《報告》由《中國醫療設備》雜志社和眾成醫械共同研究編制，以眾成醫療器械產業大數據為基礎，量化分析醫療器械國產化率，客觀反映了中國醫療器械產品進口替代現狀。是國內首個基于醫療器械大數據作出的進口替代分析報告。

眾成醫械數據部經理鄭珂演講

94.6%國產醫械具備進口替代潛力

醫械國產化加速推進

《報告》按照2017版《醫療器械分類目錄》標準，分別對2017-2020年國產與進口產品的數量進行統計對比。本次數據分析涵蓋1111項二級產品類別，覆蓋125176件國產產品與13904件進口產品。

分析維度包括行業背景數據（醫械市場規模，企業、產品及專業服務機構數量，企業專利及創新審批產品數量等）；和進口替代產品數據（以及國產化率區間和產品數量，國產高占比品類數量，國產產品零突破數量，國產占比上升的品類分布，進口替代產品目錄等）兩大部分，總體數據情況如下：

國產化率區間及數量分布

截至2020年底，國產化率0%的二級產品類別共計60項，占比5.4%；國產化率0-70%的二級產品類別合計334項，占比30.1%；國產化率70%以上的二級產品類別共計717項，占比64.5%。也就是說，94.6%的二級產品類別已實現不同程度的進口替代。

國產高占比品類逐年增長

其中，2017-2020年期間國產化率高于50%的品種數量（進口替代優勢品類數量）逐年增長，從2017年的518項增至2020年的881項，近4年進口替代優勢品類數量增幅超過70%。

國產產品零突破成績顯著

同時，2017-2020年期間國產化率0%的品種數量逐年減少。2017年國產化率0%的二級產品類別數量達166項，而2020年減少至60項，越來越多領域的產品數量實現“從0到1”的突破。

從上述分析數據可以直觀看出，2017到2020年中國二級醫療器械產品已基本實現國產替代，國產產品占比大幅提升，醫療器械創新網突破能力顯著增強。

2021年：國產醫械技術趕超的“黃金期”

今年以來，“醫療器械創新網研發、進口替代、技術攻關”等呼聲在國家大政方針和行業中更加強烈。2月9日，國家工信部等起草了《醫療裝備產業發展規劃（2021-2025年）》（征求意見稿），明確到2025年在醫療裝備關鍵零部件及材料領域取得重大突破；3月6日，在全國政協十三屆四次會議上，習近平總書記再次強調要集中力量開展關鍵核心技術攻關，加快解決一批醫療器械“卡脖子”問題。

從一系列政策舉措可以看出，國家層面以醫療器械產業蓬勃發展為契機，著力推進產業升級和國產替代。如果說2020年是我國醫療器械產業發展最快的一年，那么2021年將是國產醫療器械國際市場趕超替代的關鍵節點。

在國產替代加速推進的節點上，《中國醫療器械進口替代產品分析報告》的發布，首先可以為政府部門提供明確的產業扶持方向，實現精準施策；其次，可以彰顯國產企業在進口替代方面的進步與擔當，鼓勵越來越多國產品牌走向高端化；此外，還將倡議具備產業資源與產業基礎的省市，為產業鏈供應鏈安全貢獻“硬核”力量。

另外，除上述宏觀數據分析之外，《分析報告》還對進口替代優秀企業、優質產品及區域分布情況等作了系統梳理，敬請持續關注!