據統計，國家藥監局2021年1-11月共披露了1413件新器械。根據國家藥監局最新數據，而2021年最后一個月的12月新器械數據也最新發布，累計后2021全年共有1624件醫療器械獲批。

2021年12月，211件器械獲批??

2021年12月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品211個。其中，境內第三類醫療器械產品136個，進口第三類醫療器械產品43個，進口第二類醫療器械產品29個，港澳臺醫療器械產品3個（具體產品見附件）。