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國務院消息公布,利好這類器械

日期:2021-03-24

國務院消息公布,利好這類器械

這類器械,精準滿足基層醫療需求



?1?上億患者的診療需求


近期,國務院官網發布《心血管系統疾病相關專業醫療質量控制指標(2021年版)》(下稱《控制指標》),涉及急性ST段抬高型心肌梗死、心房顫動、心力衰竭、高血壓等11類心血管系統相關疾病和手術。


據介紹,質控指標體系是醫療質量管理與控制體系的重要組成部分。構建科學、規范的醫療質控指標體系對加強科學化、精細化醫療質量管理,促進醫療質量持續改進具有重要意義。


值得注意的是,上述《控制指標》6次提到CTA,將其作為控制指標評價的重要因素之一。


如主動脈腔內修復術的指標之一為30天內CTA復查率;對于主動脈腔內修復術后內漏發生率,內漏的評價也是以住院期間最后一次主動脈CTA/DSA檢查為準。


據了解,CTA是CT血管造影的簡稱,指通過患者的上肢靜脈快速注入對比劑后進行CT掃描,再通過計算機的后處理技術,重建出血管的三維影像。


該技術在心血管系統疾病領域有廣泛應用,已成為常用心血管病診斷方法之一,尤其對復雜的心血管畸形或冠狀血管搭橋等手術前診斷更是必不可少。


根據《中國心血管健康與疾病報告2019》數據1,我國心血管疾病死亡率仍高居不下,推算心血管病現患人數3.30億。其中腦卒中1300萬,冠心病1100萬,肺原性心臟病500萬,心力衰竭890萬,風濕性心臟病250萬,先天性心臟病200萬,下肢動脈疾病4530萬,高血壓2.45億。每5例死亡中2例死于心血管病。


在患者數量如此龐大的情況下,心血管造影術對心血管疾病的診療起到十分重要的作用。


?2??血管造影不可或缺的器械


除了心血管系統疾病,隨著介入放射學的發展,血管造影在頭頸部及中樞神經系統疾病、腫瘤和外周血管疾病的診斷和治療中都發揮著重要作用。


例如對于小肝癌,儋州市人民醫院曾發布研究顯示,增強CT掃描對肝腫瘤的鑒別診斷具有一定價值。增強CT即為在靜脈注射造影劑后進行有重點的檢查。


而在進行血管造影或增強CT掃描中,高壓注射器不可或缺。


據了解,高壓注射器主要應用于CT、MRI、DSA的增強檢查,在一定時間內,將足夠量的高濃度X線對比劑或者磁共振對比劑快速、準確地注射到檢查部位,對病變部位進行影像診斷與造影檢查。


根據中國產業信息網數據22018年我國高壓注射器產能約4500臺,行業產量約4166臺,行業產能利用率約92.6%,同年我國高壓注射器需求量約4306臺,同比2017年的3824臺增長了12.6%。


據分析,近幾年我國高壓注射器需求量增速有所上升,主要是由于分級診療的推進,各地區醫院的醫學影像設備保有量顯著上升,推動了高壓注射器的需求顯著增長。


目前我國高壓注射器行業部分產品依賴進口,這些產品的技術壁壘與認證壁壘都更高,國內企業技術有待發展,在此領域競爭乏力。


同時,部分跨國械企產品在國內市場占據優勢,如拜耳影像診斷業務,提供全球知名的診斷成像解決方案。在影像診斷領域,拜耳診斷在中國提供的產品包括造影劑、高壓注射器械以及信息處理解決方案。


中國產業信息網進一步分析顯示,隨著人工智能的持續發展和運用,預計未來我國高壓注射器市場規模繼續擴大。


同時,以更少給藥量獲得更好的圖像質量、與醫學影像設備更高層次的融合以及智能化,均是高壓注射器技術未來可以期待的發展方向。


?3??這類高壓注射器,或成基層主流產品


從目前的CT使用布局來看,高壓注射器在基層市場似乎擁有更多應用場景。


根據前瞻產業研究院等數據3,截止2017年年底,二級醫院CT持有量最大,占比45%,二級醫院CT以中低端為主,16排及以下占比73%。


如何滿足基層16排CT對高壓注射器的需求,已成為行業重點關注問題。


據了解,基層醫療衛生機構具有數量多,規模小,資金分散等特點,《現代經濟信息》雜志曾發布文章顯示4,相關調查研究表明,大部分基層醫療機構都存在債務問題,以湖北省為例,其大部分基層醫療機構都有著不少于200萬元的債務,其中73.6%都是長期債務。


由此可見,在滿足診斷效果的同時,價格實惠的高壓注射器對基層醫療機構或許更有吸引力。


據了解,高壓注射器分為單筒和雙筒,相比之下單筒高壓注射器更具有價格優勢,同時其可充分滿足16排CT多數造影檢查,《現代實用醫學》曾發布文章顯示5,1年內,寧波市某醫院單筒高壓注射器參與完成多部位共527例16排CT造影檢查。


因此,單筒高壓注射器或將成為目前基層醫療機構的主流產品,而在單筒高壓注射器領域,拜耳美德瑞達Vistron Plus高壓注射器已成為行業中不容忽視的產品。


據介紹,除了價格優勢,拜耳美德瑞達Vistron Plus高壓注射器具有實時壓力曲線監測,隨時監控血管滲漏,保護患者注射安全;同時提供eGFR計算器,便于科學注射;無線RCU可以擺脫線纜對空間的束縛,讓醫療工作者能夠在遠離輻射的環境下安心操作設備。


另外,傳統的接入220V交流電源進行工作外,也為了緊急且特殊的狀況下提供了內部電池的供電方式,使可移動性變得更強且防止突然斷電時,注射操作得以延續,在執行成像操作時能提供更安全的臨床環境。


參考數據來源:


1. 《中國心血管健康與疾病報告2019》發布:心血管病現患人數3.3億,每個人應成為健康第一責任人

//www.qianzhan.com/analyst/detail/220/141011-e24c1284.html


2. 高端產品不足,進口替代加速,2018年我國高壓注射器行業市場現狀與發展趨勢分析

//www.chyxx.com/industry/201912/816159.html


3. 計算機斷層掃描(CT)市場處于靜默期 國產設備迎頭趕上時機來臨//www.qianzhan.com/analyst/detail/220/181022-7129d761.html


4. 付懷玉《淺談基層衛生機構債務化解》【1001-828X】現代經濟信息2016年第000卷第13期,P154


5. 王偉《預灌裝碘對比劑在增強CT中的應用價值》【R811.3】現代實用醫學2017年第029卷第7期,P2


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