中國海關數據顯示，近年我國醫療器械進出口規模持續增長，2020年我國醫療器械對外貿易額達到1398.53億美元，同比增長112.0%。其中進口額383.83億美元，同比增長5.2%；出口額1015億美元，同比增長244.0%。?

醫院診斷與治療設備是主要進口類別

從細分產品結構來看，醫院診斷與治療設備一直是我國醫療器械類產品進出口最主要的大類產品。中國海關數據顯示，2019年醫院診斷與治療設備出口額124.56億美元，同比增長23.61%，占比43.40%；進口額186.65億美元，同比增長23.39%，占比高達69.69%。

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數據來源：海關總署、中國醫保商會

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根據《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》，國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的，政府采購目錄原則上須采購國產產品。因此，從醫療器械的進出口產品規模結構可以看出，我國出口的產品以醫用耗材、敷料及中低端醫療設備為主，而在高端醫院診斷與治療設備上對進口產品的依賴較為嚴重。GE、飛利浦、西門子為代表的醫療器械巨頭，長期把控著中國高端醫療設備市場。

而在2020年新冠疫情暴發后，我國對X射線斷層檢查儀和成套的核磁共振成像裝置進口增長的同時，全球防疫物資短缺，我國主要防疫物資出口呈明顯增長態勢，口罩、紅外測溫儀、外科手套、護目鏡等成為主要出口產品。

多地優化省級衛生健康機構進口產品管理

為進一步推進省級衛生健康機構政府采購進口產品目錄清單管理，簡化程序，提高進口產品政府采購效率，優化政府采購進口產品管理，近年來，多地發布省級衛生健康機構進口產品目錄清單。

從近期《廣東省衛生健康委關于2021年省級衛生健康機構進口產品目錄清單的公示》中可以看到，有46款產品納入清單中。而不久前，四川省發布《省級2021-2022年政府采購進口產品清單論證意見公示（醫療衛生設備類）》新增省級政府采購進口產品23項，多數為醫療衛生實驗室儀器類設備，包括斷層DR攝影系統、加速器質控設備、全自動核酸檢測分析儀、基因測序儀、自動化多通道移液工作站、全自動動物血常規分析儀、全自動凝血分析儀（動物）、吹掃捕集裝置、熱脫附儀、氣相色譜多功能進樣器、蘇瑪罐系統、微波消解裝置、頂空進樣裝置、氫氣發生器、氮氣發生器、毛細管電泳儀、全自動酶免分析系、大容量冷凍離心機、全自動化學發光免疫分析儀、細胞計數儀等。

從這些國產設備論證結論基本可歸納為與進口存在差距，難以滿足醫療衛生實驗室要求。以“斷層DR攝影系統”為例，該設備主要用于透視造影、DR攝影、長骨拼接、血管介入等檢查，國內DR類產品均為普通拍片功能，無斷層功能。而進口DR系統在一次掃描下獲得連續多層面的高清晰斷層圖像，應用于骨科解決普通平片檢查所難以顯示的復雜結構，明確診斷。對于有外固定和金屬植入物的部位，可避免偽影，顯示細微結構。

由此可見，在政策扶持下，許多優秀國產醫療設備在機遇中受益并壯大，但優秀國產醫療器械扶持政策與淘汰機制依然并行。在高端醫療器械領域，進口醫療器械的臨床價值依然難以替代。