分子診斷被認為是全球IVD最有潛力的領域之一,我們能看到的是玩家越來越多,那對于這樣的一個熱門的領域,國內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)之一的邁瑞醫(yī)療是怎么考慮的呢?
這也是外界非常關心的問題,今年4月1日-23日的投資者關系活動記錄表對這個問題是這么回答的:
“疫情之前公司就已開始密切關注分子診斷領域,公司認為分子診斷的市場規(guī)模在疫情催生下將長期擴容,因此非常看好該業(yè)務未來的增長潛力,也將積極加速推動該業(yè)務的研發(fā)布局”。
邁瑞在IVD到底有多強?
在邁瑞的三大塊業(yè)務中,體外診斷業(yè)務無論是規(guī)模還是增長潛力都是不容小覷的,邁瑞醫(yī)療體外診斷2020年實現(xiàn)營收66.46億元,增長14.31%,僅此與生命信息與支持業(yè)務營收11.06億元(+54.18%)。
邁瑞的IVD設備在國內(nèi)檢驗室設備類市場中占比約在10-15%之間,邁瑞最先開拓的IVD市場是血液檢測業(yè)務,這塊業(yè)務幾乎占到了邁瑞體外診斷業(yè)務營收的50%,是邁瑞在IVD領域的第一個柱子!
第二個柱子是生化檢測領域,這是邁瑞在IVD的第二個優(yōu)勢領域,這也是IVD領域國產(chǎn)化程度最高的細分市場,這個市場整體比較分散,競爭激烈,近些年增速逐漸下降。
而在第三個正在成長的柱子就是免疫診斷領域的化學發(fā)光市場,這個被譽為規(guī)模最大、利潤最肥、最具潛力的市場盤踞者眾多的玩家,是進口替代的主要角逐場,邁瑞在這個領域?qū)儆趪鴥?nèi)一線梯隊的玩家。
據(jù)某調(diào)研機構(gòu)數(shù)據(jù)顯示其可與生化檢測儀級聯(lián)的高端機型CL-6000i,2020年上半年,即便在疫情的影響下,邁瑞在該領域國內(nèi)的裝機也達到了1000余臺,國內(nèi)存量裝機預計在6000-8000臺左右。
今年5月份,邁瑞收購了國外知名的原料公司HyTest海肽生物,對于化學發(fā)光產(chǎn)品的質(zhì)量提升、成本降低和全球化布局具有很大的意義。
在生化領域很強,在免疫領域很強,但在分子領域呢?
分子領域,邁瑞落后了幾年?
在回答這個問題前,我們需要把邁瑞當成一家IVD公司來看,然后去給他找一個參考系來比較,這里就要提到深圳新產(chǎn)業(yè)、鄭州安圖、四川邁克了。
在除了分子診斷領域以外的IVD市場,這四家是經(jīng)常被拿來做相互比較的,如果我們假設他們處于同一個水平線,然后我們看一下這三家公司的分子診斷市場布局進展。
新產(chǎn)業(yè):2021年6月7日,新產(chǎn)業(yè)發(fā)布公告,其兩款核酸檢測產(chǎn)品獲得德國注冊憑證,分別是全自動核酸提取純化儀和核酸提取試劑盒。
安圖生物:2021年5月10日宣布,其全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng)AutoMolec 1600/3000獲得NMPA注冊證,7月7日宣布其新冠核酸檢測試劑盒拿到NMPA注冊證。
安圖設備和試劑都國內(nèi)拿證了,這布局得多早!還不算之前收購國外分子公司又賣給豪洛捷的故事。
邁克生物:邁克的分子布局也很早,可以追溯到2018年,邁克和凱杰合資成立邁凱基因,后來不歡而散,再然后通過自研試劑于2020年拿到了新冠核酸檢測試劑盒的注冊證,目前已經(jīng)具備一定的分子市場基礎了。
邁瑞醫(yī)療:2020年,我們在關注分子診斷領域了,2021年,我們將加速該領域的研發(fā)布局。
所以是差了幾年呢?這個就得看未來邁瑞對分子業(yè)務的戰(zhàn)略布局了,自研還是收購!之前看到已經(jīng)有研究機構(gòu)給出邁瑞在2025年的分子診斷產(chǎn)品業(yè)績預估為 3 億元了,所以還是可以期待一下的。
我們不談收購兼并,假設邁瑞是走自研路線,那它會從哪個切入口開始呢?
在今年3月19日的投資者關系活動記錄表里有這么一段話:
“分子診斷的臨床端需求越來越大。現(xiàn)有發(fā)展存在局限性,現(xiàn)有的檢測效率是靠人堆出來的,很難持續(xù),我們堅定看好應用端潛力,分子到了核酸層面,PCR技術很大程度以來人的操作和環(huán)境的純凈,我們希望能夠深化儀器方面的積累,加強出結(jié)果的可靠性。全序列的檢測不具有時效性。監(jiān)護儀已經(jīng)是引領者。IVD 領域還在追趕。”
而此前在網(wǎng)上流傳的一份邁瑞給分銷商調(diào)研分子診斷業(yè)務的問卷,從目前市場品牌、試劑種類、用戶痛點、競品銷售額等多個方面設計了68個問題來進行調(diào)研。另一方也開始了機械開發(fā)工程師(分子診斷業(yè)務)人員的招聘,薪資20-25K,足見對分子診斷領域的布局。
從調(diào)研和反饋出來的信息,再結(jié)合未來分子診斷行業(yè)發(fā)展的趨勢,邁瑞極有可能著重在核酸提取擴增一體化工作站方向,畢竟在這個賽道上外可對標羅氏診斷,內(nèi)有安圖生物市場摸索,走起來相對更穩(wěn)一些。
當然與國內(nèi)的分子診斷公司進行戰(zhàn)略合作也是可行之道,邁瑞在設備研發(fā)方面或許有充足的經(jīng)驗,但在分子試劑領域要走的路似乎會更久。
綜上,分子診斷對于邁瑞而言,是不可或缺的一塊拼圖,是其完成全球化戰(zhàn)略,躋身全球醫(yī)療器械公司前20的重要一環(huán)。所以肯定會做的。但是怎么做,用什么方式做,做成什么樣子就要看邁瑞對于市場的認知和未來產(chǎn)品的定位啦。
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