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2022兩會(huì):采購醫(yī)療設(shè)備,這些應(yīng)偏向國產(chǎn)

日期:2022-01-26
省級(jí)“兩會(huì)期間,國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備采購率偏低、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買動(dòng)力不足、高端醫(yī)療器械存在短板等問題再次成為關(guān)注焦點(diǎn)。在采購政策上繼續(xù)偏向國產(chǎn),提升國產(chǎn)器械內(nèi)驅(qū)力,再次提上日程。?


國產(chǎn)采購率低、購買動(dòng)力不足?




近期,地方省級(jí)層面陸續(xù)進(jìn)入“兩會(huì)時(shí)間”。1月19日,江蘇、安徽、重慶等多省市傳來消息,國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展議題受到關(guān)注。
重慶市政協(xié)委員、重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司董事長高光勇認(rèn)為:隨著國家和各級(jí)地方政府對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的大力支持,國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,許多大型醫(yī)療設(shè)備已達(dá)到國際品質(zhì)。而目前,國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的采購率依然偏低,提升國產(chǎn)設(shè)備采購率已經(jīng)成為國內(nèi)諸多地方的共識(shí)。
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高光勇建議,要進(jìn)一步提升重慶本地生產(chǎn)醫(yī)療器械的采購率,推動(dòng)重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。建立并定期更新《重慶市自主創(chuàng)新重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》,同時(shí)將血液透析機(jī)、床旁血濾機(jī)(CRRT)等重慶本地生產(chǎn)的應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備納入重慶市應(yīng)急儲(chǔ)備物資目錄,以提高重慶生產(chǎn)的大型醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)占有率。
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在提升國產(chǎn)設(shè)備采購方面,安徽省政協(xié)委員、安徽醫(yī)科大學(xué)副校長梁朝朝也提出了建議。
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梁朝朝表示,目前安徽省各級(jí)公立醫(yī)院嚴(yán)重依賴進(jìn)口醫(yī)療器械。“雖然目前省內(nèi)招標(biāo)制度上對(duì)國產(chǎn)醫(yī)療器械表現(xiàn)出一定的傾斜,逐步接受國產(chǎn)設(shè)備,但醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買和使用國產(chǎn)醫(yī)療器械的動(dòng)力不足。”
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盡管部分國產(chǎn)自主品牌的創(chuàng)新醫(yī)療器械和高端醫(yī)療器械已在技術(shù)層面與跨國公司產(chǎn)品無顯著差異并在性價(jià)比上領(lǐng)先,卻由于對(duì)價(jià)格相對(duì)不敏感的三甲醫(yī)院更信賴傳統(tǒng)國際巨頭產(chǎn)品,國產(chǎn)醫(yī)療器械在三甲醫(yī)院關(guān)鍵科室的市場(chǎng)份額仍然較小。
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梁朝朝建議,安徽要完善政府有關(guān)采購政策,“國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的,政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn),特別是本省的產(chǎn)品,從而扭轉(zhuǎn)各級(jí)公立醫(yī)院偏重進(jìn)口產(chǎn)品依賴現(xiàn)象。”

比如:明確將本省自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的智能無線微創(chuàng)醫(yī)療裝備、智能移動(dòng)醫(yī)療、??漆t(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)裝備等高端醫(yī)療裝備納入各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的優(yōu)先采購目錄內(nèi),讓本省的高端醫(yī)療裝備企業(yè)為安徽省的醫(yī)改提供服務(wù)?!敖ㄗh我省衛(wèi)健和醫(yī)改部門完善政府采購政策,及時(shí)更新采購目錄,將我省醫(yī)療器械的創(chuàng)新產(chǎn)品納入目錄,從應(yīng)用環(huán)節(jié)促進(jìn)我省高端醫(yī)療器械制造業(yè)加快發(fā)展?!?/span>?


政府采購,原則上須國產(chǎn)?




1月1日,新修訂的科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法正式實(shí)施。其中明確,對(duì)境內(nèi)自然人、法人和非法人組織的科技創(chuàng)新產(chǎn)品、服務(wù),在功能、質(zhì)量等指標(biāo)能夠滿足政府采購需求的條件下,政府采購應(yīng)當(dāng)購買;首次投放市場(chǎng)的,政府采購應(yīng)當(dāng)率先購買,不得以商業(yè)業(yè)績?yōu)橛捎枰韵拗啤?/span>
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事實(shí)上,政府采購項(xiàng)目中對(duì)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的支持一直存在。
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2016年,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》,第十三條規(guī)定,國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的,政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品,逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。
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此外,多地陸續(xù)出臺(tái)明確的進(jìn)口產(chǎn)品清單目錄,進(jìn)一步對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)口做出限制。
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在浙江省財(cái)政廳發(fā)布的《2021-2022年度全省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單(醫(yī)療設(shè)備類)》中,可采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備從舊版的215種減少到195種。
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廣東省衛(wèi)健委發(fā)布的《2021年省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單》中,與2019年的版本相比,可采購進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量,從132種減少到46種。
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四川省政府采購網(wǎng)發(fā)布的《省級(jí)2021-2022年政府采購進(jìn)口產(chǎn)品清單論證意見公示(醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備類)》中,僅59種醫(yī)療設(shè)備可選擇進(jìn)口產(chǎn)品。?


進(jìn)口70%,部分器械無國產(chǎn)?




國產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)步,除采購政策的支持外,內(nèi)驅(qū)力也十分重要。精進(jìn)的生產(chǎn)工藝、更符合臨床需求的產(chǎn)品、更完善的性能,才是品牌真正的核心競(jìng)爭力所在。
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在今年“兩會(huì)”上,江蘇省政協(xié)委員、江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院黨委委員、副院長陳吉祥表示,“我們現(xiàn)在很多醫(yī)療設(shè)備還是依賴進(jìn)口,醫(yī)療設(shè)備中進(jìn)口與國產(chǎn)的比例大約是7:3?!?/span>
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事實(shí)上,雖然國產(chǎn)醫(yī)療器械近年來取得了較大進(jìn)步,但在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域還有許多亟待突破的地方。由于起步較晚,國產(chǎn)醫(yī)療器械在核心技術(shù)研發(fā)和積累方面,仍與進(jìn)口品牌有差距,使得國產(chǎn)高端高值產(chǎn)品比例偏小,一些關(guān)鍵零部件依賴國外進(jìn)口。此外,企業(yè)之間、地區(qū)之間的發(fā)展速度、規(guī)模和側(cè)重也有很大差異。

陳吉祥在接受揚(yáng)子晚報(bào)/紫牛新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)表示,江蘇作為制造業(yè)大省、醫(yī)療器械生產(chǎn)和消費(fèi)大省,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已穩(wěn)居全國前列,但仍有短板需要補(bǔ)足。江蘇醫(yī)療器械企業(yè)仍以中小型企業(yè)為主,其規(guī)模與廣東、山東、上海等省、直轄市的龍頭企業(yè)仍有不小的差距。

如何來改變這種現(xiàn)狀?陳吉祥建議要從多方面著手。首先從頂層設(shè)計(jì)來講,應(yīng)當(dāng)由政府牽頭打造高端醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)業(yè)集群,打造醫(yī)療器械研發(fā)、孵化、加速到產(chǎn)業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈條,形成規(guī)模效應(yīng);在技術(shù)上,應(yīng)深入開展產(chǎn)學(xué)研合作,大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次人才隊(duì)伍,加大研發(fā)和轉(zhuǎn)化力度,攻克核心技術(shù),打造高端產(chǎn)業(yè)品牌;在審批上,應(yīng)加強(qiáng)審批能力建設(shè),縮短審批流程,縮短產(chǎn)品尤其是創(chuàng)新器械的上市時(shí)間,助力相應(yīng)產(chǎn)品和成果能盡快應(yīng)用于臨床。
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陳吉祥還建議,對(duì)江蘇本土企業(yè)產(chǎn)品在本地的推廣應(yīng)用出臺(tái)相應(yīng)鼓勵(lì)機(jī)制和政策支持,對(duì)有核心技術(shù)、有應(yīng)用前景的品牌給予資金支持。
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安徽省政協(xié)委員、安徽醫(yī)科大學(xué)副校長梁朝朝則建議,細(xì)化出臺(tái)推動(dòng)醫(yī)療裝備器械數(shù)字化、智能化制造政策,加快建設(shè)醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)信息平臺(tái),加強(qiáng)專業(yè)性公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)配套,為安徽高端醫(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好環(huán)境。

據(jù)眾成醫(yī)械數(shù)據(jù),截至2021年6月底,國產(chǎn)化率為0%的二級(jí)產(chǎn)品類別共計(jì)56項(xiàng),國產(chǎn)化率不足10%的二級(jí)產(chǎn)品類別共計(jì)66項(xiàng);國產(chǎn)化率0%-70%的二級(jí)產(chǎn)品類別合計(jì)322項(xiàng),國產(chǎn)化率70%及以上的二級(jí)產(chǎn)品類別共計(jì)730項(xiàng)。?
(來源:醫(yī)械洞察)
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根據(jù)國家要求,下一步,要突破腔鏡手術(shù)機(jī)器人、體外膜肺氧合機(jī)等核心技術(shù),研制高端影像、放射治療等大型醫(yī)療設(shè)備及關(guān)鍵零部件;發(fā)展腦起搏器、全降解血管支架等植入產(chǎn)品,推動(dòng)康復(fù)輔助器具提質(zhì)升級(jí)。
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