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波士頓科學(xué)腦起搏器3D可視化軟件獲批FDA

日期:2022-04-18
腦深部刺激(DBS)技術(shù)有能力消除與帕金森氏癥和原發(fā)性震顫等運(yùn)動(dòng)障礙相關(guān)的神經(jīng)信號(hào)異常,但前提是電極精確地放置在大腦的特定區(qū)域。

為了幫助提高這種精度,波士頓科學(xué)公司開(kāi)發(fā)了軟件Stimview XT,可以為醫(yī)療保健提供者提供NeuroTim放置和編程過(guò)程的3D視圖。該公司美東時(shí)間2022年4月13日宣布,在獲得FDA最新批準(zhǔn)后,Stimview XT技術(shù)現(xiàn)在可以在美國(guó)應(yīng)用。

(該軟件于2019年末在歐洲獲得CE標(biāo)志認(rèn)證,近兩年半后,美國(guó)批準(zhǔn)了該軟件。)

Stimview XT嵌入波士頓科學(xué)公司現(xiàn)有的Vercise Neural Navigator平臺(tái),該平臺(tái)長(zhǎng)期以來(lái)一直用于幫助放置和編程DBS電極。然而,新增加的功能為該過(guò)程增加了3D圖像引導(dǎo)。

使用Stimview XT,醫(yī)生在引導(dǎo)導(dǎo)線穿過(guò)患者大腦的特定解剖結(jié)構(gòu)時(shí),可以獲得更清晰、實(shí)時(shí)的圖像,確保導(dǎo)線方向正確,并監(jiān)控每個(gè)電極在大腦精確指示區(qū)域的位置。

去年11月發(fā)表在《神經(jīng)學(xué)前沿》雜志上的一項(xiàng)研究得出結(jié)論,使用Stimview XT的圖像引導(dǎo)技術(shù)開(kāi)始帕金森病患者的DBS方案“在不影響癥狀控制和患者滿意度的情況下大幅縮短編程時(shí)間”。共有10名研究參與者通過(guò)Stimview XT系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)臨床方法進(jìn)行編程。研究人員發(fā)現(xiàn),當(dāng)醫(yī)生使用波士頓科學(xué)公司的技術(shù)時(shí),他們能夠在20分鐘內(nèi)調(diào)整患者的神經(jīng)刺激,與標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)相比,編程時(shí)間減少了56%。

該公司負(fù)責(zé)神經(jīng)調(diào)節(jié)的高級(jí)副總裁Maulik Nanavaty說(shuō):“每個(gè)人患帕金森病或原發(fā)性震顫的經(jīng)歷都是獨(dú)一無(wú)二的,他們的治療也應(yīng)該是獨(dú)一無(wú)二的。”。“我們的技術(shù)使臨床醫(yī)生能夠精確地看到、塑造和指導(dǎo)DBS治療,以滿足患者的個(gè)人需求。”

Stimview XT設(shè)計(jì)用于編程Boston Scientific的Vercise Genus DBS設(shè)備。2021年,F(xiàn)DA剛剛批準(zhǔn)了標(biāo)志著該技術(shù)第四次迭代的最新版本。新的Vercise屬神經(jīng)刺激器被批準(zhǔn)用于中晚期帕金森病患者的輔助治療。在特定條件下,它也可以安全地用于全身1.5T MRI掃描。

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