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理由公布!衛健委發文,46類醫療器械要求進口!

日期:2021-04-22
該清單共涉及46個品類儀器,包括核磁共振成像系統、高內涵細胞分析成像系統、激光掃描成像系統、生物分子相互作用儀、激光共聚焦顯微鏡、倒置熒光顯微鏡、高通量蛋白穩定分析儀等生命科學儀器。詳情如下:
近日,廣東省衛健委發布了關于《2021年省級衛生健康機構進口產品目錄清單的公示》,旨在推進省級衛生健康機構政府采購進口產品目錄清單管理,簡化程序,提高進口產品政府采購效率。


廣東衛健委公布進口設備目錄清單

內容指出,為進一步推進省級衛生健康機構政府采購進口產品目錄清單管理,簡化程序,提高進口產品政府采購效率,根據《中華人民共和國政府采購法》等有關要求,經省級衛生健康機構自主申報,廣東省健康委組織了專家統一論證,形成了2021年省級衛生健康機構進口產品目錄清單。

該清單共涉及46個品類儀器,包括磁共振成像系統、高內涵細胞分析成像系統、激光掃描成像系統、生物分子相互作用儀、激光共聚焦顯微鏡、倒置熒光顯微鏡、高通量蛋白穩定分析儀等生命科學儀器。

其實在2019年,廣東省衛健委也公布了省級進口產品清單,不過2019年的清單共涉及到超高速離心機、熒光顯微鏡分析系統等132個儀器品類。從本次發布最新《進口產品清單》來看,可采購進口的醫療設備數量驟減,從132種降低到46種,標志著衛健委對進口器械的管控更為嚴格,國產設備進口替代正加速推進。

申請進口理由公布 國產/進口差距在哪里?

據《中華人民共和國政府采購法》第十三條規定,國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的,政府采購項目原則上須采購國產產品,逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。盡管國家多部門都曾發文要求醫療機構同等條件下優先使用國產醫療設備,重點推動三甲醫院應用國產醫療設備。但目前來看,公立醫療機構的設備國產化率仍然很低。

進口儀器在國內市場很受歡迎,很多大型醫院、高等院校、科研院所、國家和省部級檢測機構的實驗室里,滿眼都是進口儀器。為什么會出現這樣的現象?

廣東省衛健委公布的這批名單也清晰列出了申請進口產品的理由,而絕大部分申請理由為“國內有同類產品但無法滿足實質要求,確需采購進口產品”。評審專家給出的結論也是諸如“國內同類產品整體相關指數、硬件配置或軟件功能難以滿足相關醫教研工作的實質需求,或國內產品性能不足競爭不充分”等結論。


▲ 部分專家評議意見


國產、進口科學儀器到底差距在哪里?小編整理出評審專家對這十三個生命科學領域較為高端的科學儀器品類的評述意見,供國產相關廠商參考、了解,也歡迎有相關儀器品類研發的廠商拍板。


?一、高內涵細胞成像分析系統


二、液氮存儲管理系統?



三、流式細胞儀

四、全自動數字化玻片掃描系統

五、激光掃描系統

六、生物分子相互作用儀



七、激光共聚焦顯微鏡



八、熒光顯微分析系統

九、倒置熒光顯微鏡

十、超高分辨顯微成像系統

十一、多光譜組織定量病理成像系統

十二、高通量蛋白穩定性分析儀


十三、核磁共振波譜儀


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