2000年，首款達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人獲批，Intuitive Surgical直覺外科先下一城，自此在手術(shù)機(jī)器人賽道開疆?dāng)U土，一路狂奔。

隨著美敦力和強(qiáng)生的加入，國(guó)際手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)日漸激烈。而在國(guó)內(nèi)，微創(chuàng)機(jī)器人聆訊才過月余，威高機(jī)器人便獲批上市。后來者是否能占據(jù)上風(fēng)？先手棋是否能笑到最后？在強(qiáng)勁的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，一切都還是未知數(shù)。

第一臺(tái)，國(guó)產(chǎn)腔鏡機(jī)器人來了

10月27日，山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)證號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20213010848。
據(jù)悉，該設(shè)備是國(guó)內(nèi)首個(gè)采用主從控制進(jìn)行腹腔手術(shù)操作的設(shè)備，由威高集團(tuán)與天津大學(xué)聯(lián)合研發(fā)，曾于2017年9月通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查，進(jìn)入綠色審批通道。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局介紹，該產(chǎn)品由醫(yī)生操作臺(tái)、患者操作臺(tái)、手術(shù)器械、電源線和線纜組成。由醫(yī)師利用主從操控系統(tǒng)對(duì)于微創(chuàng)手術(shù)器械進(jìn)行控制，用于膽囊切除術(shù)、腹股溝疝手術(shù)、食道裂孔疝修補(bǔ)及胃底折疊術(shù)、肝囊腫開窗術(shù)、闌尾切除術(shù)和袖狀胃切除術(shù)。該產(chǎn)品上市有利于減少手術(shù)并發(fā)癥，提升患者生活質(zhì)量；緩解醫(yī)生疲勞；降低應(yīng)用成本。
手術(shù)機(jī)器人可分為腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、血管介入手術(shù)機(jī)器人等不同類型。其中，腔鏡機(jī)器人的技術(shù)成熟度相對(duì)較高，市場(chǎng)占比60%，是行業(yè)研發(fā)重點(diǎn)，代表產(chǎn)品有達(dá)芬奇機(jī)器人。
骨科機(jī)器人占比15%，是市場(chǎng)的另一發(fā)力點(diǎn)，代表企業(yè)有美敦力、捷邁、史賽克、施樂輝等。此外，神經(jīng)外科和血管介入機(jī)器人也在不斷發(fā)展中，其他手術(shù)領(lǐng)域的機(jī)器人技術(shù)則比較空白。
整體來看，手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)壁壘高，研發(fā)難度大。此次威高腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲批上市，打破國(guó)外技術(shù)壟斷，有望給市場(chǎng)帶來新氣象。

手術(shù)機(jī)器人研發(fā)難、獲利難？

此前，微創(chuàng)機(jī)器人率先啟動(dòng)IPO之戰(zhàn)。今年6月，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司向港交所提交招股書，并于9月下旬通過聆訊。
目前，微創(chuàng)機(jī)器人主要的三款旗艦產(chǎn)品，包括圖邁腔鏡機(jī)器人、蜻蜓眼三維電子腹腔內(nèi)窺鏡和鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人。三款產(chǎn)品均進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道，蜻蜓眼已于今年6月獲批上市，圖邁和鴻鵠還處于注冊(cè)申請(qǐng)階段。
在軟組織機(jī)器人領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)除圖邁腔鏡機(jī)器人，以及此次威高獲批上市的腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備外，臨床在研的還有康多聯(lián)合哈工大推出手術(shù)機(jī)器人-康多系統(tǒng)等。
可以看出，國(guó)內(nèi)腹腔手術(shù)機(jī)器人的獲利期尚未開啟。據(jù)微創(chuàng)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，公司2019、2020年分別虧損6980.1萬元和2.09億元，2021年上半年虧損更是高達(dá)2.42億元，兩年半虧損已超5億。
高研發(fā)投入是導(dǎo)致虧損的重要原因，財(cái)報(bào)顯示，公司2019年、2020年及2021年上半年，研發(fā)成本分別為6188.1萬元、1.35億元和1.60億元，并且未來還會(huì)持續(xù)增加。
2000年，首款達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人獲批，Intuitive Surgical直覺外科先下一城，自此在手術(shù)機(jī)器人賽道開疆?dāng)U土，一路狂奔。
公布2021財(cái)年三季報(bào)，數(shù)據(jù)顯示，公司前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收41.59億美元，同比增長(zhǎng)37.31%；歸母凈利潤(rùn)為13.24億美元，同比增長(zhǎng)90.39%。
近年來，手術(shù)機(jī)器人賽道受到諸多青睞，醫(yī)械巨頭美敦力和強(qiáng)生同樣在積極布局。10月11日，美敦力宣布其Hugo RAS機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)獲歐盟CE認(rèn)證。Hugo RAS于2019年推出，目前適用于泌尿科和婦科手術(shù)，尚未通過FDA認(rèn)證。
強(qiáng)生于2020年11月推出Ottava系統(tǒng)，并表示計(jì)劃于2022 年下半年開始首次人體試驗(yàn)。但Ottava系統(tǒng)的成長(zhǎng)似乎并不太順利。
強(qiáng)生公司表示，受到技術(shù)發(fā)展的挑戰(zhàn)以及新冠疫情的影響，包括所有行業(yè)都廣泛經(jīng)歷的供應(yīng)鏈限制，第三季度公布的9億美元產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用，與之前對(duì)2022年下半年的預(yù)測(cè)相比，延遲了大約兩年。
先期研發(fā)投入和無法獲利帶來的業(yè)績(jī)壓力在所難免，撐過這個(gè)階段，也許就能看見曙光。

滲透中國(guó)市場(chǎng)，是一番考驗(yàn)

目前，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)滲透率還很低。根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)，截至2020年底，中國(guó)僅已安裝189臺(tái)腔鏡及17臺(tái)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人。手術(shù)應(yīng)用方面，2020年，約0.5%腔鏡手術(shù)為機(jī)器人輔助，機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)則少于0.1%。
相較而言，全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)滲透率高于我國(guó)。截至2020年底，美國(guó)共安裝3727臺(tái)腔鏡手術(shù)機(jī)器人和1060臺(tái)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人，2020年手術(shù)滲透率分別為13.3%和7.6%。
市場(chǎng)滲透率低主要和高昂的設(shè)備費(fèi)用及匹配設(shè)備的耗材費(fèi)用有關(guān)。據(jù)悉，國(guó)內(nèi)達(dá)芬奇機(jī)器人設(shè)備價(jià)格高達(dá)2千萬，各大裝機(jī)醫(yī)院采購(gòu)耗材也動(dòng)輒百萬。
與低滲透率并存的，是手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的高增長(zhǎng)率。據(jù)沙利文預(yù)測(cè)，全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將由2020年的83億美元擴(kuò)大至2026年的336億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為26.2%。
中國(guó)市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度迅猛，預(yù)計(jì)將由2020年的4億美元增加至2026年的38億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為44.3%。未來，中國(guó)市場(chǎng)將成為兵家必爭(zhēng)之地。
10月12日，直觀復(fù)星同張江集團(tuán)簽約，擬在上海設(shè)立達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人制造與研發(fā)基地。據(jù)悉，這是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人繼美國(guó)硅谷后全球第二個(gè)制造與研發(fā)基地，預(yù)計(jì)明年一季度正式開工，一期投資7億元，建成后產(chǎn)值預(yù)計(jì)近60億元。
10月21日，美敦力與北京術(shù)銳達(dá)成戰(zhàn)略協(xié)議，計(jì)劃在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品市場(chǎng)推廣及落地應(yīng)用等方面展開合作。后者為腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)及配套手術(shù)器械的研發(fā)公司。
此前，國(guó)內(nèi)已獲批上市的腹腔手術(shù)機(jī)器人只有達(dá)芬奇的三款產(chǎn)品，總裝機(jī)量在200臺(tái)左右，其中以第三代達(dá)芬奇Si系統(tǒng)居多。國(guó)產(chǎn)機(jī)器人在價(jià)格方面，更具優(yōu)勢(shì)。但在設(shè)備精準(zhǔn)度以及臨床應(yīng)用的案例和數(shù)據(jù)積累方面，與頭部產(chǎn)品還有差距。上市后，能否快速打開市場(chǎng)，還是一個(gè)不小的考驗(yàn)。
手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域強(qiáng)勁而激烈的較量已經(jīng)拉開帷幕，誰是最后的贏家，需要拭目以待。