醫療器械創新網
新冠危機之后，全球醫療器械企業正在積極送批或推出各種新產品。
4月16日，國外專業醫療器械資訊網站Medical Design & Outsourcing發布2021年最值得關注的九大醫療器械產品。
共有手術機器人2款、骨科植入3款、內窺鏡2款、IVD 1款、神經調節1款..讓我們一起來看看這些令人期待的創新產品吧。
分析師一直在議論美敦力備受期待的Hugo機器人手術系統是否會在今年首次亮相。
美敦力管理層預計Hugo將在美國和歐洲以外的地區上市，2021財年第四季度產生初步的收入貢獻。該系統是Intuitive Surgical公司的達芬奇手術機器人的有力競爭者。
美敦力微創外科業務部執行副總裁Bob White在2月份的財報電話會議上表示：“我們的手術機器人平臺已經獲得了良好的使用反饋。”
今年1月19日，強生旗下骨科品牌DePuy Synthes宣布，旗下骨科手術機器人產品VELYS?獲得FDA批準上市，據悉，該產品由強生2018年收購的Orthotaxy團隊開發，與該產品同時上市的還有配套使用的ATTUNE Total Knee System。
強生在2020年就已經透露過VELYS將在今年上市的消息，該系統為同類產品中首個具有便攜式設計，可安置在手術床邊的產品，支持即插即用。能集成到任何手術室環境。
強生表示，其系統具有良好的規劃能力，可以優化醫生手術流程，并適應醫生手術習慣。
據稱，VELYS能夠形成一整套解決方案，幫助外科醫生在全膝關節置換術中準確切除骨骼，使植入物相對于軟組織對齊和定位，而不需要術前成像。讓外科醫生無需使用一次性器械，大幅度降低手術成本。
雅培的手持式血氣分析儀i-STAT Alinity?用于創傷性腦損傷（TBI）的血液檢測，于今年1月獲得了FDA的批準。
該測試旨在幫助臨床醫生評估疑似輕度TBI（包括腦震蕩）的患者。該測試在i-STAT Alinity平臺上運行，并在將血漿放入測試盒后15分鐘內提供結果。雅培表示，陰性結果可以免除進行頭部CT掃描，而陽性結果可以補充CT掃描以幫助臨床醫生進行評估。
據悉，這項測試需要抽取手臂上的少量血液樣本，從中提取血漿，然后將試管插入i-STAT Alinity儀器中。
專注于兒童骨科產品的公司OrthoPediatrics正在與ApiFix合作，后者于2019年因其同名的脊柱側彎治療設備獲得了FDA人道主義設備豁免權。OrthoPediatrics在2020年4月收購了ApiFix。
金屬植入物旨在矯正兒童和青少年的脊椎，可能替代脊柱融合手術，從而降低脊柱的柔韌性。
ApiFix設備通過椎弓根頂部和底部的椎弓根螺釘固定，具有單向棘輪機制，該機制會隨著孩子的成長而擴大。據悉，兒科骨科醫生將其植入大約需要90分鐘。
BF-UC190F是奧林巴斯的下一代支氣管鏡腔內超聲(EBUS)，旨在提供增強的通路和控制能力，以便分析和診斷難以觸及的淋巴結和病變。
該公司表示，經過改進的高分辨率內窺鏡圖像可在氣道中提供更好的可視化效果，從而準確識別解剖標志并檢測異常。BF-UC190F的實時超聲成像可在ViziShot 2 EBUS-TBNA針刺入淋巴結時對其進行直接可視化，以優化樣品采集。
除此之外，奧林巴斯還計劃推出一次性使用的Nova照明手術器械，旨在照亮目標組織，同時減少陰影和眩光，以進行精確的微創和開放式手術。
波士頓科學有望在今年下半年推出一次性支氣管鏡Exalt?Model B。一次性示波器是行業趨勢，可以避免傳播危險細菌。
Exalt Model B將成為波士頓科學一次性成像診斷設備的一部分，另外還包括Exalt Model D一次性十二指腸鏡（于2019年獲得FDA批準）、Spyglass Discover數字導管和Spyglass DS direct可視化系統，全部用于胃腸病學程序。
“我們將在2021年下半年推出支氣管鏡，估計會有20億美元的市場，”波士頓科學首席執行官Michael?Mahoney表示。
Smith + Nephew的矯形外科、運動醫學、耳鼻喉科和先進的傷口處理產品系列今年有望首次亮相。
其首席執行官羅蘭·迪格曼（Roland Diggelmann）在二月份告訴投資者，最有希望的其首款非骨水泥關節植入物，預計于今年下半年首次亮相。
“我們的目標是進入這個高增長的細分市場，這是我們加快膝關節計劃的重要組成部分?！?Diggelmann說。
Nevro最近發布了Senza系統用于治療糖尿病周圍神經痛(PDN)的試驗結果。
他在新聞稿中表示，如果獲得批準，Senza脊髓刺激（SCS）系統將是首個獲得FDA批準的SCS系統，具有用于治療PDN的特定標簽上指示。目前，Senza已被批準用于部分慢性疼痛。
Nevro首席執行官D. Keith Grossman在11月份申請FDA批準時說，該系統及其高頻療法可以解決許多無法用藥物緩解的糖尿病周圍神經痛患者。該公司表示，Senza可能會在2021年下半年上市。
▲Canary Health Implantable?Reporting Processor（CHIRP）可以放入膝關節假體內
Zimmer Biomet今年計劃推出Persona-IQ，作為個性化人工膝關節Persona的下一代版本，內部裝有Canary Medical CHIRP傳感器。
2019年10月，Persona-IQ獲得了FDA的突破性設備稱號，目前正在進行批準程序的最后階段。
Zimmer Biomet正處于智能植入物的前沿陣地。SVB Leerink董事總經理Rich Newitter在2月曾表示，Persona-IQ將在2021年末和2022年初開始推動收入增長。
Newitter表示，CHIRP傳感器的信息可以減少患者往返醫院的次數，甚至可以在植入物出現問題前提前預警。
參考文章：9 medical devices you should keep an eye out for in 2021
