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羅氏診斷兩款重磅新品首次亮相中國!先進程度令人咋舌!

日期:2021-11-12
11月7日,羅氏診斷攜兩款即將上市的分子與基因檢測創新產品亮相第四屆中國國際進口博覽會:
AVENIO Edge System全自動NGS建庫工作站(以下簡稱“AVENIO Edge System”)和Digital LightCycler數字PCR系統(以下簡稱“Digital LightCycler System”)。這兩款創新產品在簡便性、準確性、自動化和智能化等方面均具有世界領先優勢,將為生命科學研究、臨床轉化、分子診斷的突破性發展提供強有力支持。
近年來,在腫瘤早篩、伴隨診斷、遺傳診斷、傳染性疾病、器官移植、藥物基因組檢測、無創產前篩查等眾多領域都能看到分子與基因檢測技術活躍的身影。
憑借靈敏度高、檢測范圍廣、技術更新迭代快等特點,分子與基因檢測已成為生命科學領域炙手可熱的前沿技術。
隨著用于指導臨床實驗室自建檢測(Laboratory developed test, LDT)的《醫療器械監督管理條例》(739號令)正式出臺,以新一代測序(NGS)和數字PCR為代表的分子與基因檢測成為LDT關注的熱點領域,帶動我國臨床實驗室蓬勃發展。

姚國樑先生 羅氏診斷中國總經理

姚國樑先生 羅氏診斷中國總經理

“精準醫療,診斷先行。作為全球體外診斷領域的開拓者和領導者,羅氏診斷始終致力于以創新和研發推動行業進步。很高興通過進博會的舞臺,率先展示我們在分子與基因檢測領域即將上市的兩款創新產品,助力我國實驗室打破目前面臨的多個技術及管理瓶頸,全面進入自動化、智能化時代,從而助推更多科研項目的加速開展,最終造福更多患者。”
AVENIO Edge System將自動化流水線裝進NGS實驗室?
NGS技術實現了在極短時間內對基因組進行高通量、高深度檢測,使個體化精準診療成為可能。然而,NGS文庫制備的實驗操作步驟繁瑣而冗長,即使是最先進的實驗室也受制于仍在手動執行的步驟數,使得實驗人員往往囿于試驗臺前長時間工作,不僅整個流程勞動密集、耗時,且容易出錯,導致樣本和試劑的浪費。
AVENIO Edge System的設計旨在優化從人員配備到試劑和耗材的資源,將NGS實驗室工作升級成自動化流水線。AVENIO Edge System集文庫制備、靶向富集和文庫質控于一體,是唯一具有全程遠程監控、預分裝試劑、模塊化個性化流程調整等功能的全自動NGS建庫工作站,在提升檢測質量、簡化運行程序及改善管理效率等方面具有顯著優勢和價值。

羅氏診斷兩款重磅新品首次亮相中國!先進程度令人咋舌!

AVENIO Edge System全自動NGS建庫工作站

通過集成NGS樣本制備的一體化硬件設備、預包裝的實驗試劑與極其簡便的工作流管理軟件,AVENIO Edge System能夠幫助實驗室實現從樣本到測序的全自動化流程,減少人工操作的同時,有效防止樣本交叉污染、確保實驗結果的穩定與可靠。
結合羅氏診斷在全基因測序、全外顯子測序、腫瘤靶向測序、甲基化測序、宏基因組測序等各個醫療器械創新網的文庫試劑,AVENIO Edge System把高通量測序升級為自動化流水線,賦能各大測序中心、醫院轉化醫學中心和科研機構,助力精準醫療發展。據悉,AVENIO Edge System將于今年內正式在中國上市。

Digital LightCycler System推動數字PCR“質”、“量”雙升?

目前廣泛應用于新冠肺炎核酸檢測的實時熒光PCR已成為病原檢測領域使用最為廣泛的分子與基因檢測技術之一。而數字PCR技術不僅具備實時熒光PCR技術的易用性,同時利用“數字”技術大幅提升了PCR的精準度與靈敏度,并且保證結果穩定、快速地輸出。

數字PCR是一種核酸分子的絕對定量技術。相較于測序和定量PCR技術,數字PCR擁有更高的靈敏度,可以檢測到極低濃度的樣本,并實現精準的絕對定量分析,在感染性疾病、腫瘤個體化診療等多個重要疾病領域展現出廣闊的應用前景。

Digital LightCycler數字PCR系統

Digital LightCycler System在實驗流程上具備高自動化的硬件設計,擁有6色熒光檢測通道以及1通道的參比通道,針對通用檢測、高靈敏度及高分辨率三種不同的應用需求提供不同的納米孔板選擇,可將多至96個樣本的實驗速度提高至常規數字PCR的2倍。

此外,該系統還具備絕對定量、插入或缺失、拷貝數變異等多種分析模式,可通過實驗室信息系統(LIS)對樣本進行信息自動化溯源,具有操作簡便、通量高、速度快、通道全等性能和優勢。

袁健中先生 羅氏診斷中國副總裁-生命科學部
袁健中先生 羅氏診斷中國副總裁-生命科學部

“羅氏診斷致力于推動分子與基因檢測行業的發展,擁有從樣本前處理、核酸純化、PCR體系配置到檢測平臺的分子與基因檢測全流程自動化整體解決方案。此次在進博會‘首發’的兩款產品將進一步完善羅氏診斷分子與基因檢測產品線,攜手實驗室持續提升分子與基因檢測的質量與效率,更好地滿足臨床和患者的需求。”

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