第六次人口普查時，我國60歲以上的老人占比為13.26%，而到了第七次人口普查時，這個比例就占到了18.7%，增長了5.44%。這里揭露了兩個重要信息：新生兒連年下降，即所謂的"四連降"以及我國老齡化速度遠高于其他發達國家。

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提高生育率迫在眉睫，于是，距離2016年頒布的“全面二孩”政策才過去了6年，三胎政策也緊跟其后趕來了。而伴隨著三胎政策的開放，輔助生殖產業迎來了春天。

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需求量激增

市場前景巨大

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隨著"二孩""三孩"政策的開放，新增了大量高齡女性的生育需求。根據相關調查顯示70后和80后的三孩生育意愿更高，70后年齡受限，80后或成為三孩生育主力軍，90后意愿較弱。

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但隨著年齡的上漲，夫妻雙方身體條件都會逐漸開始下滑，卵子和精子質量有所下降，不孕不育的概率以及孕期出現各種并發癥的可能性也將大幅提高。

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2021年5月，《柳葉刀》（Lancet）發表了《中國女性生殖、孕產婦、新生兒、兒童和青少年健康特邀重大報告》。報告指出，2007至2020年，中國不孕發病率已從12%升至18%。

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從不孕不育的發病趨勢來看，全球的發病率都處于上升階段。世衛組織資料也顯示，平均每7對育齡夫婦中就有1對面臨不孕不育，部分發展中國家甚至每4對夫婦就有1對出現不孕問題。

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目前解決不孕不育問題，主要依靠檢查與輔助生殖技術（ART）。即通過向不孕不育患者提供包括人工授精、卵子/配子移植、體外受精-胚胎移植（試管嬰兒）等服務。

在我國，輔助生殖總周期數達到80萬周期，假設有20%的不孕不育患者接受不孕不育治療，按照1/3的成功率，國內不孕不育患者理論空間可達到2400萬例。假設每例患者治療不孕不育平均花費為2萬元，則不孕不育醫療服務行業市場規模可達4800億元。

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資本看好

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2021年8月3日，輔助生殖器械研發商 拜爾洛克完成數千萬元Pre- A輪融資，本輪融資由澳銀資本領投，深圳高新投跟投。

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談到為何選擇投資拜爾洛克，澳銀資本董事總經理李樂寧博士說：“我也是一位女性，充分理解每一位女性選擇成為母親的渴望，因此當她做出選擇時，我們希望看到的是新生命的喜悅，而非因為技術的瓶頸對整個家庭造成一次又一次地打擊與傷害。我們期待拜爾洛克的技術可以為更多家庭帶來些許光亮，這正是澳銀選擇拜爾洛克的原因。”

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在三胎政策正式開放后，資本對于輔助生殖的關注將會越來越多，隨著資金的注入，期待能有更多國產輔助生殖醫療器械面世。

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醫療技術逐步提高

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從1988年中國大陸首例試管嬰兒誕生，至今33年，全國每年治療的體外受精總周期數超過100萬，每年出生的試管嬰兒逾30萬。中華醫學會生殖醫學分會數據上報系統中263家生殖醫學中心的數據顯示，2018年通過輔助生殖技術出生的嬰兒共計204688個。

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目前，中國胚胎移植的成功率，已接近歐美發達國家水平。據中華醫學會生殖醫學分會2021年發布的數據，中國凍融胚胎周期的臨床妊娠率為48.71%，活胎分娩率為37.68%。

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醫療器械貫徹始終

IVF 服務主要包括刺激卵巢、取卵取精、卵子冷凍、體外受精、胚胎培養、胚胎篩選、胚胎冷凍以及胚胎植入，各項服務需要配套醫療器械，如輔助生殖用液、檢測試劑、固體耗材及儀器等。根據《醫療器 械分類目錄（2018 版）》相關規定，輔助生殖醫療器械主要分為 5 個類別：

輔助生殖導管：胚胎移植導管等；

輔助生殖穿刺取卵/取精針：剝卵針、取卵針、睪丸穿刺取精器、附睪穿刺針等；

輔助生殖微型工具：體外受精顯微操作管、輔助生殖用培養器皿、凍存管等；

體外輔助生殖用液：卵子沖洗液、洗精液、精子梯度分離液、冷凍液、解凍液、受精液、單精注射 液、卵裂胚培養液、囊胚培養液、配子緩沖液、培養用油、胚胎移植液等；

輔助生殖專用儀器：顯微注射用顯微鏡、胚胎培養箱、測序儀等。

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醫療器械貫穿輔助生殖診斷治療全流程，市場需求量巨大，但目前國內輔助生殖相關醫療器械95%市場份額仍被國外品牌壟斷，國產品牌自主創新之路任重道遠。

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國產輔助生殖醫療器械

代表企業

韋拓生物：其自主研發的玻璃化冷凍液、玻璃化解凍液已先后獲得 FDA 認證、NMPA 三類認證，玻璃化凍存管獲得歐盟 CE 認證，成為國內首個獲得國際認證的研發企業。

艾偉孚：其輔助生殖培養用油已獲得 NMPA 三類認證。

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貝康醫療：擁有覆蓋全生殖周期的基因檢測一體化平臺，公司PGT-A試劑盒是唯一獲證國產三代試管嬰兒基因檢測產品，后續管線中產品獲證有望不斷增厚業績。

華大基因：NIPT市場規模快速放量，公司作為國內NIPT最大供應商，以市場規模計市占率達30%以上，將直接受益于出生率提升。

凱普生物：加速布局產前診斷及新生兒篩查，地貧、耳聾基因檢測產品有望持續快速放量。

貝瑞基因：NIPT雙寡頭之一，市場滲透率進一步提高。

亞輝龍、新產業：國內化學發光企業中特色項目布局全面，AMH等檢測可快速分析女性生殖能力。

麗珠集團：注射用尿促卵泡素促進卵泡產生，可用于輔助生殖。

參考文章：

《當人類三大疾病之一遇到三胎政策,對3800萬不孕女性意味著什么?》

《4800億輔助生殖醫械市場門檻有多高?》

《收藏! 4800億輔助生殖醫械市場詳解》

《2021輔助生殖行業研究報告》