關于公開征求《醫(yī)療器械電子注冊證格式（征求意見稿）》等11個版式文件格式標準意見的通知?

2021-05-25

為貫徹落實《全國一體化在線政務服務平臺電子證照管理辦法（試行）》的要求，規(guī)范藥品監(jiān)管相關電子證照格式，國家藥監(jiān)局組織編制完成《醫(yī)療器械電子注冊證格式》《醫(yī)療器械電子注冊證（體外診斷試劑）格式》《醫(yī)療器械電子注冊變更文件格式》《醫(yī)療器械電子注冊變更文件（體外診斷試劑）格式》《麻醉藥品進口電子準許證格式》《麻醉藥品出口電子準許證格式》《精神藥物進口電子準許證格式》《精神藥物出口電子準許證格式》《生物制品批簽發(fā)電子證明格式》《生物制品不予批簽發(fā)電子通知書格式》《執(zhí)業(yè)藥師電子注冊證格式》11個版式文件格式標準征求意見稿（見附件1-11）。現(xiàn)向社會公開征求意見。請?zhí)顚憳藴收髑笠庖姺答伇恚ㄒ姼郊?2），于2021年6月25日前以電子郵件形式反饋國家藥監(jiān)局信息中心。

??聯(lián)系電話：010-88331943

??電子郵箱：dzzwc@nmpaic.org.cn

??附：1.醫(yī)療器械電子注冊證格式（征求意見稿）

????2.醫(yī)療器械電子注冊證(體外診斷試劑)格式（征求意見稿）

????3.醫(yī)療器械電子注冊變更文件格式（征求意見稿）

????4.醫(yī)療器械電子注冊變更文件（體外診斷試劑）格式（征求意見稿）

????5.麻醉藥品進口電子準許證格式（征求意見稿）

????6.麻醉藥品出口電子準許證格式（征求意見稿）

????7.精神藥物進口電子準許證格式（征求意見稿）

????8.精神藥物出口電子準許證格式（征求意見稿）

????9.生物制品批簽發(fā)電子證明格式（征求意見稿）

????10.生物制品不予批簽發(fā)電子通知書格式（征求意見稿）

????11.執(zhí)業(yè)藥師電子注冊證格式（征求意見稿）

????12.標準征求意見反饋表

國家藥監(jiān)局信息中心

2021年5月25日