蘇州2021年8月19日 /美通社/ -- 近日，蘇州心擎醫療技術有限公司（后簡稱心擎醫療）與華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院（后簡稱武漢協和）心外科董念國教授團隊合作研發的體外磁懸浮人工心臟（MoyoAssist??Extra-VAD ）臨床試驗正式啟動。

體外磁懸浮人工心臟可用于因心衰導致的心源性休克患者，或流感、車禍等外部因素導致心臟失去泵血功能的患者，目前世界上只有美國的雅培公司有同類產品，且尚未進入我國。

MoyoAssist?是我國第一個自主研發的國產體外磁懸浮人工心臟在全世界范圍內的首次臨床試驗，也是中國首個體外人工心臟多中心臨床試驗。該研究由武漢協和牽頭，聯合多家國內知名心臟中心參與，具有重大意義。

病例介紹

患者女性，31歲，O型血。2020年6月因感染性心內膜炎，在外院行二尖瓣生物瓣置換+房間隔缺損修補手術。術后反復因胸悶氣促，近兩月癥狀加重，內科治療效果不佳。入院后患者反復出現胸悶胸痛癥狀，病情重，長期臥床，予以對癥支持治療，效果不佳。患者心衰癥狀重，血壓低，循環不穩定。

因為患者為O型血，等待心臟移植時間較長，常規內科對癥治療難以維持，討論后決定微創Extra-VAD植入手術。患者經肋間切口自右上肺靜脈置入28F靜脈插管，引流口伸入左房；經腋動脈置入8mm人工血管外接引流管路。

患者術后10h拔除氣管插管，術后1天，血氧飽和度升至75.2%，血乳酸由術前3.5 mmol/L降至1.5 mmol/L，尿清亮、無溶血，術后3天，可坐起自主進食，術后5天，可下床站立活動。期間創傷小恢復快，輔助裝置運轉穩定，呼吸循環指標正常穩定。機械循環輔助為等待供心贏得時間，12天后患者成功進行心臟移植，目前患者循環穩定、心率平穩，整體恢復狀態良好。

武漢協和董念國教授表示：體外磁懸浮人工心臟不僅手術創傷小且循環支持效果顯著、副作用較小，因此患者恢復快。?

目前國外僅有一家公司擁有體外人工心臟（Extra-VAD）技術，即為可用于短期體外心室輔助的完全磁懸浮血泵，該產品已通過FDA和CE認證，但尚未進入中國市場。而由武漢協和和心擎醫療聯合研發的這個產品屬于全國首創，是擁有自主知識產權的創新產品。

武漢協和李平教授表示：心臟移植術前患者的不同狀態會影響心臟移植術后結果，而目前術前以ECMO為主，在輔助橋接心臟移植總體上并發癥多、輸血多、排異多，患者死亡率高。而中短期Extra-VAD并發癥少。過渡到心臟移植Extra-VAD 可能優于VA-ECMO，是未來可期的過渡治療手段，可能會有獨到的特色適合中國醫療系統。

專業的機械輔助策略對于優化移植患者預后至關重要。心擎醫療的MoyoAssist??Extra-VAD應用的專利磁懸浮技術帶來極高的穩定性，使葉輪不受搬動和顛簸的影響，患者可以下床活動縮短恢復周期。在長途急救轉運中，其磁懸浮穩定性和長續航優勢明顯。

體外磁懸浮人工心臟MoyoAssist??蓄勢待發

心擎醫療體外磁懸浮人工心臟（Extra-VAD），采用先進的計算流體力學技術與全磁懸浮技術，性能達到國際血液相容性金標準，技術來自全球領先人工心臟研究所。血液流體力學設計優化了血液相容性，提供長達30天的支持時間，穩定支持過渡到恢復（BTR）、過渡到移植（BTT）、過渡到其他治療手段（BTD）的可能時限，并保證更低的手術創傷性與副作用。

磁懸浮電機設備具備IPX 4級防水性能，適用于戶外、手術室、急診等復雜環境，并且擁有可拆卸、多角度專利固定結構，可配合復雜ICU、ER環境，方便醫護人員彈性建立管道回路，全磁懸浮葉輪轉子高抗震、抗扭擺性能，可滿足患者轉移、院間及跨省遠距離轉運需求。先進的前端UI設計擁有良好的人機交互體驗，可實現快速部署與轉運便攜性。

本次多中心臨床試驗的推進將能進一步驗證MoyoAssist?的有效性，可望為需要救治的急重患者帶來更新的技術和更好的救治方案。

關于心擎醫療

心擎醫療是體外生命支持設備研發與生產企業，公司于2017年成立，是國內首家高壁壘機械循環輔助平臺式企業，產品線包括微創介入式人工心臟、體外全磁懸浮人工心臟、新一代體外膜肺氧合系統（ECMO）等，主要研發針對急性心源性休克、心臟術中循環保護、急重癥器官衰竭患者等臨床場景下的體外生命支持設備。公司擁有磁懸浮、計算流體力學、機電一體化等全方位核心技術，技術團隊包括德國亞琛工業大學心血管工程研究所領頭人、磁懸浮全人工心臟BiVACOR設計者、英國劍橋大學電力電子與電機設計專家等。

心擎生產的體外磁懸浮人工心臟在2019年于意大利舉行的國際機械循環輔助協會（ISMCS）上發布了其優異的性能及血液相容性，獲得國際專家肯定。目前體外人工心臟已經開始臨床試驗入組，數據優秀。