近日,上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院吳皓教授領銜團隊研發的“國產人工聽覺腦干植入系統”實現成果轉化簽約。據悉,國產中樞人工聽覺重建裝置已研制成功,即將進入臨床試驗階段,這標志著無法通過人工耳蝸重建聽力的耳聾患者有望迎來“新聲”。
據專家介紹,先天性耳聾是最常見的出生缺陷之一,發病率為1‰至3‰,其中有三分之一是重度的聽力下降,需要進行人工聽覺重建。我國自2001年開展新生兒聽力篩查項目以來,大量的重度先天性耳聾患者通過植入人工耳蝸獲得聽覺和言語康復,進入正常學校讀書,聾啞學校大幅度減少。但是,仍有8%的患兒由于有嚴重耳蝸或聽神經發育異常,無法植入人工耳蝸,生活在無聲世界。聽覺腦干植入技術(ABI)的開展,有效地解決了這一世界性難題。
吳皓教授領銜團隊于2019年2月率先為一例先天性耳聾患兒實施人工聽覺腦干植入,成功解決了術中耳蝸核精準定位和有效腦機接口問題,迄今已完成34例手術,術后患兒均產生了有效的聽覺和言語識別能力,6至8個月后開始出現語言交流能力。
吳皓教授介紹:“聽覺腦干植入是解決先天性耳聾的最后一公里,屬于侵入性腦機接口技術,但傳統的侵入性腦機接口技術主要集中在運動神經系統,而該項研究針對的是特殊的聽覺感受中樞,具有復雜的頻率和強度編碼,才能產生有意義的聽覺和言語,未來隨著腦機接口技術的發展,特別是人工智能和柔性電極的發展,聽覺中樞植入將取得更多的突破性進展,臨床效果也會越來越好。”
據介紹,此次吳皓教授領銜團隊創新項目成果的轉化是典型的醫研產協作成果。先由臨床醫生針對醫療需求、結合同類產品的應用反饋,進行產品頂層設計;隨后由醫工研發團隊共同攻克技術瓶頸,如通過神經解剖和生理學研究確定了符合腦干耳蝸核結構特征的16導電極陣列結構,通過模擬手術創新地設計了便于操作的電極陣列3D定位嵴,通過術中聽覺誘發電位記錄實現耳蝸核精準定位,根據耳蝸核神經結構特性優化電信號刺激策略,整體提升腦機接口性能。
前期在非人靈長類動物的實驗研究證實,該聽覺腦干植入系統具有良好的聽覺電生理性能和組織兼容性,能夠滿足臨床需求。
上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院黨委書記郭蓮介紹,醫院通過《醫院職務科技成果轉化管理辦法》明確成果轉化路徑和獎勵機制,并在轉化過程中確立“項目跟蹤、分工合作和分類標準”的服務保障機制,加強醫研產多方協作,共同推進技術轉移的進程。自2018年至今,已成功轉化46個創新成果。