6月22日，國家藥監局發布了多則召回公告，包括4個三級召回和1個一級召回。

此次召回涉及的生產企業有：EUROSILICONE S.A.S.、Biomet Orthopedics 邦美骨科公司、馬尼株式會社MANI,INC.、馬尼株式會社マニー株式會社；其中馬尼株式會社MANI,INC需召回兩個品種。

值得注意的是，此次一級召回產品可能存在高風險問題，據無錫麗可貿易有限公司報告由于涉及特定型號、特定批次產品，存在由于硅凝膠乳房假體可能與ALCL（非霍奇淋巴瘤）的高風險有關的問題。生產商EUROSILICONE S.A.S.對Mammary Implantable Paragel（注冊證號：國械注進20163462629）主動召回。召回級別為一級。

此次召回的產品用于整形外科手術中隆乳和乳房重建，涉及在中國銷售的數量有3個型號，數量共計3240只，請相關企業及時開啟召回，并提醒外科醫生注意ALCL疾病風險，要求他們關注相關文獻。

除此之外，剩下的四個品種均為三級召回，涉及在中國生產、銷售的數量為0。

1、捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司報告，

由于涉及特定型號、特定批次產品，存在因制造過程中鏜桿的錯配，導致產品內錐面存在顫紋的問題，生產商Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System（注冊證號：國械注進20163461304、國械注進20163131304）主動召回。召回級別為三級。

2、馬尼（北京）貿易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在在日本國上市文件中未詳細記載膠黏劑信息的問題，生產商馬尼株式會社MANI,INC.對尼龍縫合線MANI SUTURES NYLON（注冊證號：國械注進20172650380）主動召回。召回級別為三級。

3、馬尼（北京）貿易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在使用的原材料與日本國上市文件中所記載的內容不一致的問題，生產商馬尼株式會社マニー株式會社對醫用縫合針マニーアイド縫合針（注冊證號：國械注進20182022327）主動召回。召回級別為三級。

4、馬尼（北京）貿易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在在日本國歸類為“電動式齒科用銼”的鋼及鎳鈦質機用根管器械マニーNRTファイル的產品中，規格為“NRT-GPR”的產品記載具有“電動式齒科用螺旋狀去除器”的使用目的，但將該規格產品作為“電動式齒科用銼”來使用，不能完全發揮出本產品的全部性能的問題，生產商馬尼株式會社マニー株式會社（MANI,INC.）對鋼及鎳鈦質機用根管器械マニーNRTファイル（注冊證號：國械注進20152172611）主動召回。召回級別為三級。

由于國家藥監局公示的《醫療器械召回事件報告表》與前幾個有所重復，可能存在錯誤，故此批涉及產品的型號、規格等信息暫不公示。