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UDI覆蓋眾多集采品種，上報進入倒計時??
《通知》明確，此次醫保耗材編碼和UDI編碼維護的產品范圍為：人工關節、新冠耗材試劑及配套采樣器具、新冠疫苗注射器、一次性靜脈采血針等九類低值醫用耗材、口腔種植體、骨科創傷類耗材、支架、超聲刀頭、冠脈球囊、人工晶狀體、藥物球囊、預充式導管清洗器等類別耗材。
維護企業范圍：已取得藥品監管部門注冊或備案的擬在廣東省內各類醫療機構銷售的上述醫用耗材和試劑生產企業。
企業登錄國家“醫保醫用耗材分類與代碼數據庫動態維護”系統維護本企業對應醫用耗材產品的國家醫保耗材標準編碼和醫保耗材流水碼。企業登錄國家藥品監督管理局“醫療器械唯一標識數據庫”維護本企業對應醫用耗材產品的UDI數據編碼。
時間要求上，國家已集采的人工關節尚未維護醫保耗材編碼和UDI編碼的生產企業，請于2022年4月30日前完成。廣東省即將開展的省際聯盟采購的新冠檢測試劑及配套耗材、采樣器具、新冠疫苗注射器等8類耗材試劑，請于2022年5月20日前完成。
《通知》強調，依據醫保發〔2022〕1號中規定，國家或省集采的產品需按醫保編碼和UDI編碼進行“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”，尚無編碼的產品，待企業維護相關產品信息獲得醫保編碼和UDI編碼后，各采購平臺方可開展集中采購、經營企業供應配送、醫療機構采購使用和結算。企業對維護信息的真實性、準確性負責，積極推動醫用耗材注冊、生產、流通、使用、結算等信息平臺的數據共享。
器械亂碼，由來已久？
醫療器械唯一標識數據庫已正式上線兩年有余，UDI已逐漸成為醫療器械的“電子身份證”。但醫療器械產品多樣性、復雜性程度極高，要實現一械一碼一身份，是個系統性的大工程。
一位業內權威人士表示，其實UDI就像一個身份證，其他的HCBS、醫保編碼就像一堆銀行卡號，他們都由UDI串聯在一起，所以在設計UDI編碼時，也要和其他編碼做對應。
負責多地醫保數據搭建的專業人士分析，之前的編碼環境很亂，全國有將近十種不一樣的耗材編碼標準，有的省份之間能夠統一，但有的在使用上不太一樣，而且有的企業和城市會自己建設一套流水編碼，整體相互混淆。
“以前有很多弊端，比如醫療機構內部能夠追溯，但是如果醫療機構企業的系統就很難互聯互通，在品類上有的能夠實現全流程的追溯，但有的低值耗材的產品因為量比較大，就不能夠實現。”
她表示，低質耗材的使用量和消耗量是非常大的，編碼、管理成本和難度也很大，因為量太多了。
“這是一項很復雜并且很長遠的工作，很多國家也有在進行相關的打通壁壘工作，所以我們的難度還是比較大的，需要所有企業一起來配合，但這項工作已經進行很長時間了，2019年就有了，現在需要把它更豐富、更落地一些。”
UDI搭上集采車，幾成勝算？?
