化試劑采購聯(lián)盟，預(yù)計(jì)將有相當(dāng)一部分省份參加。

這也是除新冠相關(guān)檢驗(yàn)試劑外，體外診斷試劑首次被納入省際聯(lián)盟集中帶量采購的名單。