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新冠“抗原+核酸”組合檢測(cè)的原理與最佳策略

日期:2022-04-22

“4月18日，上海市人民政府新聞辦公室舉行疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì)，市衛(wèi)健委一級(jí)巡視員吳乾渝介紹，根據(jù)市疫情防控工作安排，從15日開始對(duì)封控區(qū)、管控區(qū)內(nèi)所有人員進(jìn)行“抗原+核酸”組合檢測(cè)篩查，對(duì)防范區(qū)內(nèi)所有人員進(jìn)行抗原檢測(cè)篩查：

封控區(qū)內(nèi)，今天起到21日，每天進(jìn)行1次核酸檢測(cè)。

管控區(qū)內(nèi)所有人員，18日、19日、21日各進(jìn)行1次抗原檢測(cè)；20日進(jìn)行1次核酸檢測(cè)，錯(cuò)峰下樓采樣。

防范區(qū)內(nèi)所有人員，7天進(jìn)行2次抗原檢測(cè)，這幾天我們已做過(guò)一次，21日再做1次。”

一、“抗原+核酸”組合檢測(cè)篩查的原理

未來(lái)抗原+核酸”組合檢測(cè)篩查將成為一種常見的篩查手段，使用多種不同檢測(cè)方法進(jìn)行組合檢測(cè)時(shí)主要有兩種策略：

1.平行試驗(yàn)Parallel test

進(jìn)行多重試驗(yàn)時(shí),至少有一種試驗(yàn)結(jié)果是陽(yáng)性就認(rèn)為該個(gè)體為陽(yáng)性.在疾病流行率一定的情況下,采用平行策略會(huì)增加診斷試驗(yàn)的敏感性,從而使得陰性預(yù)測(cè)值升高;使得特異性和陽(yáng)性預(yù)測(cè)值降低.當(dāng)采用這種策略時(shí),可能會(huì)使得健康個(gè)體被誤診.

2.序列/垂直試驗(yàn)Serial test

進(jìn)行多重試驗(yàn)時(shí),必須得所有試驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性才能認(rèn)為個(gè)體為陽(yáng)性.在疾病流行率一定的情況下,采用垂直策略會(huì)增加診斷試驗(yàn)的特異性,并使得陽(yáng)性預(yù)測(cè)值升高;使得敏感性和陰性預(yù)測(cè)值降低.當(dāng)采用這種策略時(shí),可能會(huì)使得發(fā)病個(gè)體被漏檢.

二、不同“抗原+核酸”組合策略的敏感性計(jì)算

????假設(shè)一個(gè)城市的人口為2500萬(wàn)，真實(shí)流行率為1%，則該城市有25萬(wàn)感染者。根據(jù)WHO于2021年10月6日發(fā)布的《抗原檢測(cè)用于診斷SARS-CoV-2感染臨時(shí)指南》，抗原檢測(cè)平均敏感性為70%。我假定熒光定量PCR核酸檢測(cè)的敏感性為90%。

表1 新冠抗原檢測(cè)的敏感性與特異性

????在陽(yáng)性患者不再傳染他人（陽(yáng)性不增加），不轉(zhuǎn)陰的（陰性不增加）的現(xiàn)實(shí)中不可能發(fā)生的理想情況下進(jìn)行全員檢測(cè)。為了把所有感染者都檢測(cè)出，需要采用“抗原+核酸”的平行試驗(yàn)策略，只要有一次檢測(cè)為陽(yáng)性就判為陽(yáng)性，因此每增加一輪檢測(cè)，敏感性就會(huì)提高，漏檢的人數(shù)會(huì)逐漸減少，直至漏檢人數(shù)小于1。

????按照國(guó)家醫(yī)保局的文件，核酸單人單檢降至不高于每人份28元、多人混檢統(tǒng)一降至每人份不高于8元；新冠抗原檢測(cè)價(jià)格項(xiàng)目不高于每人次5元。為了方便計(jì)算，又要考慮混檢陽(yáng)性后需要拆單檢測(cè)，我們把核酸檢測(cè)的成本定為10元每人份，新冠抗原檢測(cè)成本定為5元每人次。

1.連續(xù)進(jìn)行核酸檢測(cè)

全部采用核酸檢測(cè)時(shí)，需進(jìn)行6輪檢測(cè)，漏檢人數(shù)小于1。每人的檢測(cè)成本為6×10元=60元。

2.連續(xù)進(jìn)行抗原檢測(cè)

全部采用抗原檢測(cè)時(shí)，需進(jìn)行11輪檢測(cè)，漏檢人數(shù)小于1。每人的檢測(cè)成本為11×5元=55元。

3.1次核酸1次抗原檢測(cè)交替進(jìn)行

抗原核酸檢測(cè)交替進(jìn)行時(shí)，先做核酸的情況下需進(jìn)行4輪核酸和3輪抗原共7輪檢測(cè)，漏檢人數(shù)小于1。每人的檢測(cè)成本為4×10元+3×5元=55元。

如果先做抗原則需進(jìn)行4輪核酸和4輪抗原共8輪檢測(cè)，漏檢人數(shù)小于1。每人的檢測(cè)成本為4×10元+4×5元=60元。

4.1次核酸2次抗原檢測(cè)交替進(jìn)行

1次核酸2次抗原檢測(cè)交替進(jìn)行時(shí)，先做核酸的情況下需進(jìn)行3輪核酸和5輪抗原共8輪檢測(cè)，漏檢人數(shù)小于1。每人的檢測(cè)成本為3×10元+5×5元=55元。

如果先做抗原則需9輪檢測(cè)。

5.1次核酸3次抗原檢測(cè)交替進(jìn)行

1次核酸3次抗原檢測(cè)交替進(jìn)行時(shí)，需進(jìn)行3輪核酸和6輪抗原共9輪檢測(cè)，漏檢人數(shù)小于1。每人的檢測(cè)成本為3×10元+6×5元=60元。

三、不同“抗原+核酸”組合策略的成本計(jì)算

????上文中的成本計(jì)算僅供參考，因?yàn)楦鞯卣蓛r(jià)格肯定比指導(dǎo)價(jià)低，具體是多少我也不知道。另外核酸檢測(cè)還有很高的采樣成本和受到檢測(cè)通量的制約，抗原檢測(cè)相對(duì)更容易實(shí)施。結(jié)合上文的檢測(cè)成本和時(shí)間成本計(jì)算得到，初次篩查需要使用敏感性更高的核酸檢測(cè)，1次核酸1次抗原和1次核酸2次抗原檢測(cè)交替進(jìn)行的策略綜合成本最低。當(dāng)然如果能知道更準(zhǔn)確的成本，計(jì)算出的結(jié)果會(huì)更加準(zhǔn)確。如果算上疫病的持續(xù)傳染，建議每天檢測(cè)。

本文中有很多很多的漏洞，我只是想給大家提供一種分析的思路。我一直堅(jiān)信所有科學(xué)的問(wèn)題都需基于科學(xué)的數(shù)據(jù)，以科學(xué)的方式來(lái)解決。

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