全國第一個“大型醫療設備帶量采購”來了！近日，安徽省醫保局發布通知，開展2021年度全省乙類大型醫療器械創新網集中采購工作。大型醫療設備集采本不是什么新鮮事兒，安徽幾年前就開始了，原安徽省衛計委曾規定，乙類大型醫療設備以及單價在200萬元的醫療器械創新網，都要參加省級集中采購。?
根據2016年度安徽省公立醫療機構醫療器械創新網集中采購情況，當年組織的省級集采共采購75臺大型醫療設備，其中CT43臺、MRI16臺、DSA8臺、LA8臺，預估采購總金額達數億元。按當時品牌統計，GE是最大贏家，中得29臺CT、5臺MRI、2臺DSA；其它產品主要被西門子、飛利浦、醫科達3家中得；國產廠商聯影、東軟亦在其中分別中得3臺、2臺16排CT。?此后每年，安徽都會組織類似集采，在歷年大型醫療設備的集采當中，今年首次提出以量換價。不過耐人尋味的是，不同于以往大型醫療設備采購管理由各地衛健委發布，這次是由安徽省醫保局組織大型醫療設備的集采，有行業內人士認為可能業務管轄范圍略有不同，個別省份這樣。另外，隨著各地都鼓勵采購國產設備，大型設備市場很可能會被改寫。
醫保局組織的“帶量采購”都有哪些內容？
早在去年12月初，安徽省醫保局就開始制定《關于完善全省乙類大型醫療器械創新網集中采購工作的實施方案（征求意見稿）》，現面向社會公開征求意見，旨在進一步規范省乙類大型醫療器械創新網采購行為，提高集中采購質量，降低醫療機構運行成本，減輕群眾就醫負擔。?今年5月份，安徽省醫保局、省衛健委等四部門下發“完善全省乙類大型醫療設備集中采購工作實施方案”的明確通知：堅持帶量采購、以量換價的原則。即分類統一設備技術參數，發揮規模效應，以量換價，量價掛鉤。?通知對實施范圍作出詳細說明，全省公立醫療機構使用非財政預算安排資金采購200萬元以上的乙類大型，須取得省級衛生健康主管部門醫療器械創新網配置許可（有效期內），由省醫保局組織，省醫藥集中采購服務中心承擔集中采購工作。?工作機制上，在明確采購需求，強化集中采購管理基礎上采用“三分合一”集采模式，并特別作出如下說明：?1、對產品質量分層。組織專家根據不同醫療器械創新網關鍵技術、性能研判，在采購中對不同廠家、不同型號的大型醫療器械創新網進行分類，劃分各型號設備的技術層次。?2、對醫療機構分級。將醫院提出的設備技術需求分為科學研究型、臨床研究型和臨床應用型；縣（市、區）級及以下醫療機構首次配置，市級醫療配置弟2臺及以上、省級醫療機構配置第3臺以上用于非科研的同類乙類設備，在不違反國際貿易規則及設備技術參數、功能定位基本相同的前提下，鼓勵采購國產設備。?3、對招標項目分包。根據購置預算、采購單位功能要求，編寫設備技術參數，對產品層級和醫院需求進行匹配，合理區分不同包之間的技術層次，按不同檔次分包。每一包設置，最大化考慮相近級別醫院設備需求的共性，引入品牌技術層次相近的設備進行相互競爭，有效降低采購成本。?4、積極探索“價采合一”。探索逐步降低磁共振場強、CT探測器排數等大型醫療器械創新網相關醫療服務項目價格加成。以臨床實用設備為參照開展相關醫療服務價格制定的成本核算，合理制定、調整相關服務價格和醫保支付標準，引導醫療機構合理配置大型醫療器械創新網，實現集中招標采購與項目定價、支付標準“價采合一”。
大型醫療設備的市場格局將改寫？
2018—2020年我國甲乙類大型醫療器械創新網規劃12768臺，乙類大型醫療器械創新網配置規劃12487臺，首次配置的單臺（套）價格在1000—3000萬元人民幣的大型醫療器械。乙類大型醫療器械創新網：X線正電子發射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）：551臺；內窺鏡手術器械控制系統（手術機器人）：225臺；64排及以上X線計算機掃描儀（64排及以上CT）：4754臺；1.5T及以上磁共振成像系統（1.5T及以上MR）：5318臺；直線加速器（含X刀）：1451臺；伽馬射線立體定向放射治療系統：188臺。由于此前疫情影響，我國各個地區院內大型醫療器械創新網的配置早已刻不容緩。?2020年12月，安徽省醫保局就全省乙類大型醫療設備集采征求意見，文件中明確提出：“發揮規模效應，以量換價，鼓勵采購國產設備”。“市縣級以上公立醫院，第2臺及以上大型醫療設備配置，在實際執行落地時原則上全部選擇國產；市縣級以下的公立醫院首臺配置就要選擇國產?！痹缭?019年12月末，國家工信部以及國務院也曾出臺類似政策鼓勵、扶持國產設備進院。
除了安徽省，各地都在鼓勵支持國產設備，廣東省衛健委印發的《廣東省2018-2020年乙類大型醫療器械創新網配置規劃和技術評估標準（試行）的通知》，鼓勵公立醫療器械使用單位優先配置國產自主品牌乙類大型醫療器械創新網，逐步提高國產醫療器械創新網配置水平。同年6月，云南省一份總預算為2.7億的招標文件顯示，招標設備不接受進口產品，全部要求國產。?“以量換價”，這次由醫保系統出面，與設備供應商砍價，顯然對GE醫療、飛利浦、西門子、東軟、聯影等企業來說是不利的，國內CT、核磁等大型醫療設備，80%的市場份額由國外器械巨頭占領。一旦實施類似藥品和高值耗材的帶量采購，大型醫療設備的市場格局可能改寫。不過這次集中采購，除了強調以量換價，也再次強調了鼓勵采購國產設備。?據了解，今年7月1日開始，浙江省將PET-CT納入大病保險支付范圍，每次檢查價格降到5300元，比之前動輒上萬元下調不少，但這無形之中增加了醫保的壓力。
