3D打印技術的髖臼杯具有仿人體骨組織的彈性模量，能避免應力遮擋帶來的骨吸收，這種高性能指標的醫(yī)用器械產品都需要高度精密的自動化設備進行生產。近日，武漢邁瑞對此表示，公司通過智能化改造，其個性化、高質量產品供給能力不斷提升，目前生產的骨科植入物已達到微米級。
武漢邁瑞科技有限公司總經理宋琦表示，自2017年來，企業(yè)智能化改造投入累計已達2000多萬元。經過2年智能化改造，目前新產品的研發(fā)周期縮短了20%，去年營業(yè)收入較2020年增長了74%。
據(jù)悉，武漢生產基地作為邁瑞的骨科產線基地，除了武漢邁瑞科技有限公司，還有全球第二大總部邁瑞武漢研究院，此前邁瑞更是先后幾次增資光谷基地，金額達45億元。?
資料顯示，武漢邁瑞科技是邁瑞醫(yī)療的全資子公司，公司研發(fā)以客戶需求為導向，特別關注中國人群的解剖特點和中國醫(yī)生的臨床需求，關注病人術后的長期效果，專業(yè)從事骨科植入物醫(yī)療器械開發(fā)研制、生產和銷售，開發(fā)出真正滿足臨床需求的產品。?
目前，武漢邁瑞科技生產的骨科植入物品類超過300個，規(guī)格超過3000多種。其生產的骨科植入物達到微米級。
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與此同時，公司還與同濟醫(yī)院、武漢大學中南醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院和華中科技大學建立合作，對于骨科手術過程中的臨床痛點優(yōu)化方案、骨科生物材料的開發(fā)、骨科精密醫(yī)療器械創(chuàng)新網的開發(fā)進行了深入的合作。?
值得強調的是，與在武漢的醫(yī)療機構合作開發(fā)的個性化、高質量產品，必須要有高度智能化的生產能力。如邁瑞的髖關節(jié)產品，在關節(jié)球頭長期使用的磨損量方面、在髖臼杯安裝的自動導入性能方面，處于國內的一流水平，比如“陶瓷與高交聯(lián)內襯的100萬次磨損量約3毫克，很好避免細微顆粒物帶來的骨吸收”等，這些高性能指標的產品都需要高度精密的自動化設備進行生產。
武漢邁瑞科技表示，目前公司通過與工業(yè)自動化服務提供商等智能化改造生態(tài)鏈企業(yè)合作，對創(chuàng)傷產線進行智能化改造，實現(xiàn)了CNC設備之間的數(shù)據(jù)互聯(lián)，產品及設備實現(xiàn)全生產過程的追溯管理，任何一個產品質量上的異常，都可以追溯到材料、設備、人員，產品的品控達到國際水平。?
武漢邁瑞科技有限公司總經理宋琦表示：“當前武漢邁瑞科技的產能已經達到極限，難以滿足業(yè)務擴張的需求。”而邁瑞作為國際領先的醫(yī)療器械企業(yè)，此前曾投資45億元在武漢建設全球第二總部，除了研發(fā)中心，還要新建智能制造中心。
武漢邁瑞科技光谷生產基地項目的建設，地址在光谷生物城九龍產業(yè)基地，計劃總投資20億元，項目總建筑面積約24.3萬㎡，項目建設為醫(yī)療設備及生物原材料生產制造經營服務，主要內容為骨科植入物、微創(chuàng)手術設備以及相應配套器械的制造。?
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據(jù)介紹，該生產基地建設目前已經完成正式施工前的全部準備工作，項目計劃今年9月一期廠房開始投入使用，2023年初開始骨科產品的量產。?
宋琦認為：“骨科植入物這樣的高質量產品，手工難以控制品質，必須靠數(shù)控設備來實現(xiàn)。”骨科植入物的生產精度要達到微米級別，結構也比較復雜，只能依靠高精度數(shù)控機床來完成，伴隨新基地產品線的擴大，后續(xù)的智能化改造需求極大。?
當前，從全球趨勢來看，醫(yī)療器械的增長速度較快，但行業(yè)對企業(yè)的生產能力要求極高，產品需要有高穩(wěn)定性、高精準度；同時，企業(yè)要具有國際競爭力，要具備高度智能化的生產能力。
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武漢邁瑞科技是武漢智能化改造三年行動計劃啟動以來醫(yī)藥器械類唯一智改示范項目。未來，不論是異形焊接、微米級的醫(yī)用材料，還是可承受1000℃以上溫差變化的航天器材料，極微、極熱、極冷等條件要求的精密智改需求還將不斷上升，武漢將不斷提升更高質量智能化改造供給，加快占領智造業(yè)高附加值的部分。
拓寬業(yè)務領域，構建完整產品生態(tài)體系
成立于1991年的邁瑞醫(yī)療，經過三十年的發(fā)展已經成為我國醫(yī)療器械的龍頭企業(yè)，目前公司總市值已超過5600億元，生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學影像三大業(yè)務領域為公司的主營業(yè)務。?
2020年5月，邁瑞醫(yī)療從戰(zhàn)略高度明確提出將骨科作為繼生命信息與支持、體外診斷和醫(yī)學影像三大產線之后的第四大產線重點發(fā)展。同年6月，總公司投資45億元打造的全球第二總部武漢，也是其骨科總部所在地正式動工。?
邁瑞以武漢為中心建立了營銷和物流平臺，營銷網絡遍布全國，為兩千多家醫(yī)療機構提供服務，在全國各地設有30個自營倉庫，從資產到人員全部歸邁瑞骨科所有和管理。以解決骨科手術配送對時效性和精準性的需求，更好的服務骨科臨床一線。同時，產品還遠銷亞洲、非洲、拉美洲等國家和地區(qū)。??
據(jù)介紹，在研發(fā)方面，骨科將秉承邁瑞醫(yī)療高投入的傳統(tǒng)，年銷售額10%用于研發(fā)。而武漢研究院也將全面提升骨科植入物和工具研發(fā)能力。據(jù)悉，目前已規(guī)劃在未來3年，每年向市場推出至少2款新品。?
而產品質量方面，邁瑞先后通過了國家醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（GMP）、ISO9001質量管理管理體系認證、ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證、CE體系和產品認證、兩化融合管理體系評定、知識產權管理體系認證，通過了三級安全標準化認定。?
目前，邁瑞骨科產線的主要產品種類覆蓋骨科關節(jié)、創(chuàng)傷和脊柱三大亞專業(yè)，同時還有人工骨、傷口負壓吸引海綿等骨科輔助材料，一百二十多個品種，兩萬多種規(guī)格品號。
公開數(shù)據(jù)顯示，2020年全球醫(yī)療器械市場銷售額為4774億美元，同比增長4.6%；預計2024年銷售額將達到5945億美元，2018-2024年年均復合增長率為5.6%。從細分領域來看，骨科醫(yī)療器械銷售額為365億美元，占全球醫(yī)療器械份額的9%。
數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國醫(yī)療器械總銷售額為7341億元，同比增長18.36%；其中骨科植入市場規(guī)模360億元，同比增長16.44%，占醫(yī)療企業(yè)總規(guī)模的4.90%，遠低于骨科器械在全球醫(yī)療器械的占比。
根據(jù)使用部位的不同，骨科植入醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類和其他四大類。其中，前三者的市場份額占到骨科植入物市場的80%以上，主要包括骨接合植入物及關節(jié)植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內釘、脊柱內固定植入物、人工關節(jié)等。
而需要指出的是，當前我國骨科植入器械發(fā)展仍處于初級階段，骨科植入物各細分行業(yè)的滲透率均不足10%。據(jù)醫(yī)械研究院統(tǒng)計，2018年，中國骨科植入市場前二十的生產企業(yè)合計57.3%的市場份額，其中6家進口品牌合計38.8%的市場份額，14家國產品牌共占據(jù)18.5%的市場份額。國內骨科植入器械市場潛力巨大。
資料顯示，邁瑞醫(yī)療主要擁有生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學影像三大產線。作為國內醫(yī)療器械巨頭，邁瑞的的三大主營業(yè)務已經進入了成熟發(fā)展期，拓展新的領域是擴大公司業(yè)務范疇、建立完整的產品生態(tài)體系的必然舉措。而骨科這一賽道恰恰符合了邁瑞的戰(zhàn)略布局。
從行業(yè)追隨者到行業(yè)引領者，邁瑞在三十年的時間里完成了身份蛻變。如今，隨著武漢研究院和生產基地的開工建設，行業(yè)對邁瑞的信任感也將更加深刻。那么，作為邁瑞的骨科產線基地，未來武漢生產基地又會給行業(yè)帶來怎樣的驚喜？這一戰(zhàn)略局部將給邁瑞的整個產品生態(tài)格局帶來何種影響？
