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國采下一輪:脊柱“再等等”,創傷“先接招”?

日期:2021-11-17

國采下一站已定?創傷先上戰場

關節國采塵埃落定后,下一輪誰會上國采的戰場,是行業關注的焦點。此前傳聞脊柱被鎖定為下一輪國采品種。但11月12日,天津市醫藥采購中心發布的文件《關于開展骨科創傷類醫用耗材信息集中維護工作的通知》,或許預示國采品種有變。
文件內容顯示,骨科創傷將于11月17日起開展骨科創傷類醫用耗材信息集中維護。品種范圍為接骨板及配套螺釘、髓內釘及配件、中空螺釘(空心螺釘)等骨科創傷類醫用耗材。
天津市醫藥采購中心作為國家組織高值醫用耗材聯合采購的牽頭單位,負責國采工作具體實施。信息維護一般被視作集采的前奏,此文發布,代表下一輪國采品種明確?創傷將先于脊柱走上國采的戰場?
此次信息維護工作時間安排為11月17日至11月26日。骨科創傷是否將作為第三輪國采品種,待后續文件發布來揭曉。

創傷“小國采”,平均降幅88.65%

創傷作為骨科四大分支之一,耗材用量巨大,臨床使用成熟,生產企業超100家,競爭充分,國產產品市場占有率近90%,不管是市場體量還是技術工藝,創傷都已經具備了集中帶量采購的條件。
在這種背景下,河南十二省聯盟于今年7月開啟了創傷“小國采”。此次集采的12個省覆蓋人口約5.5億人,約占全國總人口的40%,占創傷骨科耗材市場份額的三分之一。對于國采,有較強的樣本意義。
河南十二省聯盟集采中71家企業的20751個產品擬中選,平均降幅88.65%。
普通接骨板系統最低擬中選價280.54元,最高擬中選價821.86,價格從均價4683元左右下降至606元左右,降幅87.05%;
鎖定(萬向)加壓接骨板系統,最低擬中選價481.59元,最高擬中選價1161.60元,價格從均價9360元左右下降至987元左右,降幅89.45%;
髓內釘系統,最低擬中選價583.68元,最高擬中選價 1495.33,價格從均價11687元左右下降至1271元左右,降幅89.12%;一款髓內釘系統的股骨髓內釘(鈦合金),價格從原來的11687.24元降至583.68元,降幅為95.01%。
十二省“抱團”,聯合砍出“骨折價”。雖然從關節國采政策來看,集采降幅較預期溫和,且醫保局逐漸注重引導合理降價。但一旦進入國采,面對更大體量的市場,創傷價格必將迎來猛烈降價風暴。對骨科從業者來說,仍是一場生死之戰。

集采囚徒困境下,逐鹿新興賽道

在集采背景下,真正擁有核心創新能力的公司,愈加凸顯其在市場上的競爭力。一些代表未來發展方向的新興賽道也成了企業布局重點,如可降解材料。
以骨科創傷接骨板,目前生產原材料主要有鎳鈦諾、不銹鋼、鈦等,其中不銹鋼材料應用最多,占比達到42%。隨著現代醫療技術的快速發展,可降解材料在接骨板中也得到應用。
可降解材料具有與人體組織的良好相容性,能夠在人體內降解后被人體吸收或完全排出體外,不會在人體內部組織或器官中蓄積,并且具有極強的穩定性和便于加工的簡易性,市場發展潛力巨大。
其中聚乳酸(PLA)為是生物醫學上使用廣泛的可降解材料,由于其在人體內良好的相對長時間的機械性能,使其成為骨科固定等承重材料。目前,基于PLA已開發多種骨科產品,如軟組織固定螺釘、幻影縫合錨等。
但目前國產原材料對海外進口有較大依賴,大部分國內生產企業的技術創新能力較低,高精尖材料主要來自進口。國內廠家議價能力較弱,生產成本易受原材料供應商影響而波動,從而限制產品的研發和生產等進度。
隨著集采的推進,行業創新加速,國內骨科產品逐漸向高端環節轉移,未來像可降解材料等創新型骨科材料也將迎來快速發展。
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