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Quell 可穿戴止痛設備 [圖片由 NeuroMetrix 提供]NeuroMetrix(NSDQ:NURO)2021年7月20日宣布:?Quell 可穿戴止痛設備已獲得 FDA 突破性認證,用于治療成人纖維肌痛癥狀。
突破性認證意味著就 NeuroMetrix 的 Quell 申請與 FDA 進行優先審查和互動溝通。該認證還可以促進獲得授權后的醫療保險報銷。
NeuroMetrix 首席執行官 Shai N. Gozani 博士在新聞稿中表示:“突破性設備的指定是公司努力使纖維肌痛患者能夠使用 Quell 技術的一個重要里程碑?!??“我們正在推進監管文件的進程,并有望能夠在明年下半年針對這一適應癥正式推出 Quell 可穿戴止痛?!?/span>