11月15日，由西安眼得樂(lè)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的全球最新一代“交聯(lián)聚烯烴”人工晶狀體項(xiàng)目，歷經(jīng)7年攻關(guān)，近日啟動(dòng)全國(guó)臨床試驗(yàn)。

據(jù)介紹，這款可折疊人工晶狀體采用全球最新一代生物醫(yī)用材料“交聯(lián)聚烯烴”制造，打破了國(guó)外長(zhǎng)期技術(shù)壟斷。晶體總體直徑為13毫米，光學(xué)面直徑為6.5毫米，總質(zhì)量?jī)H有20毫克左右，具有無(wú)鈣化、無(wú)閃輝、炎癥反應(yīng)少、白內(nèi)障后發(fā)障發(fā)生率低等優(yōu)點(diǎn)，在材料特性、光學(xué)性能、晶體設(shè)計(jì)和臨床效果等方面均顯著優(yōu)于國(guó)際知名品牌產(chǎn)品。
“人工晶狀體通過(guò)2毫米左右的微小切口植入患者眼內(nèi)，位置居中，在囊袋中固定良好。特別是6.5毫米的大光學(xué)面晶體，既可以方便醫(yī)生檢查患者眼底，更可提高患者術(shù)后的夜晚視覺(jué)能力。”溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院副院長(zhǎng)、全國(guó)知名白內(nèi)障專家趙云娥教授介紹。
白內(nèi)障是當(dāng)今世界主要的致盲性眼病之一，其實(shí)質(zhì)是由老化、遺傳、外傷及中毒等原因引起的人眼天然晶狀體變性而發(fā)生混濁，導(dǎo)致光線被混濁晶狀體阻擾無(wú)法投射在視網(wǎng)膜上，造成患者視物模糊或完全失明。
我國(guó)白內(nèi)障的理論患病人數(shù)高達(dá)1.7億，全球則達(dá)到5.38億。但目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，可折疊人工晶狀體仍然由國(guó)際巨頭壟斷，國(guó)產(chǎn)份額極為有限。該產(chǎn)品2020年進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”，本次成功進(jìn)入臨床應(yīng)用試驗(yàn)，意味著產(chǎn)品上市及規(guī)模化量產(chǎn)指日可待，有望造福全球5億白內(nèi)障患者。
據(jù)介紹，新一代“交聯(lián)聚烯烴”人工晶狀體全國(guó)多中心臨床試驗(yàn)將由溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院、西安市人民醫(yī)院（西安市第四醫(yī)院）、北京大學(xué)人民醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等9家醫(yī)院聯(lián)合開(kāi)展。