6月13日，中山大學(xué)電子與信息工程學(xué)院、光電材料與技術(shù)國家重點實驗室謝曦課題組在Advanced Science上發(fā)布了一項重磅成果。課題組首次研發(fā)出用于糖尿病的原位監(jiān)測和治療，基于介孔微針離子泳的集成可穿戴診療一體化系統(tǒng)。

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這是目前出現(xiàn)的第一款將動態(tài)血糖檢測和給藥結(jié)合起來的可穿戴診療系統(tǒng)。具有擴展到其他各種慢性疾病、推動新一代個性化醫(yī)學(xué)治療的潛力。

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這種可穿戴系統(tǒng)包括：1）介孔微針反向離子電滲葡萄糖傳感器；2）具有控制功能的柔性印刷電路板；3）微針離子泳胰島素遞送模塊。實現(xiàn)了“介孔微針穿刺皮膚，原位檢測血糖，離子泳促滲胰島素經(jīng)皮擴散”的糖尿病閉環(huán)治療。

微針陣列與離子電滲療的結(jié)合能增強葡萄糖的提取效果與胰島素的輸送效率，與電子系統(tǒng)的集成能夠?qū)崿F(xiàn)藥物的可控釋放。整個系統(tǒng)具備安全靈敏的連續(xù)性血糖監(jiān)測，可控的給藥方式以及有效的治療效果，為糖尿病患者提供了一種新型的診療方案。

01 頻繁扎針，糖尿病患者傷痕累累

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糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病，已經(jīng)影響了全世界8.8%的人口，成為世界最大的流行性疾病之一。

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IDF全球糖尿病地圖（第9版）顯示，全球目前有4.63億糖尿病患者，按照增長趨勢到2045年預(yù)計將有7億糖尿病患者。目前中國糖尿病人數(shù)已達世界第一，大約每10個中國人中就有1個糖尿病患者。長期高血糖導(dǎo)致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙。

糖尿病人需要密切的觀測血糖動態(tài)，配合給藥從而避免嚴(yán)重的低血糖或者血糖嚴(yán)重升高，造成酮癥酸中毒甚至高滲性昏迷等急性并發(fā)癥。目前廣泛使用的血糖儀，需要患者每天6-7次戳破手指取血，這個過程不光痛苦、存在感染的風(fēng)險，還可能錯過夜間的血糖峰值，具有較大的局限性。這也是我國血糖儀普及率較低的原因之一，相較于發(fā)達國家每10人就有9人配有血糖儀，在我國平均5名患者僅有1人配置。

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為了解決這一現(xiàn)狀，動態(tài)血糖監(jiān)測儀（Continuous Glucose Monitor，CGM）應(yīng)運而生。目前市面上的產(chǎn)品多采用微創(chuàng)可佩戴的方式，獲取患者的動態(tài)血糖信息，下面就來為大家列舉目前性能較好的幾款產(chǎn)品。

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02 動態(tài)血糖監(jiān)測儀應(yīng)運而生

雅培2017年推出了第一款FreeStyle Libre輔理善瞬感動態(tài)血糖監(jiān)測儀，該監(jiān)測儀通過掃描貼在手臂上的傳感器，讀取一段時間的血糖數(shù)據(jù)。2018年，雅培推出了擁有 14 天長周期佩戴時間的FreeStyle Libre 新一代產(chǎn)品，大大降低了用戶使用成本。該產(chǎn)品為單根8mm長針設(shè)計，佩戴時能做到基本無痛。

Dexcom于1999年成立是目前唯一專注CGM產(chǎn)品的公司，具有極大的專業(yè)競爭優(yōu)勢。公司最新發(fā)布的 CGM 產(chǎn)品 G6 于 2018 年 3 月通過 FDA 批準(zhǔn)上市。FDA 認為 Dexcom G6 既可用作獨立 CGM，也可用于自動胰島素給藥（AID）系統(tǒng)，這款新型 Dexcom G6 是首個獲得 FDA 此項分類的 CGM 產(chǎn)品。G6 不僅擁有長達10天的連續(xù)傳感器檢測技術(shù)，更是顛覆 CGM 必須采血校準(zhǔn)的技術(shù)困擾。

美敦力CGM產(chǎn)品有Enlite、Guardian、iPro2以及胰島素泵，Enlite可以戴在腹部和臀部，而Guardian可以戴在腹部、臀部和手臂上，不過iPro2最長佩戴天數(shù)僅為3-5天，Enlite為6天，Guardian為7天，與雅培和Dexcom相比稍為遜色，但美敦力最大的優(yōu)勢是可以與自家明星產(chǎn)品MinMed胰島素泵聯(lián)合使用。其Guardian Connect動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，適用于14~75歲的糖尿病患者。

Senseonics 是一家成立于 13 年的糖尿病器械公司，目前擁有皮下植入式血糖監(jiān)測系統(tǒng) Eversense，Eversense是目前唯一的長期CGM產(chǎn)品，能夠通過皮膚下的傳感器、可移動和可充電的智能傳感器，以及一個實時糖尿病監(jiān)測和管理應(yīng)用程序，提供長達90天的連續(xù)血糖監(jiān)測。

再來看國內(nèi)的產(chǎn)品。

成立于2015年的北京樂糖生活科技有限公司一直致力于血糖數(shù)據(jù)監(jiān)測與血糖管理，樂糖在2019年推出了面向家庭使用的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)——頤健安實時動態(tài)血糖儀。頤健為三根4mm針設(shè)計，通過藍牙廣播的方式，全程無需手動介入，自動傳輸，自動記錄，自動生成報表。

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?03?創(chuàng)舉！監(jiān)測和給藥連成閉環(huán)

上述產(chǎn)品都采用了微創(chuàng)針頭，患者使用時基本無痛感，通過鏈接智能設(shè)備也極大地改善了血糖監(jiān)測的流程，部分產(chǎn)品配合胰島素泵還可以實現(xiàn)動態(tài)的給藥。

而謝曦課題組此次研發(fā)的可穿戴系統(tǒng)則把血糖監(jiān)測和給藥連成了一個閉環(huán)，把兩種功能融合在了一個設(shè)備中，推動糖尿病治療閉環(huán)系統(tǒng)面向輕便化、自動化和智能化的發(fā)展。若能成功上市，將進一步減輕糖尿病患者的負擔(dān)，極大地提升患者的生活質(zhì)量，非常值得我們期待！