近日有條新聞引起熱議，美國馬里蘭大學醫學院對一名患有晚期心臟病的57歲男子，實施了豬心臟移植到人體的手術。這是全球異種移植醫學界停滯臨床試驗近30年后，首次完成的人體內臨床異種移植手術，并且目前患者已經脫離了ECMO并可以下床活動。從這個角度，這是具有里程碑意義的一次手術。但華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院移植研究所教授、《中華器官移植雜志》總編輯陳忠華表示，這并不能說明這場移植手術取得了完全的成功。一是要長期觀察此心臟在人體存活的時間長短，這在目前很難下定論，二是未來是否會發生慢性排斥反應，后續的排斥尚未完全解除，同時還有一些其他考量因素。人體心臟移植、心臟輔助裝置、異種心臟移植的不斷嘗試研究都受廣泛關注，足見心臟移植這一敏感話題又多牽動著龐大患者群體的心。 ??
心臟病所帶來的治療手段問題一直困擾著很多心血管疾病患者。其中心力衰竭被稱為“心臟病里的癌癥”，一直缺乏有效的治療手段。據Realheart 2020年年度報告顯示，在全球范圍內，有6400萬充血性心力衰竭患者。據《中國心血管健康與疾病報告2020》，我國心血管疾病患病人數約為3.3億，其中心力衰竭患者約890萬人。
然而在中國，?2020年，我國心臟移植治療心力衰竭總例數僅為557例，而每年卻新增數以十萬計的心臟病患者需要等待心臟移植。相當多的患者在等待匹配供心的過程中逝去。在這樣的背景下，人工心臟的出現，為心衰病人帶來了新的希望。它用機械的辦法暫時或永久地代替心臟完成泵血功能，推動血液循環。
? ? ? ?就在昨日，同心醫療已完成數億人民幣D+輪融資。同心醫療表示，新一輪融資資金將用于加速其自主研發的基于全磁懸浮技術路線的植入式心室輔助裝置CH-VAD在中國的商業化進程，助推中國心室輔助裝置（簡稱VAD）療法的建立與完善；同時，也將進一步用于同心醫療的海外臨床布局。這是時隔不到半年新一輪的融資，而就在近半年，人工心臟領域相關企業心擎醫療、核心醫療在去年均有融資、產品獲批等動向。
2021年12月，由同心醫療自主研發的、中國首個獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準的全磁懸浮植入式心室輔助系統（人工心臟）正式宣布上市，這標志著全球新一代核心技術（全磁懸浮技術）的心室輔助系統在中國商業化落地，即將開啟心衰治療新時代。
過去，人工心臟一直被美國等發達國家領先和壟斷，據不完全統計，在全球人工心臟市場上，雅培、美敦力兩家企業占據了90%的市場份額。其研發經歷了90年代的第一代大體積搏動血流裝置、21世紀初的第二代軸流裝置和最新的第三代磁懸浮裝置。
長期以來，全磁懸浮人工心臟技術研究面臨嚴峻挑戰，雅培的HeartMate 3率先取得突破并獲批上市后，立即占據了行業壟斷地位。美國Thoratec公司（目前已被雅培并購）一直持續進行著超小型全磁懸浮式人工心臟研究，也終于取得了突破。2018年，該公司開發的HeartMate 3成為美國食品藥品監督管理局（FDA）批準進入市場的首個全磁懸浮式人工心臟。當年，雅培心力衰竭業務實現兩位數增長。此后在2019年12月，雅培的CentriMag獲得美國FDA批準。
中國的人工心臟研究雖然起步晚，但起點高，進展快。同心醫療、核心醫療以及心擎醫療等本土企業已率先在完全磁懸浮式人工心臟領域實現布局。其中，同心醫療的CH-VAD與核心醫療的Corheart 6對標雅培的HeartMate 3，心擎醫療的MoyoAssist對標雅培的CentriMag。并且在產品性能上，三款國產產品的血液相容性等核心指標與雅培的產品相當甚至更優越，產品設計更加小巧便捷，極大降低了患者負擔，并且更符合國人體內結構，功能上也更勝一籌。2021年下旬，核心醫療的Corheart 6已完成首例臨床試驗，并取得良好的效果。據資料顯示，核心醫療的Corheart 6較市場現有的磁懸浮人工心臟直徑縮小了40%，重量減少了60%，為目前全球尺寸最小、重量最輕的磁懸浮離心式人工心臟。
據悉，目前同心醫療使用具有完全自主知識產權的國產第三代全磁懸浮人工心臟，救治三例危重患者并取得成功，這標志著國內人工心臟領域進入了新的發展階段。
隨著醫學的進步及政策大力扶植，我國的諸多重點醫療器械研發正逐步邁向更高的舞臺，而資本的看好也會讓這些企業的研發之路走得更為順遂，國產醫療器械未來可期。
