?▲歸創通橋向港交所主板遞交上市申請(圖片來自:歸創通橋招股書)
據悉,歸創通橋醫療是中國神經和外周血管介入醫療器械市場的領導者,治療領域包括急性缺血性腦卒中(AIS)、顱內動脈瘤、頸動脈狹窄、外周動脈和靜脈疾病及透析相關疾病。根據弗若斯特沙利文的資料,歸創通橋是國內唯一一家在神經及外周血管醫療器械領域已于歐洲獲得CE標志并實現商業化的醫療器械公司。截至去年10月30日,浙江歸創醫療器械,已完成C輪超過五千萬美金的融資,由奧博資本(Orbimed)領投,A輪投資人弘暉資本及B輪投資人國投創新及浙商創投均繼續跟投。據最新招股書資料,今年,公司又完成了C+輪融資,合共融資7600萬美元。
產品研發管線
截至最后實際可行日期,產品組合包括中國及海外的合共8款獲批產品,其中包括2款用于治療神經血管疾病的獲批產品及6款用于治療外周血管疾病的獲批產品。歸創通橋亦在中國擁有39款處于不同開發階段的在研產品,其中8款處于注冊階段、9款處于臨床試驗階段、8款處于型檢階段及14款處于設計階段。
▲歸創通橋產品管線(圖片來自:歸創通橋招股書)
兩款核心產品歸創通橋兩款核心產品是蛟龍顱內取栓支架(「蛟龍顱內取栓支架」)和Ultrafree TM藥物洗脫PTA球囊擴張導管(「Ultrafree DCB」),這兩款產品在中國已進行商業化,且歸創通橋正在對這兩款核心產品展開進一步研發。
▲歸創通橋蛟龍顱內取栓支架(圖片來自:歸創通橋)
蛟龍顱內取栓支架是一種微創器械,可捕獲和消除堵塞血管的血栓以治療急性缺血性腦卒中(AIS)等神經血管疾病。2019年10月,歸創通橋完成蛟龍顱內取栓支架的臨床試驗,并于2020年9月取得國家藥監局的第三類醫療器械注冊證。(詳情閱讀:)
▲歸創通橋藥物洗脫PTA球囊擴張導管(圖片來自:NMPA)
Ultrafree DCB是一種為治療股動脈和膕動脈(膝下內側動脈除外)狹窄或閉塞患者的經皮腔內血管成形術設計的介入器械。于2019年7月完成Ultrafree DCB的臨床試驗,并于2020年11月取得國家藥監局頒發的第三類醫療器械注冊證書。歸創通橋隨后于2020年12月在中國商業化Ultrafree DCB。目前主要針對中國市場。于2020年10月獲得CE標志。(詳情閱讀:;)
財務狀況截至2019年12月31日及2020年12月31日止年度,歸創通橋錄得凈虧損分別為人民幣66.6百萬元及人民幣100.5百萬元。幾乎所有的經營損失皆由銷售及分銷開支、研發開支及行政開支有關的成本所致。2019年及2020年產生研發成本人民幣53.0百萬元及人民幣72.1百萬元,占同期總收入的1,078.5%及260.8%。