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18項醫療器械團體標準發布10月實施

日期:2021-04-30

中國生物材料學會

關于發布《脊柱植入物 增材制造鈦合金椎間融合器》

等18項團體標準的公告

?

各有關單位:

根據《中國生物材料學會團體標準管理辦法(試行)》規定,中國生物材料學會標準工作委員會審定,批準《脊柱植入物增材制造鈦合金椎間融合器》等18項團體標準發布,自2021年10月1日起正式實施,標準名稱及編號如下:

?

標準編號

標準名稱

T/CSBM?0001-2021

脊柱植入物 增材制造鈦合金椎間融合器

T/CSBM?0002-2021

脊柱植入物 增材制造鈦合金人工椎體

T/CSBM?0003-2021

外科植入物 全髖關節假體 增材制造鈦合金髖臼外杯

T/CSBM?0004-2021

可降解鎂合金半連續鑄棒

T/CSBM?0005-2021

可降解鎂合金熱擠壓棒材

T/CSBM?0006-2021

可降解醫用鎂合金毛細管材

T/CSBM?0007-2021

外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn合金

T/CSBM?0008-2021

外科植入用鈦鋯鈮鐵合金加工材

T/CSBM?0009-2021

生物醫用β-磷酸三鈣納米粉體

T/CSBM?0010-2021

生物醫用羥基磷灰石納米粉體

T/CSBM?0011-2021

醫用鈦合金植入物金屬離子析出評價方法

T/CSBM?0012-2021

生物醫用材料元素測定 波長色散型X射線熒光光譜法

T/CSBM?0013-2021

直管型血管支架 磁共振適用性 射頻致熱試驗方法

T/CSBM?0014-2021

心臟封堵器體外脈動耐久性測試方法

T/CSBM?0015-2021

鎳鈦形狀記憶合金骨板形狀恢復能力測試方法

T/CSBM?0016-2021

鎳鈦形狀記憶合金骨植入物鎳離子釋放的體外測試方法

T/CSBM?0017-2021

鎳鈦形狀記憶合金心臟封堵器形狀恢復性能評價方法

T/CSBM?0018-2021

鎳鈦形狀記憶合金自膨式血管支架形狀恢復能力測試方法


現予以公告。?

中國生物材料學會 標準工作委員會

2021年4月26日

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