2014年國家藥品監(jiān)管部門根據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法規(guī)要求，組織起草了《醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員管理辦法》（征求意見稿），并根據(jù)該辦法及相關(guān)法規(guī)積極開展了醫(yī)療器械檢查員隊伍建設(shè)和檢查機構(gòu)能力建設(shè)，鍛煉培養(yǎng)了一支專業(yè)扎實、素質(zhì)過硬的器械檢查員隊伍，在飛行檢查、境外檢查以及日常檢查中發(fā)揮重要作用。隨著檢查頻次和查處力度的加大，國家保障用械安全的責(zé)任擔(dān)當(dāng)不斷強化，檢查員整體能力不斷提升。?