醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
“盡管人類幾乎在心臟疾病的治療上都取得了重大進(jìn)步，但是心衰（HF）是個(gè)例外，因?yàn)樗幕疾÷收谏仙⑶疑嫫趦H有很小的延長(zhǎng)。” 中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管分會(huì)會(huì)長(zhǎng),中國(guó)心血管健康聯(lián)盟主席葛均波院士評(píng)論說(shuō)，心衰是心臟病治療的最后戰(zhàn)場(chǎng)。
全國(guó)心衰患者基數(shù)龐大，對(duì)心衰患者生命質(zhì)量長(zhǎng)期有效的管理需求仍未得到很好滿足，亟需新的診療策略來(lái)打破困境。黃金賽道應(yīng)運(yùn)而生，孵化百億藍(lán)海新機(jī)遇。
心血管疾病最后的戰(zhàn)場(chǎng)
孵化百億藍(lán)海新機(jī)遇
心力衰竭（Heart Failure，HF），簡(jiǎn)稱心衰，是指任何原因?qū)е碌男呐K結(jié)構(gòu)或功能異常使心室收縮或舒張能力受損，進(jìn)而引起一系列病理生理變化的臨床綜合癥，主要表現(xiàn)為呼吸困難、疲乏和液體潴留(肺淤血、體循環(huán)淤血及外周水腫)等。
近年來(lái)，心衰市場(chǎng)逐漸成為繼冠脈和瓣膜之后最大的心血管市場(chǎng)。2019年中國(guó)心衰的患者人數(shù)迅速增至1067.8萬(wàn)人，2021年患病人群約1370萬(wàn)人，預(yù)計(jì)到2030年達(dá)1614萬(wàn)人，增速3.6%[1]。隨著人口結(jié)構(gòu)老齡化加劇，冠心病、高血壓、糖尿病、肥胖等慢性病的發(fā)患病率上升及生存期延長(zhǎng)，導(dǎo)致作為各類心血管病終末期的心衰患病率呈持續(xù)升高趨勢(shì)。
在心衰市場(chǎng)被譽(yù)為“下一個(gè)藍(lán)海”之后，無(wú)論是心血管領(lǐng)域的巨頭還是初創(chuàng)型企業(yè)，紛紛將目光轉(zhuǎn)向了心衰管理。
高致死率的背后
心衰管理才是唯一的“救命稻草”
心衰之所以被成為“最后的戰(zhàn)場(chǎng)”，是因?yàn)楸M管心衰患者接受了最新指南建議的綜合治療，仍有較高的死亡率。我國(guó)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，心衰5年病死率高達(dá)50%，是乳腺癌、腸癌等癌癥的2~3倍。
高致死率的背后，主要有三方面原因。
發(fā)現(xiàn)即危急的癥狀及體征
心衰是慢性、自發(fā)進(jìn)展性疾病，早期心肌重構(gòu)可以對(duì)心功能產(chǎn)生部分代償，隨著心肌重構(gòu)的加劇，心功能逐漸由代償向失代償轉(zhuǎn)變，才會(huì)出現(xiàn)明顯的癥狀和體征。這也意味著，在早期患者難以依靠自身的觀察發(fā)現(xiàn)心衰并得到及時(shí)治療。
病程進(jìn)展的循環(huán)再住院
研究顯示，每6名心衰患者中就有1名在初次診斷后18個(gè)月內(nèi)發(fā)生心衰惡化，半數(shù)以上的心衰患者在惡化事件發(fā)生后的一個(gè)月內(nèi)再次入院[2]，我國(guó)住院心衰患者的病死率為4.1%，2019年心力衰竭死亡人數(shù)達(dá)到約170.9萬(wàn)人[3]。
難以突破的治療現(xiàn)狀
目前指南推薦的心衰藥物，其效果都是在緩解癥狀層面，當(dāng)心衰發(fā)展到終末期，心臟移植手術(shù)是目前公認(rèn)的唯一有效手段, 然而醫(yī)療市場(chǎng)心臟供體嚴(yán)重不足，人工心臟風(fēng)險(xiǎn)大且患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)高。
如何突破心衰治療的臨床限制、迎來(lái)新局面？無(wú)創(chuàng)、有效、實(shí)時(shí)的心衰管理，或?qū)⒊蔀橼A得“最后的戰(zhàn)場(chǎng)”有效解決方案。
聚焦肺部積液
ReDS?為心衰管理開(kāi)辟新道路
應(yīng)對(duì)百億藍(lán)海新機(jī)遇，目前市場(chǎng)上多家企業(yè)正在規(guī)劃布局，肺容量管理和監(jiān)測(cè)設(shè)備為心衰管理提供了新選擇。
實(shí)際上，肺部積液的測(cè)量與心衰管理密切相關(guān)。《2018中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南》提出的心衰診斷流程要求，“對(duì)疑似、急性、新發(fā)的心衰患者應(yīng)識(shí)別／排除肺部疾病或其他引起呼吸困難的疾病，提供肺淤血／水腫和心臟增大的信息”。
來(lái)源：《2018中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南》
容量管理是心力衰竭尤其是急性心衰（包括慢性心衰急性加重）管理的重要內(nèi)容。
為布局心衰管理賽道，作為2021年全球排名前十的心臟疾病醫(yī)療器械初創(chuàng)公司之一，Sensible Medical以黑馬之姿殺入賽道，憑借硬核技術(shù)及“安全、精準(zhǔn)、無(wú)創(chuàng)”的產(chǎn)品特點(diǎn)，成為心衰管理領(lǐng)域肺部液體檢測(cè)領(lǐng)跑者，重磅推出了極具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的可穿戴肺部積液測(cè)量設(shè)備——ReDS?。
產(chǎn)品圖片示例
經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)論證，ReDS?可穿戴肺水測(cè)量?jī)x設(shè)備簡(jiǎn)單、非侵入性、操作簡(jiǎn)便、測(cè)量方便、結(jié)果準(zhǔn)確，有助于預(yù)防 HF 惡化，指導(dǎo)藥物治療，減少住院，全方位協(xié)助 HF 管理。2015年，ReDS?已獲得FDA認(rèn)證，在美國(guó)上市。
中國(guó)作為全球心衰領(lǐng)域重要市場(chǎng)之一，從目前的市場(chǎng)容量來(lái)看，雖然心衰患者數(shù)量龐大，但目前國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的心衰管理市場(chǎng)還近乎空白。
參考文獻(xiàn)：
[1] 陳陽(yáng).心血管病最后的戰(zhàn)場(chǎng)，心衰器械治療的黃金十年（上）. CCI心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂(lè)部, 2021-12-22. //mp.weixin.qq.com/s/20-jqqTNJxI_ir7wtv4UKA
[2] Javed B，MeiY，Massimiliano AM, et al. Clinical Course of PatientsWith Worsening Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol.2019 Mar 5; 73(8): 935-944.
[3]Zhang Y, Zhang J, Butler J, et al. Contemporary epidemiology, management, and outcomes of patients hospitalized for heart failure in China: results from the China heart failure (China-HF) registry[J]. J Card Fail, 2017,23(12):868-875. DOI: 10.1016/j.cardfail.2017.09.014.
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