Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布，MicroMate ?世界上最小的經皮手術機器人，獲得了FDA 510（k）許可，允許該機器人在美國上市。為這家歐洲公司即將開始在美國建立的業務鋪平了道路；該機器人已通過其合作伙伴公司?Fusion Robotics 在美國脊柱融合領域開展業務，幾乎可以執行所有非侵入性圖像引導程序。
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01?MicroMate?機器人已獲CE認證并投入臨床使用
Interventional Systems (iSYS)公司總部設在基茨比厄爾，奧地利，該公司致力于提供具有成本效益、緊湊、負擔得起、可擴展和多模式的機器人平臺，以執行圖像引導的外科手術，而不會影響患者安全和手術準確性。?旗下MicroMate ?機器人系統2020 年春季向世界亮相，初夏獲得 CE 標志，并于初秋開始臨床使用。Micromate? 的第一位用戶是荷蘭 Nieuwegein 的 St. Antonius Ziekenhuis 的 Marco van Strijen 博士。
“Marco van Strijen 博士表示：Micromate?解決了所有醫療機器人應面對的四個基本問題易用性、準確性、一致性和可負擔性。”?對于此次獲得FDA 510K的審批。Interventional Systems 的創始人兼首席執行官 Michael Vogele 表示：“在與我們在歐洲的合作伙伴一起成功起步并在醫療機器人領域擁有十多年的經驗之后，我們決定是時候到達池塘的另一邊了。”?“我們確信我們的產品必將在美國實現醫療機器人的民主化。久經考驗的亞毫米精度和實惠的價格使其成為任何尋求新技術以改善介入手術結果的機構最成熟的選擇，”他補充道。
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02?適用任何錐形束計算機斷層掃描的介入機器人
Micromate? 是一種用于介入手術的臺式醫療機器人，具有通用儀器引導解決方案，允許醫生繼續使用他們喜歡的手術器械。適用任何錐形束計算機斷層掃描 (CT)、熒光 CT 或熒光鏡在實時成像下進行定位。?值得一提的是Micromate? 非常精小，幾乎與標準外置硬盤驅動器的大小相當。它的重量為 2kg，占地面積約為 17x12x8cm，使用靈活輕便但非常穩定的定位臂安裝在桌面上。設置時間少于 5 分鐘，并且在該過程中僅完成一次。
Micromate? 安裝在機架內或 C 型臂的平板與患者之間。醫生可以使用實時成像來確保與軌跡正確對齊，可視化任何偏差并補償此類偏差。其他機器人需要大型參考系，并且由無法安裝在成像設備內的大型工業式機械臂組成。?此外，Micromate?還支持360度手術進入，用于實際臨床干預或解剖結構的可見性。不同于其他機器人需要迫使醫生站在手術部位的對側，并且具有非常復雜和不切實際的釋放機制。此外，其他機器人通常需要顯微鏡、外窺鏡或內窺鏡在可見監視器上提供手術場景的虛擬渲染，這增加了設置成本并且僅對應于現實的縮放部分。?在一次案例報告中，Micromate? 支持 0.43 ± 0.5 毫米的軌跡對齊平均精度和 0.79 ± 0.41o 的針引導從入口到目標位置的平均角度精度。這些結果基于在 10 個身體部位進行手術的報告數據，其中一些部位特別重要：股骨、肝臟、胸椎、腰椎、主動脈、肺、卵巢、髂骨-骶骨、胸骨和腮腺。沒有并發癥的報道，活檢程序的診斷率和準確度達到了 100%。
Micromate? 不僅限于歐洲。這種多功能的模塊化手術平臺也被戰略合作伙伴采用，以支持針對不同應用的機器人引導程序。2021 年 3 月 22 日，田納西州孟菲斯浸信會紀念醫院的 Kevin Foley 博士使用 Micromate? 完成了第一次脊柱融合手術。?手術中Micromate??集成到Fusion Robotics系統中，該系統還包括一個導航站和一套儀器協助執行單級微創經椎間孔腰椎間融合術 (MI-TLIF)，包括由引導放置椎弓根螺釘固定機器人。之后又進行了幾次手術，所有手術的準確率都是 100%，沒有報告椎弓根破裂事件。根據對患者進行的為期一個月的隨訪確認了成功的結果。
