前日,國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(2022年第28號),并于同日發(fā)布了官方解讀。現(xiàn)將以下逐條對比和差異提示分享給各位參考。
《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》新舊法規(guī)逐條對比與差異提示