2月19日,國內骨科手術機器人行業領軍企業——北京天智航醫療科技股份有限公司(以下簡稱“天智航”,股票代碼:688277)對外發布公告稱,其“骨科手術導航定位系統()”獲得NMPA批準上市(點擊閱讀:),天璣?2.0預期用途為在脊柱外科和創傷骨科(僅TiRobot ForcePro Superior適用)開放或經皮手術中,用于手術器械或植入物定位。?
關于天璣據了解,此次天智航獲批的“骨科手術導航定位系統”即“天璣?2.0”。在適應癥方面,天璣?2.0與天璣?1.0一致,均適用于骨科創傷和全節段脊柱外科手術。但在產品構造及功能方面,天璣?2.0進行了較大升級。?首先,天璣?2.0更加智能化、機器操作更加便捷和人性化,使用天璣?2.0,醫生可以獨立完成手術及對機器人的操作,無需他人輔助。而且應用于各種術式的工作流程更加順暢,能大幅減少手術時間,提高手術的質量與效率,這也是天璣?2.0最大的亮點。?其次,天璣?2.0在優化天璣?1.0既有性能參數的前提下,結構設計更加緊湊,總體占地面積更小,因此可以節省手術室空間。?截至目前,天智航骨科手術機器人共成功研制了三代產品,分別為“GD-A”、“GD-2000/GD-S”和“TiRobot?”(又名“天璣?”)骨科手術機器人,且均獲得了第三類醫療器械注冊證。其中TiRobot骨科手術機器人于2016年11月完成注冊并上市,這也是目前公司銷售收入的主要來源。隨著天璣?2.0的問世,天智航骨科手術機器人的產品線升級完善,未來天智航的核心競爭或也能得到進一步提升。
連年虧損,盈利魔咒難破盡管產品不斷進步升級,且天智航在國內市場占據絕對優勢。據了解,截止2020年上半年,天智航已取得104項專利,在骨科手術機器人領域構建了技術壁壘。截止2019年底,其已在74家醫療機構中投入臨床使用,其中三甲醫院52家,占比超70%。?
▲天智航2020年年度業績(圖源:天智航公告)
但天智航目前仍沒有擺脫連年虧損的局面。根據2月24日天智航對外披露的《2020年年度業績快報公告》,受2020年度新冠疫情影響,其主營產品—天璣骨科機器人(天璣?1.0)銷售數量較2019年同期下降明顯,2020年度實現營業收入13,598.17萬元,較上年同期相比下降40.77%;歸屬于母公司所有者的凈利潤虧損5,527.19萬元,較上年同期相比擴大78.54%;歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤虧損7,733.57萬元,較上年同期相比擴大129.29%。另外,2018年至2019年,實現歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-85.60萬元、-3095.78萬元,虧損勢頭不斷擴大。二級市場上,天智航股票也是一落千丈,從7月中旬峰值的141.60元跌至目前的37.34元(2月26日收盤價)。
▲天智航近一年的股票價格變化情況(圖源:東方財富網)
值得一提的是,除了天智航,全球其他骨科手術機器人公司也存在虧損問題。?以色列手術機器人研發商Mazor Robotics,主要從事 Spineassist、Renaissance 和Mazor X等骨科手術機器人的開發、生產和銷售。2015年至2017年,分別虧損1538、1866、1241萬美元。在被美敦力收購后,依然沒有扭虧為盈。法國手術機器人制造商MEDTECH,主要從事腦部手術機器人ROSA ONE Brain Application和脊柱微創手術機器人ROSA ONE Spine Application的開發、生產和銷售(點擊閱讀:。2013年至2015年,分別虧損125、200、262萬歐元。2016年被捷邁邦美收購。即使強如美敦力、捷邁邦美,也正經歷市場開發這個“難熬”的階段。但值得一提的是,目前美敦力的Mazor Robotics、捷邁邦美的MEDTECH和史賽克MAKO Surgical,都已獲得國內醫療器械注冊證。?未來在這幾家國際巨頭的夾擊下,對于天智航而言,想要實現盈利,或許難上加難。
市場尚處導入期,是發展受限主因中國骨科市場十分龐大,伴隨著老齡化趨勢加劇,中國骨科行業的市場規模有望突破千億級別。但目前骨科手術機器人市場尚處導入階段,這也是這一賽道發展受限的主要原因。
首先,國內骨科手術機器人進入臨床手術應用實踐較短,機器人輔助手術尚在起步期,醫生對于新技術的使用存在學習和接受的過程,導致一些醫生不愿意嘗試機器人手術。?其次,骨科手術機器人售價較高,也是影響其普及的原因之一。據統計,2018年全球骨科機器人公司的營收大約為10.37億美元,每臺骨科手術機器人的價格大約在50至150萬美元,約為人民幣322萬元至968萬元。而國內,參考天智航招股書來看,其每臺骨科手術機器人的指導價格區間在390萬元至680萬元。?另外,骨科手術機器人治療費用高于傳統手術,且尚未納入醫保覆蓋范圍,患者對機器人輔助手術認知也較低,這些都影響滲透率。隨著老齡化加劇,且骨科手術朝著微創化、標準化、智能化的方向推進,骨科手術機器人市場將逐步從探索期進入成長期,這或將成為骨科手術機器人企業新的成長點,但要實現扭虧為盈,未來仍有很長一段路要走。