當前，科技創(chuàng)新已經成為各大產業(yè)博弈的主要戰(zhàn)場。回首過去20年，以腹腔鏡技術為代表的微創(chuàng)手術已從最初的單純膽囊切除拓展到胃腸、肝膽胰、減重代謝、疝與腹壁外科等領域，手術量和手術復雜度逐步提高。
誠然，不斷提升的手術量和技術復雜度需要不斷創(chuàng)新的產品和技術。
邁瑞醫(yī)療作為國產醫(yī)療器械龍頭，從2012年開始在微創(chuàng)外科布局，并在發(fā)展過程中以硬鏡系統為切入點，不斷完善微創(chuàng)外科的版圖。那么，在醫(yī)療器械不斷強調國產化的今天，邁瑞醫(yī)療在微創(chuàng)外科領域形成了何種格局？在國產硬鏡系統的發(fā)展中為行業(yè)帶來什么樣的創(chuàng)新？在革新硬鏡技術的同時如何促進其國產化發(fā)展？

01
邁瑞公布最新布局?
補全微創(chuàng)外科版圖

微創(chuàng)手術是能夠使用微小切口在創(chuàng)傷很小的前提下完成相關手術。其主要優(yōu)點是創(chuàng)口小、出血量少、疼痛輕、恢復快、住院時間短等優(yōu)勢；對醫(yī)生來說手術時間縮短、手術風險降低；對醫(yī)院來說床位周轉率提高、部分解決看病難的問題。由于具有這些優(yōu)點，越來越多的醫(yī)生和患者青睞微創(chuàng)外科手術。
但與需求端不相匹配的是，當前我國硬鏡國產化率不足10%，高技術壁壘成為國廠企業(yè)遲遲未能突圍的原因。而在這樣的行業(yè)困境下，以邁瑞為代表的國內品牌開始逐漸崛起，不斷提升市場占比。
2012年，邁瑞醫(yī)療開始布局微創(chuàng)外科領域，而入局后通過在硬鏡系統領域的發(fā)力，延伸規(guī)劃公司整個微創(chuàng)外科的發(fā)展。
此前，邁瑞醫(yī)療曾發(fā)公告稱，公司將在微創(chuàng)外科領域進行最新布局，并表示，基于在設備研發(fā)和營銷模式上的優(yōu)勢，公司選擇從微創(chuàng)外科領域的核心產品硬鏡系統作為切入點。
而在結合行業(yè)發(fā)展趨勢以及邁瑞逐步擴展產品領域的過程中，我們也可以大膽猜想，其在微創(chuàng)外科的布局并不局限于硬鏡產品。“從硬鏡切入，補全微創(chuàng)外科版圖”似乎是邁瑞醫(yī)療對微創(chuàng)外科領域的未來構想。可以預見，未來諸如手術機器人以及耗材類等在微創(chuàng)外科領域的重點產品或將進入該公司的版圖。
此前，邁瑞發(fā)布公告稱，公司將在持續(xù)發(fā)展生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學影像三大主營業(yè)務的基礎之上，開始在智慧醫(yī)療、骨科、寵物醫(yī)療以及微創(chuàng)外科等賽道開始新的布局，加強公司研發(fā)能力。
而具體到硬鏡系統領域的布局，邁瑞醫(yī)療在研發(fā)的投入很可觀，并形成了從低到高逐漸提升的硬鏡系統，目前該公司最新推出的兩款產品為HyPixel U1和HyPixel R1。
據介紹，邁瑞醫(yī)療HyPixel U1 擁有4K清晰度，其3840×2160的分辨率可以呈現出更豐富的紋理，使組織辨別更準確。而U1超廣的色域可以真實還原臟器及組織顏色，幫助醫(yī)生更加快速地定位血管、淋巴結及神經。同時，自研腹腔鏡還擁有3-200mm的大景深，在多場景不同觀察距離的圖像均清晰，無需反復對焦。
邁瑞醫(yī)療4K腹腔鏡系統搭載55寸顯示屏
此外，U1最大還有一個技術亮點是搭載了55寸大屏，為醫(yī)生提供更佳的沉浸體驗，幫助提升專注力及手術表現。與此同時，手術圖像的無損放大，可以讓細節(jié)不再細小，減輕醫(yī)生視覺疲勞感。據悉，邁瑞醫(yī)療是國內外第一家將55寸大屏作為硬鏡標配的廠商。
值得一提的是，與其他手術設備需要進行復雜的刻錄操作相比，U1的操作較為簡單，其內置的刻錄功能還支持在刻錄過程中進行標記，以便醫(yī)生在后期剪輯視頻時可以快速找到標記點。
HyPixel R1則在HyPixel U1 基礎之上進行了細節(jié)的優(yōu)化處理。在不改變手術操作習慣的前提下，實現實時熒光疊加，術中標記及導航；同時，R1的熒光信號識別靈敏度高，熒光與白光圖像邊界清晰一致，精準分明；此外，R1的一鍵切換模式還可以滿足術中不同場景的需求。
HyPixel R1 4K內窺鏡熒光攝像系統
資料顯示，目前邁瑞醫(yī)療的HyPixel U1 已經產品遍布華北、華東、華南、西南、西北等各大地區(qū)，在北京積水潭醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、上海復旦大學附屬婦產科醫(yī)院、中國科學技術大學第一附屬醫(yī)院、四川大學華西附屬第四醫(yī)院、昆明市第一人民醫(yī)院、南京市第一醫(yī)院等多家醫(yī)院裝機，裝機醫(yī)院中65%為三甲醫(yī)院。深圳市人民醫(yī)院胃腸外科夏利剛表示：“HyPixel U1的色彩還原度強，其產品特性幾乎可以跟進口產品相媲美。”
值得一提的是，邁瑞醫(yī)療在實現產品的可持續(xù)發(fā)展方面有其獨特的布局：如每兩年舉辦一屆的“邁瑞杯”全國腔鏡疝手術視頻大賽，為基層外科醫(yī)師及醫(yī)療單位管理者傳遞了規(guī)范化腹腔鏡下無張力疝修補手術操作，以此提升基層醫(yī)院微創(chuàng)外科醫(yī)技水平。

03
擊破行業(yè)瓶頸?
踏實扎根產品研發(fā)

當前，邁瑞醫(yī)療的硬鏡系統在國產企業(yè)中已經具有相當的地位。然而，一個企業(yè)的爆發(fā)必然經歷了厚積薄發(fā)的積累過程，邁瑞醫(yī)療坐穩(wěn)國產器械的第一把交椅，也并非偶然。那么面對技術研發(fā)遇到的困難與瓶頸，邁瑞醫(yī)療又是如何應對的呢？
由于我國多個領域的科學技術發(fā)展較晚，光學等基礎學科的發(fā)展較為薄弱，從硬鏡領域來說，這給行業(yè)的發(fā)展帶來了一定的困難。與此同時，盡管中國被稱為制造大國，但精密生產工藝仍然是行業(yè)的缺陷。因此，要解決國內硬鏡系統的“卡脖子”問題，國內廠商首先要腳踏實地的解決好這兩個問題，才能研發(fā)制造出與進口產品相當的產品。
在深耕硬鏡領域的過程中，邁瑞醫(yī)療致力于踏實探索基礎學科和精密生產工藝，并培養(yǎng)優(yōu)質的上下游供應商。此外，臨床是檢驗產品的唯一標準，產品好不好由臨床說了算。而邁瑞的產品在上市前會做大量的臨床驗證，聽取臨床專家的建議，對產品進行反復打磨，直至客戶滿意才最后推出市場。
眾所周知，圖像是硬鏡產品最基礎的功能，很多廠家想要做出硬鏡系統并不難，但要將其圖像做到可辨認紋理以及組織邊界，則需要滿足更高的技術要求，因為圖像不是單一的性能，而是需要保證整個系統鏈的每一環(huán)，從攝像頭到鏡子采集信息，到最后將圖像顯示在顯示屏上，任何一個環(huán)節(jié)的技術不達標都會影響圖像質量。
同時，硬鏡系統的生產工藝也具有復雜性，其生產對于技術人員和工裝夾具的依賴性很高。然而，目前國內廠商對此并沒有技術、經驗的積累，供應商也很少。
邁瑞醫(yī)療作為國產龍頭企業(yè)，其很多產品已經成為行業(yè)的引領者，在產品設計上也積累了很多經驗，利用先進的 DFMEA（設計失效模式及后果分析）方法論和工具，層層識別風險和制定措施，并落實到每一款物料的管控，同時挑選和培養(yǎng)優(yōu)秀供應商。
此外，邁瑞還在生產線上也不斷優(yōu)化生產工藝、解決生產過程中的各種困難。由此，生產工藝的問題就會得到突破。目前，邁瑞的硬鏡產品直通率已經達到了國際一流廠家的水平。
而從設備應用的角度來說，一般手術室中諸如超聲刀、電刀、激光等能量設備會對硬鏡系統產生干擾。邁瑞醫(yī)療作為國內第一家擁有標準電波暗室的醫(yī)療設備廠家，其EMC實驗室建設涵蓋了EMC標準化測試建設。基于EMC實驗室成熟的技術，邁瑞醫(yī)療在進行產品設計時采用了優(yōu)化電磁屏蔽的設計，以提升產品競爭力。

04
打破進口壟斷?
推進硬鏡國產化發(fā)展

事實上，國內硬鏡制造商并不少，但是沒有一家企業(yè)通過技術突破來直接挑戰(zhàn)進口一梯隊產品。在滿足各大醫(yī)院的術式需求的情況下，建立專家關系、將產品推廣到醫(yī)院中心手術室成了邁瑞醫(yī)療在硬鏡國產化進程中的舉措和表率。
不同于其他國產企業(yè)，在打破進口產品壟斷的過程中，邁瑞醫(yī)療在每個產線鏈都加入了大量投入進行研發(fā)。“從最簡單的鏡子到光學卡口、攝像頭，再到數據傳輸、器械，包括其他與之配備的產品來說都是較為復雜的，所以要做好產品的前提就是加大研發(fā)投入。”
其次，通過快速迭代產品進行技術更新也是邁瑞醫(yī)療面對進口產品壟斷的舉措。據介紹，從2017年開始，邁瑞醫(yī)療在硬鏡系統領域從全高清向4K進行技術更新只花了兩年時間，而到了2021年，其硬鏡技術已經更新到4K熒光。由此，快速的產品迭代不僅幫助邁瑞醫(yī)療去追趕進口大品牌的發(fā)展進程，同時也幫助其積累了新的技術。
“一款產品能走多遠，最終還是取決于產品本身。”這是邁瑞醫(yī)療對于整個行業(yè)的共鳴，同時也是邁瑞在行業(yè)發(fā)展進程中做出的表率。
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當前，在硬鏡細分領域，邁瑞醫(yī)療通過硬鏡系統樹立公司在微創(chuàng)外科領域的品牌知名度和營銷渠道，持續(xù)加大在該領域的研發(fā)投入力度，逐步完善產品組合布局。同時，在90%的國內市場被進口產品壟斷的行業(yè)困境下，邁瑞醫(yī)療也始終腳踏實地扎根產品本身，以期走的更遠。