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去哪兒買?多少錢?新冠抗原自測試劑盒細節!

日期:2022-03-17
今天(3月15日)下午,國務院聯防聯控機制舉行新聞發布會。對于目前行業熱議的新冠抗原檢測產品(自測盒),發布會做了詳細解讀。
國家衛生健康委臨床檢驗中心副主任李金明指出,“抗原檢測的應用人群”主要有三類:
  • 一是到基層醫療衛生機構就診,伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員;

  • 二是隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員;

  • 三是有抗原自我檢測需求的社區居民。

前兩類人員,如果核酸檢測是陰性的,可以居家連續5天抗原檢測(自測)。隔離觀察人員在解除隔離的時候要做一次核酸檢測
如果抗原檢測測出是陽性的,要第一時間去做核酸檢測。
為什么連續檢測5天?專家指出,通常新冠感染者在5天里,總有一天病毒的含量是比較高的,所以抗原檢測是能做出來的。如果說抗原自測持續是陰性的,就不需要任何的干預了。

國家衛生健康委醫政醫管局局長焦雅輝指出:國家藥監局已經批準了抗原檢測試劑,后續會還會陸續審批抗原檢測試劑。那么通過網絡銷售的途徑,銷量也會越來越多。

哪里買?各大電商平臺預售,部分現貨

根據最新發布的《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》,社區居民可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。

截至目前,藥監局相繼批準10家新冠抗原自測產品,分別為廣州萬孚生物、北京金沃夫生物、深圳華大因源、北京華科泰生物、南京諾唯贊、北京熱景生物、北京萬泰、北京樂普、天津博奧賽斯、重慶明道捷測。

截至3月14日收盤,萬孚生物股價上漲3.71%,諾唯贊股價上漲13.59%,華大基因股價上漲9.98%。

京東健康、天貓、阿里大藥房、蘇寧易購等平臺陸續上架新冠抗原自測試劑盒,預售為主:

  • 京東平臺已有熱景生物、金沃夫、華大基因、樂普醫療、萬泰生物試劑盒預約發售;

  • 天貓健康阿里大藥房已有熱景生物、金沃夫抗原檢測試劑盒上架,其中熱景生物抗原檢測試劑盒在部分地區有現貨,72小時可發貨,而金沃夫抗原檢測試劑盒預售期為10天;

  • 蘇寧易購開啟南京諾唯贊的預售,預計發貨時間3月20日。

  • 老百姓大藥房、大參林藥房則開啟預售。

▲目前各產品銷售消息匯總


▲京東平臺,金沃夫、華大基因、樂普均在預售


此外各大藥房、叮當快藥、美團買藥平臺等也陸續推出預售,部分地區現貨。

各大廠家也積極與渠道商合作進行快速鋪貨:

  • 美年健康集團熱景生物簽署戰略合作協議,成為熱景生物新冠抗原檢測產品銷售渠道的核心合作伙伴。

  • 九州通華大基因、華科泰戰略合作,全渠道分銷推廣新冠抗原檢測試劑。

此前,也有部分地區免費發放自測試劑盒。比如,廈門、天津等地就曾向居家隔離人員免費派發自檢試劑盒。

目前各個渠道價格參差不齊,目前新冠自測產品大都在30元以下。

瘋狂的抗原自測,成為IVD增長新動力!


緊急獲證的十家產品,有不少早已遠渡重洋,在國外大顯身手。


比如,

  • 九安醫療、艾康生物的新冠抗原自測試劑盒產品分別在2021年11月、2021年10月獲得FDA的批準;

  • 熱景生物的新冠抗原自測試劑盒產品是獲得歐盟CE認證。

這都為新冠自測抗原檢測試劑盒的可靠性做出了有效背書。

從檢測方法上看,目前我國批準上市的抗原檢測分三種:

  • 北京金沃夫1家產品為乳膠法

  • 華大因源、北京華科泰生物2家的產品為熒光免疫分析法,

  • 萬孚生物、南京諾唯贊、北京萬泰、北京熱景、天津博奧賽斯、重慶明道捷測、北京樂普7家公司生產的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒為膠體金法。

目前FDA獲批的新冠抗原自測產品都是采用膠體金技術。

歐洲、美國、日本、印度等早先都在大力推行家庭自助檢測。

英國從2020年11月起就開始推廣快速抗原檢測,居民在網上申請后,檢測試劑包郵。

美國拜登政府在去年夏天與美國兩大零售巨頭沃爾瑪公司、克羅格公司以及簽訂協議,約定以14美元低價出售雅培公司研發的BinaxNOW檢測試劑盒。這份低價出售協議在2021年12月到期后,沃爾瑪就表示將會把售價提升至19.98美元,克羅格的售價提至23.99美元。中國九安醫療生產的iHealth檢測劑在美國電商平臺亞馬遜上的價格僅為6.99美元,但早已全面售罄。

從1月15日開始,美國政府將正式實施新冠快速測試計劃。2022年初,每個美國家庭可以網上預約4次免費試劑盒,在家中完成自我檢測。


政策推動,也為新冠抗原檢測生產商提供了業績刺激。

根據2021年財報,過去2年全球IVD巨頭的業績主力——分子診斷增長曲線開始下滑,而POCT業務順利接棒,完成了很好的增長接力。

  • 雅培收購美艾利爾得來的快速診斷業務繼續大漲+95.4%,算是后疫情時代雅培診斷的中流砥柱,貢獻了高達近86億美元的營收。

  • 羅氏診斷POC診斷事業部營收26億瑞士法郎(28 億美元),同比暴增+138%,主要功勞來自SARS-CoV-2快速抗原測試。

  • 西門子醫療歐洲、中東和非洲地區對新冠病毒抗原快速檢測的高需求,貢獻了約10.8億歐元營收。

當前中國防疫政策下,新冠自檢試劑的出爐,意味著,疫情防范將從核酸檢測“一家獨大”,過渡到“核酸檢測為主,抗原檢測為補充”的分級診斷階段。

當前,疫情進入新一波發展階段,病毒變異感染力增強,并由持續變異可能,在嚴格執行“清零政策”的前提下,防疫人員不足成了硬傷。執行“核酸檢測為主,抗原檢測為補充”的分級診斷或能提高防疫效率。

抗原檢測不能替代核酸檢測

目前新冠檢測主要有三種方式,分別為核酸檢測、抗原檢測、抗體檢測,三種方法的檢測機制、檢測成本以及檢測靈敏度各有不同。

  • 核酸檢測是基于分子生物學水平,可在病毒感染早期通過核酸擴增于基因水平識別出病毒感染狀態,檢測靈敏度高、特異性好,但對取樣、操作環境、設備和人員均具較高要求,成本較高。

  • 抗原檢測是經口咽、鼻咽拭子的取樣,通過N蛋白或S蛋白的特異性抗體與樣本中新冠病毒攜帶的N蛋白或S蛋白產生免疫反應,通過膠體金、熒光等標記物進行免疫分析,從而對病毒進行判斷。?

    多用于疾病早期篩查,操作簡便、快速出結果、成本低。但因病毒感染階段以及取樣方式的差異,或造成樣本中病毒含量低下,產生假陰性。

  • 抗體檢測主要通過檢測血液中與病毒結合的抗體來確定人是否感染病毒。

    相對而言抗體檢測準確性較低,但研發難度也相對較小。疫情之初,武漢病毒所在72小時就完成了新冠抗體試劑盒的開發,可在10~20分鐘內完成檢測,但由于準確性低,有較大概率出現假陽性和假陰性,因此僅適用于大量感染地區粗略統計感染人數和比例,或者作為核酸檢測的輔助指標。

值得注意的是,抗原測結果不能取代核酸檢測結果。目前核酸檢測結果依然是新冠病毒感染的確診依據,抗原檢測作為補充手段可用于特定人群篩查,提高“早發現”能力,但并不能為“綠碼”背書。

對此,阿里健康、京東健康等電商平臺在開設的新冠抗原自測板塊都對此有提示。

根據今天下午的發布會,核酸檢測的敏感性比抗原檢測要高100到1000倍。

國家衛生健康委臨床檢驗中心副主任李金明指出,“抗原檢測的特異性做的好的試劑可以達到99%,但是核酸檢測在方法學上它的特異性是100%,核酸檢測在方法學上面沒有假陽性,所以核酸檢測一直是我們確定新冠感染的一個依據,一個‘金標準’。

所以抗原檢測不能替代核酸檢測。當抗原檢測是陽性的時候,一定要拿核酸檢測去做確認。但是核酸檢測是陽性,不管抗原檢測是陰性還是陽性,這個被檢者都要當做新冠感染者或者確診患者來采取措施。

據悉,目前不少產品已在國外獲批但國內還未上市的IVD企業,也正在積極申請拿證,但市場的迅速放量往往伴隨著監管門檻的迅速升級。
  • 3月14日,國家藥監局器審中心組織發布《新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊技術審評要點(試行)》,明確了新冠抗原試劑的相關注冊審評標準。按業內觀察,新冠抗原自測注冊門檻火速提高。

不過,按照今天發布會上的說法,“后續會還會陸續審批抗原檢測試劑”。接下來,就是這些有新冠抗原自測產品廠商比拼速度的時刻。


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