近期，北京鷹瞳醫療科技有限公司接受上海鷹瞳醫療科技有限公司委托生產“眼底照相機”產品，取得北京市注冊人制度下外埠醫療器械注冊人落地北京的首張《醫療器械生產許可證》。

北京鷹瞳與上海鷹瞳同為北京鷹瞳科技發展股份有限公司的全資子公司。鷹瞳科技主要研究方向為通過人工智能實現慢性病的早期檢測、輔助診斷及健康風險評估，曾獲中國人工智能領域最高獎“吳文俊人工智能科技進步獎”。2021年11月5日，鷹瞳科技在香港聯交所上市，成為國內“醫療AI第一股”。本次受托生產產品“眼底照相機”組成包含軟硬件組件，可實現在無需散瞳的情況下，對被測者眼底進行觀察、拍攝，獲取較高成像率的視網膜圖像，并能夠對圖像進行實時預覽和存儲，為病情觀察、診斷提供便利和支持。

北京藥監局在北京鷹瞳受托生產的需求后，積極與注冊人所在地上海市藥監局密切溝通配合，為企業開通綠色通道優先審批，同步開展書面材料審核和現場核查，全部審批流程僅用時10個工作日，使企業能夠在較短時間內具備投產條件。

北京鷹瞳科技發展股份有限公司成立于2015年9月9日，是一家人工智能醫療器械公司，擁有具備人工智能視網膜影像識別的深度學習算法的先進平臺。在軟件端，鷹瞳科技持續開發優化算法模型，現已擁有超過80個自研的疾病和病變深度學習算法。其核心產品Airdoc-AIFUNDUS（2.0）已于2021年11月開始多中心臨床試驗，并計劃于2022年第二季度向國家藥監局申請新適應癥的注冊批準。今年1月，其白內障檢測SaMD已獲得上海市藥監局的第二類醫療器械注冊證書。另外在報告期內，鷹瞳科技還聯合北京大學臨床研究所、中山大學中山眼科中心、北京清華長庚醫院分別在《Science Bulletin》、《柳葉刀》、《自然》系列期刊《科學報告》上發布了多項重要研究成果。在硬件端，其自研的便攜式眼底相機于去年三月份獲批第二類醫療器械證書，可以在醫療機構和大健康場景下廣泛鋪設使用，這也為進一步提高其AI軟件解決方案的滲透率奠定了扎實的基礎。

以軟硬件一體化的解決方案為特點，公司向各類大健康服務場景提供人工智能SaMD、健康風險評估解決方案和硬件設備，使得公司產品的商業化不僅覆蓋醫院的臨床科室，同時可以向其他醫療及大健康場景進行銷售，包括體檢中心、社區診所、保險公司、視光中心及藥房。公司的解決方案以視網膜影像、多模態數據分析以及人工智能深度學習算法有別于傳統的慢病早期檢測及診斷方式，實現對慢病的無創、準確、快速、有效且可擴展的檢測及診斷。

日前，鷹瞳科技-B(02251.HK)發布上市后第一份財報，業績維持高增長態勢，財報十分亮眼。2021年鷹瞳科技實現收入1.15億元，同比增長142%，實現毛利7024萬元，同比增長141%。爆發性增速的背后，是商業化進程開始加速。相較于2020年，2021年鷹瞳科技的客戶數量增長近兩倍達到244個，而2020年客戶數量相較于2019年增速接近100%——這意味著客戶數量的增長一再提速。

作為第一家以18A上市的AI醫療影像龍頭、同時作為獲得同類首證的玩家，鷹瞳科技一直備受資本市場關注。市場并不懷疑未來AI醫療龍頭將顛覆競爭格局和醫療影像技術，只需靜待市場何時爆發。