醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
總體情況
據(jù)統(tǒng)計，2022年2月，全國新增醫(yī)療器械生產資質企業(yè)共計216家，環(huán)比下降38.8%。其中含擴大生產范圍企業(yè)54家，新增生產資質企業(yè)162家。
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN??眾成數(shù)科
數(shù)據(jù)透析
新增企業(yè)情況
據(jù)統(tǒng)計，2022年2月，全國新增醫(yī)療器械生產企業(yè)（過往無獲得醫(yī)療器械生產資質的企業(yè)）數(shù)量為162家。其中，新增可生產I類產品企業(yè)數(shù)量最多，為102家；新增可生產Ⅱ類產品企業(yè)數(shù)量為58家；新增可生產Ⅲ類產品企業(yè)數(shù)量為2家。
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN??眾成數(shù)科
在新增可生產Ⅱ、Ⅲ類產品的企業(yè)中，涉及的細分領域總計15類。其中，排名第一的是注輸、護理和防護器械，生產該類別的企業(yè)數(shù)量為15家；排名第二、第三的分別為口腔科器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護器械，生產企業(yè)數(shù)量分別為10家和7家。?
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN??眾成數(shù)科
企業(yè)擴大生產范圍情況
此前已獲醫(yī)療器械生產資質的企業(yè)中，共有54家企業(yè)在2月擴大了生產范圍。其中新增生產I類產品的企業(yè)數(shù)量為19家，新增生產Ⅱ類產品的企業(yè)數(shù)量為31家，新增可生產Ⅲ類產品的企業(yè)數(shù)量為4家。
此外，新增Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械生產范圍的企業(yè)，共涉及15類細分領域，其中，新增生產注輸、護理和防護器械的企業(yè)數(shù)量最多，為15家；新增生產臨床檢驗器械的企業(yè)數(shù)量為5家；新增生產物理治療器械、口腔科器械的企業(yè)數(shù)量均為3家。
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN??眾成數(shù)科
值得注意的是，該月有多個已獲得Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械生產資質的企業(yè)，新增其Ⅱ、Ⅲ類產品類別的情況，如：重慶云帆醫(yī)療設備有限公司新增生產弱激光體外治療儀器；重慶希爾康血液凈化器材研發(fā)有限公司新增生產輸血、透析和體外循環(huán)器械；西安航天恒星醫(yī)療設備有限公司新增生產診斷X射線機；徐州施盟德電子科技有限公司新增生產X射線附屬及輔助設備、光學成像診斷設備、生理參數(shù)分析測量設備等；江蘇朗潤電子科技有限公司新增生產掃描圖像分析系統(tǒng)。
