嘉德諾召回 Monoject 鹽水沖洗預充式注射器，以防空氣重新進入注射器導致空氣栓塞.

FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致重傷或死亡。

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召回產品

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Monoject 沖洗預裝注射器（0.9% 氯化鈉）

產品代碼，所有批次：

產品代碼 (SKU) - 產品描述：

8881570121 - 12mL 注射器，10mL 生理鹽水填充

8881570123 - 12mL 注射器，3mL 生理鹽水填充

8881570125 - 12mL 注射器，5mL 生理鹽水填充

分發日期：2019年7月1日至2021年7月1日

在美國召回的設備：267,217,860

公司發起日期：2021年8月4日

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設備使用

Monoject 鹽水沖洗預充式注射器用于沖洗許多不同類型的靜脈 (IV) 管道和其他設備，這些設備使衛生保健工作者能夠進入血管（血管內通路設備）以輸送液體和藥物。這些注射器預裝了各種尺寸和不同量的鹽水（體積）的無防腐劑鹽水。它們是一次性的，僅使用一次。

召回原因

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Cardinal Health 正在召回三種型號的 Monoject 鹽水沖洗預裝注射器，因為在醫療保健提供者排出（排出）空氣后，注射器的柱塞可能會將空氣吸入注射器。用于制造注射器的材料讓柱塞滑回到注射器中。如果空氣被注入血管，它會阻塞血管（空氣栓塞）。空氣栓塞可導致嚴重的不良健康后果，包括中風或死亡。

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已經有 37 起投訴，沒有人員受傷，也沒有關于此問題的死亡報告。

深圳市理邦精密儀器股份有限公司對中央監護系統主動召回

深圳市理邦精密儀器股份有限公司報告，在內部測試中發現中央監護系統（V2.66版軟件），注冊證號：粵械注準20152070444，在特定情況下，未有效顯示血氧報警信息，深圳市理邦精密儀器股份有限公司決定發起主動召回。

深圳市理邦精密儀器股份有限公司對其生產的中央監護系統（V2.66版軟件）主動召回。召回級別為三級 。

貝克曼庫爾特生物科技（蘇州）有限公司對流式細胞儀配套試劑主動召回

貝克曼庫爾特生物科技（蘇州）有限公司報告，該企業內部發現生產的部分流式細胞儀配套試劑說明書的生產備案證號有誤，與試劑的安全性和有效性無關，現主動召回，召回級別為三級。