又是一年315，又到一年維權(quán)時。

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2021年“3·15”晚會在中央廣播電視臺播出。本屆晚會的主題是“提振消費?從心開始”，?希望通過誠信的力量讓每個人把平凡的日子過得更加幸福美滿，穩(wěn)步提高消費能力，改善消費環(huán)境，讓居民能消費愿消費，建設(shè)一個更陽光透明、更誠實守信的消費市場。

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而醫(yī)療再次成為本次晚會的熱點話題。據(jù)央視記者報道，相關(guān)搜索引擎忽略自身監(jiān)管責(zé)任，容許虛假醫(yī)藥廣告登上搜索平臺，UC瀏覽器和360搜索均被央視點名。

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在中國消費者協(xié)會公布的《2020年全國消協(xié)組織受理投訴情況分析》中，根據(jù)全國消協(xié)組織受理投訴情況統(tǒng)計，2020年全國消協(xié)組織共受理消費者投訴982,249件，解決749,317件，投訴解決率76.29%，為消費者挽回經(jīng)濟損失156,393萬元。

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值得注意的是，在所有的投訴中，商品類投訴為439,351件，占總投訴量的44.73%。在2020年商品細(xì)分領(lǐng)域前十位消費投訴熱點中，醫(yī)療器械位列前五，受2020年疫情影響，醫(yī)療器械投訴相比于2019年增長超17倍。

圖1：2020年商品細(xì)分領(lǐng)域投訴前十位

數(shù)據(jù)來源：中消協(xié)官網(wǎng)

結(jié)合投訴性質(zhì)來看，醫(yī)療器械類較為突出的兩大問題分別是價格問題和質(zhì)量問題，在醫(yī)療器械20051件投訴中，價格問題和質(zhì)量問題占總投訴80%，價格問題占56%，質(zhì)量問題占24%。

圖2：2020年醫(yī)療器械投訴類別

數(shù)據(jù)來源：中消協(xié)官網(wǎng)

一、

衛(wèi)生防疫用品投訴短期集中爆發(fā)

主要是受到2020年初新冠疫情大爆發(fā)的影響，醫(yī)用口罩和消毒液等衛(wèi)生防疫用品成為投訴熱點，其中，消費者投訴主要問題有：

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一是產(chǎn)品質(zhì)量不合格，部分經(jīng)營者以次充好，銷售的口罩、消毒液、酒精為假冒或“三無”產(chǎn)品。

二是部分經(jīng)營者哄抬物價，造成口罩、酒精、測溫儀等防疫用品價格上漲，非法牟取暴利。

三是網(wǎng)購防疫產(chǎn)品發(fā)貨不及時，甚至頻頻被砍單。

四是通過微信群、朋友圈售賣防疫用品，進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品質(zhì)量沒有保障。

五是一些經(jīng)營者混淆普通口罩、一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩等口罩功效和使用場景，欺騙消費者。

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《新冠期間消費者產(chǎn)品質(zhì)量投訴》報告中顯示，防護(hù)口罩相關(guān)產(chǎn)品投訴占比超過九成。消費者對防護(hù)口罩類用品關(guān)注點主要集中在口罩是否為正規(guī)產(chǎn)品、是否存在質(zhì)量問題、價格是否合理、是否及時發(fā)貨、防護(hù)效果是否達(dá)標(biāo)等。其次是酒精類用品，占比為4.3%，主要包括75%濃度的消毒酒精、酒精棉片等。體溫測量用品也是消費者主要購買的物品之一，占比為1%，主要為耳溫槍、額溫槍、紅外線測溫儀等。

二、

回顧醫(yī)械投訴案件，質(zhì)量是個大問題

回顧各地醫(yī)療器械的投訴案件，質(zhì)量問題多次提及。作為與老百姓生命和健康安全緊密相關(guān)的醫(yī)療器械領(lǐng)域，使用過期醫(yī)療器械、銷售假口罩、經(jīng)營無合格文件的醫(yī)療器械等事件亂象橫生、問題眾多，不僅騙取人民血汗錢，更是嚴(yán)重危害生命健康，以下綜合各市區(qū)市場監(jiān)管部門陸續(xù)公布的消費者維權(quán)經(jīng)典案例，來看今年醫(yī)療器械投訴的重點：

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1. 使用過期醫(yī)療器械

2020年6月，南召縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對河南某廠職工醫(yī)院進(jìn)行執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院的醫(yī)用打印膠片、一次性使用無菌自毀注射器帶針0.1ml、一次性使用無菌回拉式固定劑量自毀注射器帶針0.5ml均已超出有效使用日期，執(zhí)法人員依法扣押并對該院立案調(diào)查。

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南召縣市場監(jiān)督管理局責(zé)令涉案醫(yī)院改正違法行為，并對其作出沒收過期醫(yī)療器械、罰款25000元上繳國庫的處罰。

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2.?銷售假冒3M口罩

2020年1月21日至26日，北京京海康佰馨醫(yī)藥有限責(zé)任公司法定代表人李東伙同李俞章、羅涵毅從山東省高密市購進(jìn)標(biāo)注“3M”“9001”等字樣的口罩50余萬只，銷售至北京市朝陽區(qū)等地和外省市藥店或個人，涉及金額共計人民幣400余萬元，后北京市朝陽區(qū)市場監(jiān)督管理局在朝陽區(qū)多家藥店等地查獲涉案口罩2.4萬余只。

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2020年6月，北京市朝陽區(qū)法院一審判決李東等3位被告銷售偽劣產(chǎn)品罪成立，法定代表人、總經(jīng)理李東被判有期徒刑15年。

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3.?經(jīng)營無合格證明文件的醫(yī)療器械

2020年2月，侯馬市市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報，依法對同仁醫(yī)藥有限公司進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該公司經(jīng)營的“飄安”牌一次性口罩無合格證明文件。

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同仁醫(yī)藥有限公司構(gòu)成未按規(guī)定落實進(jìn)貨查驗記錄制度和經(jīng)營無合格證明文件醫(yī)療器械的違法行為。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，給予罰款30000元的行政處罰。

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4.?藥房哄抬器械價格

2020年1月26日，廬陽區(qū)市場監(jiān)管局接到消費者投訴，反映位于合肥市金寨路421號的合肥廣善緣大藥房有限公司銷售的3M口罩售價高達(dá)30元每只，該局隨即派出執(zhí)法人員赴當(dāng)事藥店進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

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在案件調(diào)查過程中，當(dāng)事人不但不配合調(diào)查，還虛構(gòu)購進(jìn)成本，提供虛假證據(jù)材料。經(jīng)查明，當(dāng)事人虛構(gòu)所銷售的3M口罩購進(jìn)成本，屬于哄抬物價情形。2020年2月13日，廬陽區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出罰款35萬元的行政處罰。

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5.?虛假宣傳產(chǎn)品功效

上海旻恩醫(yī)療器械有限公司以“上海市五進(jìn)健康宣教中心”名義，邀請講師開展所謂“健康公益講座”。該公司的銷售人員無醫(yī)療經(jīng)驗與資質(zhì)，在講座時借機將“威恩”牌低中頻電子脈沖治療儀、“年立”牌水素等商品作為教具反復(fù)現(xiàn)場演示，虛假宣傳產(chǎn)品功效，聲稱可治療肩周炎、頸椎病、靜脈曲張、高血壓等各種疾病。

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上海市市場監(jiān)管局責(zé)令該公司行為違反《消費者權(quán)益保護(hù)法》的規(guī)定，依法對當(dāng)事人作出罰沒61萬余元的行政處罰。

三、

多措并舉加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管

面對大量的醫(yī)療器械質(zhì)量投訴，醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管也在不斷逐步完善，并對監(jiān)管方法和力度提出了更高的要求。

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在疫情期間，為保護(hù)更多生命健康安全提供的物資保障，國家藥監(jiān)局全面加強疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，對新冠肺炎病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機、紅外體溫計等疫情防控重要物資采取了一系列監(jiān)管措施。

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一是強化監(jiān)督檢查。加強對生產(chǎn)企業(yè)原材料采購、生產(chǎn)過程控制等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)嚴(yán)格依照法規(guī)要求和標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。對發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)令企業(yè)整改到位，堅決防止不合格產(chǎn)品流入市場，從源頭上保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

二是強化質(zhì)量檢驗。開展針對疫情防控醫(yī)療器械的應(yīng)急注冊檢驗、應(yīng)急評價檢驗以及監(jiān)督抽檢等各種形式的檢驗。

三是強化督導(dǎo)檢查。國家藥監(jiān)局、市場監(jiān)管總局選派多名精干執(zhí)法人員赴全國重點省份，對疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。

四是嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。國家藥監(jiān)局等八部門聯(lián)合組織開展嚴(yán)厲打擊制售假劣醫(yī)療器械違法行為，切實保障防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。有關(guān)案例查處情況已在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上公布。

五是及時公開注冊信息。對獲得批準(zhǔn)的產(chǎn)品相關(guān)注冊信息，在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布，并根據(jù)審批情況及時更新，為采購方選擇提供參考，也為相關(guān)部門開展出口監(jiān)管工作提供便利。

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結(jié)語

315晚會創(chuàng)辦31年來，從2016年的義齒制作黑幕，到2017年的三無角膜塑形鏡（OK鏡），從2019年的醫(yī)療垃圾黑色產(chǎn)業(yè)，再到今年的問題衛(wèi)生防疫用品，“誠者天之道也，誠之者人之道也”，從打假維權(quán)到揭露行業(yè)弊病，從維護(hù)消費安全到持續(xù)關(guān)注醫(yī)療安全領(lǐng)域，作為與生命和健康安全緊密相關(guān)的領(lǐng)域，醫(yī)療器械任何一個環(huán)節(jié)都容不得半點瑕疵。

在國家政策的扶持下，在醫(yī)療器械蓬勃發(fā)展的浪潮中，希望企業(yè)們同時不忘初心，不斷前進(jìn)的同時把控好器械質(zhì)量，不斷致力于用高品質(zhì)的本土醫(yī)療器械醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)人類，做國民信賴的產(chǎn)品。