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NMPA I 發(fā)布3個(gè)檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2021年第4號(hào)）

日期:2021-01-20

弗銳達(dá)器械法規(guī)資訊?今天國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑等3項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告

（2021年第4號(hào)）

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《隱球菌莢膜多糖抗原檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《遺傳性耳聾相關(guān)基因突變檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

閱讀原文：

1.肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則? ? ? ? ? ? ? ??

2.隱球菌莢膜多糖抗原檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則? ? ? ? ? ? ? ?

3.遺傳性耳聾相關(guān)基因突變檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

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NMPA I 發(fā)布3個(gè)檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2021年第4號(hào)）

（2021年第4號(hào)）