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國(guó)內(nèi)第二大骨科醫(yī)學(xué)器械巨頭，獲批上市

日期:2021-11-29

近日，北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“春立醫(yī)療”)科創(chuàng)板IPO注冊(cè)獲證監(jiān)會(huì)同意，首次公開(kāi)發(fā)行A股不超過(guò)3,842.80萬(wàn)股。此前春立醫(yī)療于2015年在香港聯(lián)合交易所主板上市，本次獲批中國(guó)大陸A股科創(chuàng)板上市，將使得春立醫(yī)療成為全球首家骨科A+H上市公司。

據(jù)此前招股書(shū)顯示，春立醫(yī)療IPO計(jì)劃募集資金20億元，其中8.6億擬投入骨科植入物及配套材料綜合建設(shè)項(xiàng)目，6.8億用于在北京和威縣設(shè)立研發(fā)中心，另外“營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目”和“補(bǔ)充流動(dòng)資金”也將分別占用1.6億和3億募資。?

春立醫(yī)療表示，公司將以科創(chuàng)板上市為契機(jī)，通過(guò)募集資金投資項(xiàng)目建設(shè)，一方面繼續(xù)保持在國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)假體領(lǐng)域領(lǐng)先地位，爭(zhēng)取持續(xù)提高市占率，另一方面著手豐富和完善骨科產(chǎn)品系列，以實(shí)現(xiàn)公司持續(xù)、健康、快速發(fā)展，不斷提升公司價(jià)值，實(shí)現(xiàn)投資者利益最大化。同時(shí)，繼續(xù)擴(kuò)大規(guī)模，吸引高素質(zhì)技術(shù)和國(guó)內(nèi)外行業(yè)專(zhuān)家人才，建立健全海外研發(fā)和客戶(hù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)。

深耕骨科器械領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)排名第二

春立醫(yī)療的前身春立有限成立于1998年2月，總部位于北京，專(zhuān)注于研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售植入性骨科醫(yī)療器械，產(chǎn)品包括關(guān)節(jié)假體及脊柱產(chǎn)品，涵蓋肩、肘、髖及膝四大人體關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品，脊柱產(chǎn)品為脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)的全系列產(chǎn)品組合。

據(jù)春立醫(yī)療介紹，公司在關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品領(lǐng)域已建立起較高的品牌知名度，在國(guó)內(nèi)具有較領(lǐng)先的市場(chǎng)地位。同時(shí)，公司無(wú)菌髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)、無(wú)菌膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)、頸椎前路固定系統(tǒng)、CF脊椎后路固定系統(tǒng)等多項(xiàng)產(chǎn)品通過(guò)歐盟CE認(rèn)證（歐盟醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證）。

骨科植入醫(yī)療器械是醫(yī)療器械重要細(xì)分行業(yè)之一，根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息相關(guān)報(bào)告，預(yù)計(jì)2024年我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為607億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為14.51%。春立醫(yī)療以國(guó)內(nèi)為主要市場(chǎng)，經(jīng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍布所有省份、直轄市及自治區(qū)，并以海外經(jīng)銷(xiāo)商或ODM及OEM模式出口產(chǎn)品至海外市場(chǎng)。

受益行業(yè)發(fā)展的高景氣度，報(bào)告期內(nèi)（2017年至2019年及2020年1-6月），春立醫(yī)療分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3億元、4.98億元、8.55億元、4.07億元；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)6828.4萬(wàn)元、1.06億元、2.37億元、1.17億元。

11月24日晚間，春立醫(yī)療(01858)披露相關(guān)財(cái)務(wù)信息。今年前九月，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約7.18億元，同比增長(zhǎng)18.31%；歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)約2.04億元，同比增長(zhǎng)23.66%。

同時(shí)公司發(fā)布了年度業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約9.5億元至11.48億元，同比由1.29%增長(zhǎng)至22.43%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東凈利潤(rùn)約2.69億元至3.24億元，同比由-5.05%增長(zhǎng)至14.41%。

從收入構(gòu)成來(lái)看，各類(lèi)關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品每年要為公司貢獻(xiàn)超過(guò)95%的收入，而其中最主要的髖、膝關(guān)節(jié)假體合計(jì)就貢獻(xiàn)約88%左右的收入，2020年髖、膝關(guān)節(jié)假體收入占比分別為71.64%和16.62%。

根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息相關(guān)報(bào)告，2019年我國(guó)骨科植入性醫(yī)療器械市場(chǎng)中，創(chuàng)傷類(lèi)、脊柱類(lèi)、關(guān)節(jié)類(lèi)細(xì)分市場(chǎng)合計(jì)占據(jù)85.8%的市場(chǎng)份額，在細(xì)分的關(guān)節(jié)類(lèi)市場(chǎng)中春立醫(yī)療以8.96%的市場(chǎng)份額，在國(guó)內(nèi)企業(yè)中排名第二、在中國(guó)所有關(guān)節(jié)假體行業(yè)企業(yè)（包括國(guó)外企業(yè)）中排名第四。

骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得新產(chǎn)品許可的投資大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高，在招股書(shū)中，春立醫(yī)療提到目前已取得37項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或注冊(cè)證，其中已經(jīng)擁有13項(xiàng)III類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。全面覆蓋髖、膝、肩、肘關(guān)節(jié)及脊柱等骨科植入類(lèi)醫(yī)療器械主要細(xì)分領(lǐng)域。

2018年至2020年春立醫(yī)療研發(fā)投入占當(dāng)期營(yíng)收比重分別為7.12%、6.75%和7.74%，趕上行業(yè)平均水平。截至2021年3月，公司擁有132項(xiàng)境內(nèi)注冊(cè)專(zhuān)利，其中18項(xiàng)為發(fā)明專(zhuān)利；擁有低摩擦關(guān)節(jié)界面技術(shù)、個(gè)性化生物型股骨技術(shù)、壓配式生物髖臼技術(shù)、髖關(guān)節(jié)翻修假體填充技術(shù)、高拋光解剖脛骨平臺(tái)技術(shù)等16項(xiàng)核心技術(shù)。

集采下能否靠創(chuàng)新破局？

11月19日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付管理暫行辦法(征求意見(jiàn)稿)》和《醫(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)》，標(biāo)志著醫(yī)療耗材將納入通用名管理，耗材醫(yī)保管理集中化開(kāi)啟。有行業(yè)分析認(rèn)為隨著醫(yī)療耗材醫(yī)保統(tǒng)一化的推進(jìn)，將加速真正具有產(chǎn)品創(chuàng)新能力的企業(yè)脫穎而出。受消息面影響，隨后幾日醫(yī)療器械股集體走低，截至發(fā)稿，春立醫(yī)療跌4%，報(bào)18.5港元。

一個(gè)多月前，人工關(guān)節(jié)帶量采購(gòu)于天津開(kāi)標(biāo)，本次參與人工關(guān)節(jié)國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的企業(yè)共48家，最終44家企業(yè)中選。此次采購(gòu)范圍為髖、膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品，周期為2年，預(yù)計(jì)中選產(chǎn)品將于2022年3月開(kāi)始進(jìn)行采購(gòu)。

由于前期的冠脈支架集采降幅高達(dá)93%，導(dǎo)致市場(chǎng)被集采的悲觀(guān)情緒籠罩，相關(guān)高值耗材醫(yī)療器械板塊進(jìn)入長(zhǎng)達(dá)一年的下跌階段，估值現(xiàn)已跌入歷史低點(diǎn)。據(jù)悉，集采擬中選的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品價(jià)格從平均3萬(wàn)元降到1萬(wàn)元以?xún)?nèi)，降幅達(dá)80%以上。

在這次人工關(guān)節(jié)集采中，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的骨科醫(yī)療器械公司春立醫(yī)療中標(biāo)全部三種類(lèi)別的髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品。據(jù)資料顯示，公司2020年髖關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品銷(xiāo)售收入占總收入71.64%，從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，目前我國(guó)的關(guān)節(jié)類(lèi)植入醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化程度依然較低，強(qiáng)生、施樂(lè)輝等進(jìn)口公司占據(jù)主導(dǎo)地位，并占有超70%的市場(chǎng)份額。人工關(guān)節(jié)的集采將釋放更多的人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)，公司中標(biāo)全部類(lèi)別的髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品，將有望以?xún)r(jià)放量快速提升國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額，加速?lài)?guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。

借助集采東風(fēng)，如何創(chuàng)新上趕超國(guó)際巨頭呢？在關(guān)節(jié)領(lǐng)域擁有22年經(jīng)驗(yàn)的春立醫(yī)療，高端器械創(chuàng)新方面早已嶄露頭角。公司成為中國(guó)大陸首家獲得BIOLOX?delta第四代陶瓷關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè)，涵蓋半陶及全陶關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品，是國(guó)內(nèi)最早生產(chǎn)先進(jìn)關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品的企業(yè)之一。

2020年5月，公司BIOLOX?OPTION帶錐套的陶瓷頭產(chǎn)品獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首家擁有此陶瓷頭注冊(cè)證的企業(yè)，填補(bǔ)了市場(chǎng)空白。國(guó)內(nèi)唯一一家擁有反置肩關(guān)節(jié)產(chǎn)品的公司；今年8月，春立醫(yī)療獲批《單髁膝關(guān)節(jié)假體》注冊(cè)證，成為國(guó)內(nèi)首家且唯一一家同時(shí)擁有活動(dòng)平臺(tái)單髁和固定平臺(tái)單髁的企業(yè)。除此之外，在關(guān)節(jié)機(jī)器人領(lǐng)域，春立醫(yī)療也研發(fā)了一款全膝置換導(dǎo)航機(jī)器人設(shè)備長(zhǎng)江INS-智能機(jī)器人系統(tǒng)。

據(jù)招股書(shū)顯示，上半年公司研發(fā)投入3420萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入比例的7.08%，較去年同期同比增長(zhǎng)8.23%。在研發(fā)投入方面，與諸如微創(chuàng)醫(yī)療(00853)相比顯的十分薄弱，但公司產(chǎn)品在2020年上半年，取得前置頸椎固定系統(tǒng)、CF后置脊椎固定系統(tǒng)、椎體融合護(hù)架及后置頸椎固定系統(tǒng)，髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品，膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品歐盟CE認(rèn)證證書(shū)；2021年上半年，取得厄瓜多爾、土耳其注冊(cè)證，也表明公司產(chǎn)品已獲得國(guó)際認(rèn)可。另外，公司的脊柱注冊(cè)證已全部拿全，未來(lái)脊柱業(yè)務(wù)會(huì)給公司貢獻(xiàn)較為可觀(guān)的業(yè)績(jī)。

春立醫(yī)療過(guò)會(huì)科創(chuàng)板欲募集20億元，資金大部分用于擴(kuò)大產(chǎn)能，這主要源于公司目前滿(mǎn)負(fù)荷運(yùn)行。據(jù)招股說(shuō)明書(shū)顯示，截至2020H1春立醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)髖關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品產(chǎn)能利用率為88.58%，標(biāo)準(zhǔn)膝關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品產(chǎn)能利用率為115.12%，脊柱類(lèi)則為53.82%。項(xiàng)目建成后將增加植入物196萬(wàn)件、耗材4.5萬(wàn)件的年產(chǎn)能，相當(dāng)于現(xiàn)有產(chǎn)能的2.5倍。

春立醫(yī)療表示，未來(lái)公司將繼續(xù)深耕骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域，一方面持續(xù)聚焦關(guān)節(jié)主業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)，提供更多元化與更適合國(guó)人的產(chǎn)品系列，保持公司在國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)假體領(lǐng)域的領(lǐng)先地位；另一方面將著手豐富和完善骨科產(chǎn)品矩陣，橫向布局脊柱與創(chuàng)傷類(lèi)植入物，多產(chǎn)品協(xié)同發(fā)展，打造新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

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